산업별 솔루션

혈액백, 채혈 튜브 및 수혈 장치용 자동화된 생산 라인

혈액백 제조부터 진공관 조립 및 채혈 바늘 생산에 이르기까지 혈액 은행 소모품을 위한 GMP 준수, 완전 통합형 제조 시스템입니다.

산업 개요

산업 개요

전 세계 혈액은행 시장은 2025년 193억 달러 규모로 추산되었으며, 2032년에는 245억 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 혈액 채집 장비 시장은 2025년 91억 3천만 달러에서 2030년 130억 2천만 달러로 연평균 7.41톤의 성장률을 보일 것으로 전망됩니다. 아시아 태평양 혈액백 시장은 국가 혈액 수혈 서비스 개선 및 혈액 공급 자급자족 달성을 목표로 하는 대규모 공공 보건 사업에 힘입어 연평균 8.251톤의 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 전 세계적으로 혈액백, 진공 채집 튜브 및 수혈 액세서리 생산을 위한 자동화되고 고품질의 생산 인프라에 대한 상당한 수요를 창출할 것입니다.

제품 적용 분야

당사 제품이 사용되는 곳

  • 1

    정맥 주입 생산 라인

    PVC가 아닌 연질 백, PP 병 및 유리병에 담긴 정맥 주사액 제조를 위한 조제부터 충전 및 멸균에 이르는 완벽한 시스템.
  • 2

    앰플 및 바이알 충전 라인

    cGMP 요건을 완벽하게 준수하는 주사제 제형용 고속 무균 충전 및 밀봉 라인.
  • 3

    경구용 고형제(OSD) 식물

    정제 및 캡슐 제조를 위한 과립화, 정제 압축, 캡슐 충전, 코팅 및 블리스터 포장 공정을 통합적으로 운영합니다.
  • 4

    제약용수 처리 시스템

    약전 기준을 충족하는 정제수(PW) 및 주사용수(WFI)의 생성, 저장 및 유통 시스템.
  • 5

    클린룸 및 HVAC 엔지니어링

    기밀 클린룸, HVAC 구역 설정 및 환경 모니터링 시스템을 포함한 전체 시설 설계.

기술

문제점 및 해결책

  • 문제점: 국가 자급률 목표를 달성하기 위해 혈액백 생산량을 늘리려면 복잡한 다중 공정 통합이 필요합니다.

    해결책: 원자재 취급부터 완제품 멸균 포장에 이르기까지 혈액백 생산 라인을 완벽하게 구축, 설치 및 검증하는 턴키 방식의 솔루션을 단일 계약으로 제공합니다.

  • 문제점: 진공 튜브 품질의 불일치로 인해 검체 거부 및 진단 오류가 발생합니다.

    해결책: 정밀 제어 방식의 VBT 조립 라인에 자동 첨가제 투입, 진공 교정 및 인라인 품질 검사를 도입하여 일관된 추출 성능을 보장합니다.

  • 문제점: 여러 수출 시장에서 국제 품질 표준(ISO 13485, CE, WHO)을 충족하는 데 어려움이 있어 시장 진출이 지연됩니다.

    솔루션: 모든 시스템은 EU GMP, WHO GMP 및 ISO 표준을 준수하도록 설계되었으며, 처음부터 여러 시장의 규제 요건을 충족하도록 구축되었습니다.

장점

왜 우리를 선택해야 할까요?

  • 2,500개 이상의 생산 라인 배포됨 60개국 이상 — 검증된 혈액은행 장비 전문성

  • 의료기기 전문 공장 혈액 채취 튜브 및 수혈 소모품 기계류

  • 40개 이상의 턴키 프로젝트 시설 설계부터 검증된 상업 생산에 이르기까지 전 과정에 걸쳐 제공됩니다.

  • 4개의 자사 소유 공장 — 기계, 수처리, 클린룸 및 포장 시스템을 위한 수직 통합 제조

  • 전체 라이프사이클 지원 — 컨설팅, 엔지니어링 설계, 장비 제조, 설치, 검증, 기술 이전 및 운영자 교육

  • 맞춤형 구성 단일 제품 라인 또는 완전한 다중 제품 혈액은행 시설의 경우

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성공 스냅샷

  • 국가 혈액 서비스 제공자

    동아프리카

    삼중 및 사중 혈액백 생산 라인, 클린룸, 정수 시스템을 포함한 완전 자동 혈액백 생산 설비를 납품했습니다. 이 시설은 WHO 사전 인증을 획득했으며 연간 500만 개의 혈액백 생산 능력을 갖추어 국가 혈액 자급률 목표 달성에 기여했습니다.

  • 의료기기 제조업체

    남아시아

    자동 첨가제 분배 및 인라인 검사 기능을 갖춘 통합 진공 혈액 채취 튜브 조립 라인을 공급했습니다. 가동 시작 후 10개월 만에 연간 2억 개의 튜브 생산량을 달성했으며, 제품 품질은 15개국 이상 수출에 필요한 CE 마크 요건을 충족했습니다.

증언

업계 선두주자들이 신뢰하는 기업

  • “IVEN은 클린룸 건설부터 생산 라인 및 포장에 이르기까지 혈액백 공장 전체 설비를 구축했습니다. 원스톱 솔루션 덕분에 조정 관련 위험을 줄일 수 있었고, 예정보다 3개월 앞당겨 검증된 생산을 시작할 수 있었습니다.”

    티씨

    총괄 관리자

  • “"그들의 진공관 조립 라인의 정밀도는 우리의 기대를 뛰어넘었습니다. 불량률은 0.3% 미만으로 떨어졌고, 그들의 교육 프로그램을 통해 우리 작업자들은 몇 주 만에 완전히 독립적으로 작업할 수 있게 되었습니다."”

    R 박사

    기술 감독

지원

자주 묻는 질문

당사의 시스템은 PVC 및 DEHP가 함유되지 않은 재질로 단일, 이중, 삼중, 사중 및 이송 백을 생산하며, 튜브, 포트 및 바늘 조립체가 통합되어 있습니다.

네. 저희는 효율성을 극대화하기 위해 공용 클린룸, 유틸리티 및 포장 인프라를 갖춘 통합형 다중 제품 혈액은행 시설을 설계합니다.

모든 장비는 ISO 13485, EU GMP, WHO GMP 및 CE 마크 요구 사항을 충족하도록 설계되어 글로벌 시장 진출에 적합합니다.

단일 생산 라인은 일반적으로 8~12개월 내에 납품되며, 완벽한 턴키 방식의 혈액은행 시설은 계약 체결부터 검증된 생산까지 14~22개월 내에 완공됩니다.

예, 예방 정비, 원격 진단, 예비 부품 공급, 공정 최적화 및 현장 기술 서비스가 포함됩니다.

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