바이오리액터

GMP 규정 준수 및 국제 인증 획득

EU GMP, 미국 FDA 및 WHO 표준을 완벽하게 준수하여 전 세계적으로 원활한 승인을 받을 수 있습니다.

통합 턴키 기능

설계부터 납품까지 완벽한 솔루션을 제공하여 즉시 운영이 가능하도록 합니다.

믿을 수 있는 성능 및 안정성

내구성이 뛰어난 시스템으로 안정적인 생산량과 가동 중단 시간 단축을 보장합니다.

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소개

IVEN은 엔지니어링 설계, 가공 및 제조, 프로젝트 관리, 검증 및 사후 서비스에 이르기까지 전문적인 서비스를 제공합니다. 백신, 단일클론항체 의약품, 재조합 단백질 의약품 등 다양한 바이오 제약 회사에 실험실 및 파일럿 테스트 단계부터 생산 규모에 이르기까지 맞춤형 솔루션을 제공합니다. 또한, 포유류 세포 배양용 바이오리액터 전 제품군과 혁신적인 종합 엔지니어링 솔루션을 제공합니다.

생물반응기의 설계 및 제조는 GMP 규정과 ASME-BPE 요구사항을 엄격히 준수하며, 전문적이고 사용자 친화적인 모듈식 설계와 완벽하고 유연한 구조 설계 조합을 통해 세포 배치 배양 요구사항을 충족합니다. 생물반응기는 탱크 유닛, 교반 유닛, 재킷 온도 제어 유닛, 4방향 공기 유입 유닛, 배기 유닛, 공급 및 보충 유닛, 샘플링 및 수확 유닛, 자동화 제어 유닛, 그리고 공통 배지 유닛으로 구성됩니다.

자체 관리 프로그램은 S88 국제 표준을 준수하며, 명확한 구조, 완벽한 이력 데이터 기록, 저장, 관리, 추세 그래프 표시 및 교육 데이터 분석 기능을 갖추고 있으며, GAMP5를 준수합니다. 또한 CFR 21 PART 11을 준수하는 감사 추적 기능(전자 기록/전자 서명)을 제공합니다. 이 제품은 항체 및 백신(예: 광견병 백신, 구제역 백신)과 같은 생물학적 의약품 및 기타 생물학적 의약품의 전부유 배양, 시트 담체 배양 및 미세 담체 배양에 적합하며, 시범 및 양산 규모 모두에 사용 가능합니다.

  • 마이크로 채혈 튜브 어셈블리 생산 라인

    적용 가능한 튜브 크기 Φ13 * 75 / 100mm; Φ16 * 100mm 작업 속도 15000-18000pcs/시간
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  • 적혈구 침강 속도(ESR) 튜브 조립 라인

    적용 가능한 튜브 크기 Φ8 * 120mm 작업 속도 8000-10000pcs/시간
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  • 채혈 바늘 조립 생산 라인

    소개 혈액 채취 바늘 조립기는 펜형 혈액 채취 바늘 제품 조립에 사용됩니다. 완전 자동화 방식으로 작동하며, 개별 PLC 및 HMI 제어를 통해 쉽고 안전하게 조작할 수 있습니다. 전체 생산 라인을 원활하게 운영하는 데 필요한 작업자는 3~4명에 불과합니다. 다른 제조업체의 제품과 비교했을 때, 당사의 혈액 채취 바늘 조립기는 전체 크기가 더 작습니다...
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  • 주사기 조립 기계

    제품 상세 정보 주사기 조립기 당사의 주사기 조립기는 주사기를 자동으로 조립하는 데 사용됩니다. 루어 슬립형, 루어 락형 등 모든 종류의 주사기를 생산할 수 있습니다. 당사의 주사기 조립기는 LCD 디스플레이를 통해 공급 속도를 표시하며, 전자식 계수 기능을 통해 조립 속도를 개별적으로 조절할 수 있습니다. 높은 효율성과 낮은 유지비용을 자랑합니다.
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