시장별 솔루션

사우디아라비아를 위한 제약 생산 라인 및 턴키 공장 솔루션

수액 충전 라인과 주사제 시스템부터 OSD 플랜트 및 클린룸 엔지니어링까지, 비전 2030 제약 현지화를 지원하기 위해 구축된 GMP 준수 제조 인프라를 제공합니다.

시장 개요

현지 시장 환경에 대한 명확한 시각

사우디아라비아의 제약 시장은 2025년 123억 7천만 달러에서 2030년 181억 2천만 달러로 연평균 7조 9천310억 달러(TP3T) 성장할 것으로 예상됩니다. 국내 생산 의약품은 전체 제약 시장에서 3010억 달러(TP3T) 미만을 차지하고 있으며, 대부분의 지출이 여전히 해외로 유출되고 있습니다. 따라서 비전 2030은 제약 산업의 국산화를 국가적 우선순위로 삼고 있습니다. NDLP(국가 의약품 개발 프로그램)는 사우디 제약 산업 가치의 4010억 달러(TP3T)를 국산화하는 것을 목표로 하며, 이를 통해 왕국 전역에 걸쳐 GMP(우수 의약품 제조 및 품질관리 기준)를 준수하는 새로운 생산 시설, 장비 및 턴키 방식의 공장 인프라에 대한 대규모 수요를 창출할 것입니다.

시장 수요

국가 내 수요 동향

제약 제조 현지화

사우디아라비아는 국내 의약품 생산 비중을 20%에서 40%로 늘릴 계획이며, 이에 따라 주사제, 경구용 의약품, 바이오 의약품 분야 전반에 걸쳐 신규 생산 라인 구축 및 공장 신축에 대한 수요가 시급합니다.
주사제 및 정맥주사액 생산

항암제 및 주사제 등 복잡한 의약품 생산에 중점을 둔 새로운 제조 시설들이 가동되고 있으며, 이는 무균 제조 역량의 현지화를 추진하는 사우디아라비아의 노력을 반영합니다.
만성 질환 치료제 제조

당뇨병, 심혈관 질환, 호흡기 질환, 암, 감염성 질환의 부담이 증가함에 따라, 특히 경구용 고형제와 주사제 제형을 포함한 국내 생산 의약품에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
생물학적 제제 및 백신 인프라

생물학적 의약품은 가장 빠르게 성장하는 분야이며, 비전 2030 계획은 사우디아라비아의 오랜 국내 생물학적 의약품 생산 능력 부족 문제를 해결하는 데 중점을 두고 있습니다.

현지 전문성

현지 경험, 안정적인 실행

검증된 중동 납품 실적 - 60개 이상의 국가에 2,500개 이상의 생산 라인이 구축되어 있으며 GCC 및 MENA 지역에 걸쳐 광범위한 프로젝트 경험을 보유하고 있습니다.
SFDA 및 국제 GMP 조정 - 모든 시스템은 EU GMP, 미국 FDA cGMP, WHO GMP 및 PIC/S GMP 표준을 충족하도록 사전 설계되었으며, SFDA의 PIC/S GMP 가이드라인 및 GMP 검사 요건에 완전히 부합합니다.
컨설팅 및 프로세스 설계부터 장비 제조, 클린룸 구축, 유틸리티 설치, IQ/OQ/PQ 검증, 기술 이전 및 운영자 교육에 이르기까지 완벽한 턴키 EPC 역량 - 하나의 파트너, 하나의 계약으로 가능합니다.
사우디의 우선순위에 맞춘 맞춤형 솔루션 - 사우디에서 가장 수요가 많은 치료 분야(당뇨병, 심혈관, 종양학, 호흡기)에 맞게 맞춤화되고 NUPCO 조달 조정을 포함한 Vision 2030 현지화 요구 사항에 맞게 구성된 솔루션입니다.

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규정 준수 및 물류

안정적인 배송으로 현지 표준 충족

규정 준수 및 인증

모든 장비는 EU GMP, 미국 FDA cGMP, WHO GMP 및 PIC/S GMP를 준수하며 SFDA GMP 검사 요건에 완벽하게 부합합니다.
간소화된 SFDA 시설 승인 및 GMP 라이센싱을 위해 제공되는 완전한 IQ/OQ/PQ 검증 문서 패키지
엔지니어링 설계는 비전 2030 현지화 목표와 도쿄전력 보장 오프테이크 조달 자격을 지원합니다.

물류 및 배송

제다 이슬람 항구, 킹 압둘아지즈 항구(담맘), 리야드 내륙 항구로 직송되며, 모든 수출 서류가 완비되어 있습니다.
IVEN의 국제 엔지니어링 팀은 수다이르, 모돈, 카에르 산업 단지를 포함한 사우디아라비아의 모든 산업 단지에서 현장 설치, 시운전 및 검증을 수행합니다.
사우디 생산직 직원을 위한 포괄적인 기술 이전 및 현장 운영자 교육 프로그램을 제공하여 사우디 인력 고용 확대 요건을 지원합니다.

case

성공 스냅샷

제약 제조업체

리야드, 사우디아라비아

바이알 충전 라인, WFI 시스템, A/B 등급 클린룸 및 자동 포장을 포함한 통합 주사제 생산 시설을 구축했습니다. 이 시설은 첫 번째 심사에서 SFDA GMP 검사를 통과했으며 연간 2,500만 바이알의 충전 및 마감 처리 능력을 확보하여 고객사가 NUPCO와 계약한 항암제 및 항생제 제품을 공급할 수 있도록 했습니다.
헬스케어 투자 그룹

사우디아라비아 동부 주

담맘의 신규 공장에 정제 및 캡슐 생산 라인, 정제수 시스템, 클린룸, 블리스터 포장 설비를 포함한 완벽한 경구용 의약품(OSD) 턴키 플랜트를 공급했습니다. 이 프로젝트는 16개월 만에 완료되었으며, 중국 식품의약품안전처(SFDA)의 GMP 인증을 획득하여 당뇨병, 심혈관 질환 및 호흡기 질환 치료제 15종의 제네릭 제품 생산을 가능하게 했습니다.

증언

현지 고객의 신뢰

“IVEN은 장비, 클린룸, 정수 시스템, 포장 등 주사제 생산 시설 전체를 단일 턴키 프로젝트로 구축해 주었습니다. SFDA 요구사항과 Vision 2030 현지화 기준에 대한 그들의 깊은 이해 덕분에 GMP 승인 절차가 상당히 단축되었습니다.”

F씨

CEO
“"그들의 OSD 공장 솔루션 덕분에 모든 것을 하나의 계약으로 해결할 수 있었습니다. 기술 이전은 철저하게 이루어졌고, 사우디아라비아 현지 운영팀은 몇 주 만에 생산 준비를 마쳤습니다. 현재 우리는 NUPCO에 15가지 필수 의약품을 공급하고 있습니다."”

M 박사

운영 담당 부사장