시장별 솔루션

인도네시아의 신뢰할 수 있는 제약 장비 파트너

20년간 60여 개국에서 글로벌 프로젝트를 수행해 온 IVEN Pharmatech는 빠르게 성장하는 인도네시아 제약 시장에 맞춤화된 GMP 준수 턴키 솔루션을 제공합니다.

시장 개요

현지 시장 환경에 대한 명확한 시각

인도네시아는 동남아시아 최대 제약 시장으로, 2025년까지 연평균 8~101조 달러의 성장률을 기록하며 14조~110억 달러 규모를 넘어설 것으로 예상됩니다. 2억 7천만 명이 넘는 인구와 확대되는 국민건강보험(JKN) 적용 범위는 국내 생산 의약품에 대한 전례 없는 수요를 촉진하고 있습니다. 여전히 85~901조 달러에 달하는 활성 의약품 원료를 수입하고 있는 상황에서, 정부는 국내 생산 능력 확대를 적극적으로 장려하고 있으며, 이는 제약 제조 설비 및 턴키 플랜트 솔루션에 대한 막대한 수요를 창출하고 있습니다.

시장 수요

국가 내 수요 동향

  • 지역 제조업 확장

    인도네시아 생산업체들은 수입 의존도를 줄이고 정부의 현지화 의무를 충족하기 위해 GMP(우수 의약품 제조 및 품질관리 기준)를 준수하는 새로운 시설을 건설하고 있습니다.
  • 정맥 주입 및 주사 용량

    병원과 의료 네트워크는 2억 7천만 명이 넘는 시민들에게 의료 서비스를 제공하기 위해 국내 정맥 수액 및 주사제 공급 확대가 필요합니다.
  • 의료 소모품 생산

    의료비 지출 증가로 인해 현지에서 조립되는 주사기, 채혈 튜브 및 혈액백에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
  • 규제 강화 압력

    영국 의약품관리국(BPOM)의 진화하는 시리얼 번호 체계와 GMP(우수 의약품 제조 및 품질관리 기준) 시행에 따라 제조업체는 현대적이고 규정을 준수하는 생산 라인에 투자해야 합니다.

현지 전문성

현지 경험, 안정적인 실행

  • 전 세계적으로 40건 이상의 제약 턴키 프로젝트를 성공적으로 수행했으며, 특히 동남아시아 제조업체들을 대상으로 한 풍부한 경험을 보유하고 있습니다.

  • 4개의 전용 제조 기지를 통해 충전 기계부터 수처리 및 클린룸 시스템에 이르기까지 전체 공급망을 완벽하게 관리할 수 있습니다.

  • 중국 기술로 설계되고 미국 FDA cGMP 기준을 준수하는 최초의 정맥주사액 제조 시설을 성공적으로 구축하여 최고 수준의 규제 준수 역량을 입증했습니다.

  • 프로젝트 전 과정에 걸친 지원: 초기 상담 및 엔지니어링 설계부터 설치, 검증, 교육, 그리고 평생 사후 서비스에 이르기까지 전폭적인 지원을 제공합니다.

추천 제품

이 시장을 위한 선별된 제품

규정 준수 및 물류

안정적인 배송으로 현지 표준 충족

규정 준수 및 인증

  • 모든 장비는 EU GMP, 미국 FDA cGMP, WHO GMP 및 PIC/S GMP를 준수하며 SFDA GMP 검사 요건에 완벽하게 부합합니다.

  • 간소화된 SFDA 시설 승인 및 GMP 라이센싱을 위해 제공되는 완전한 IQ/OQ/PQ 검증 문서 패키지

  • 엔지니어링 설계는 비전 2030 현지화 목표와 도쿄전력 보장 오프테이크 조달 자격을 지원합니다.

물류 및 배송

  • 상하이에서 자카르타, 수라바야 및 기타 인도네시아 주요 항구까지 직송 해상 운송, 운송 기간 7~12일.

  • 경험이 풍부한 수출팀이 통관 서류 작성, LKPM 보고 및 수입 허가 조정을 담당합니다.

  • 모듈형 포장 디자인은 인도네시아 군도 전역에 안전한 배송을 보장합니다.

case

성공 스냅샷

  • 선도적인 제약 제조업체

    자바

    연간 2천만 개 이상의 생산 능력을 갖춘 비PVC 연질 백 정맥주사액 생산 라인을 완벽하게 구축했습니다. 해당 시설은 영국 의약품관리국(BPOM)의 GMP 검사를 통과했으며, 계약 체결 후 14개월 만에 완전 가동에 들어갔습니다.

  • 주요 의료기기 회사

    자카르타

    자동 주사기 조립 라인과 진공 혈액 채취 튜브 라인을 공급했습니다. 생산 능력은 두 배로 증가했고, 불량률은 0.3% 미만으로 떨어졌습니다.

증언

현지 고객의 신뢰

  • “IVEN은 전체 IV 라인 시스템을 예정된 일정에 맞춰 예산보다 적은 비용으로 구축해 주었습니다. 엔지니어들은 모든 검증 프로토콜이 완료될 때까지 현장에 상주했습니다.”

    A씨

    공장 책임자

  • “"설계부터 시운전까지, 그들의 팀은 해외 공급업체라고는 예상하지 못했던 수준으로 인도네시아의 규제 요건을 잘 이해하고 있었습니다."”

    B 부인

    구매 관리자

지원

자주 묻는 질문

네. 모든 장비는 WHO GMP, EU GMP 및 PIC/S GMP 표준에 따라 설계되었으며, 이는 BPOM(영국 의약품 규제 당국)에서 완전히 인정받은 기준입니다.

물론입니다. 저희는 시설 설계 및 장비 제조부터 설치, 검증, 직원 교육에 이르기까지 모든 과정을 아우르는 솔루션을 제공합니다.

표준 생산 라인은 4~6개월 이내에 출하되며, 완전 턴키 프로젝트는 범위에 따라 일반적으로 12~18개월 내에 완료됩니다.

네. 저희는 평생 기술 지원, 원격 진단, 예비 부품 공급, 그리고 필요시 현장 방문 서비스를 제공합니다.

당사는 완벽한 IQ/OQ/PQ 문서 패키지를 제공하며, 검증 및 규정 준수 프로세스 전반에 걸쳐 귀사 팀을 지원합니다.

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