턴키 서비스

북미

중국 기업 아이벤 파마텍이 수행한 미국 최초의 제약 턴키 프로젝트인 미국 IV백 턴키 프로젝트가 최근 설치를 완료했습니다. 이는 중국 제약 산업에서 중요한 이정표가 되었습니다.

IVEN은 미국 CGMP 표준을 엄격하게 준수하여 이 현대식 공장을 설계 및 건설했습니다. 이 공장은 FDA 규정, USP43, ISPE 가이드라인, ASME BPE 요건을 준수하며, GAMP5 품질 관리 시스템을 통해 검증을 받아 원자재 취급부터 완제품 입고까지 전 과정을 포괄하는 품질 관리 시스템을 갖췄습니다.

주요 생산 장비는 자동화 기술을 통합합니다. 충전 라인은 인쇄-백 제작-충전의 전 공정 연계 시스템을 채택하고 액체 분배 시스템은 CIP / SIP 세척 및 살균을 실현하고 고전압 방전 누출 감지 장치와 다중 카메라 자동 조명 검사기를 갖추고 있습니다. 백엔드 포장 라인은 자동 베개 백 포장, 지능형 팔레트화, 온라인 계량 및 거부 등 18개 공정을 통합하여 500ml 제품에 대해 분당 70개의 백을 고속으로 처리할 수 있습니다. 용수 시스템에는 온도, TOC 및 기타 주요 매개 변수를 온라인으로 모니터링하는 5T/h 순수 준비, 2T/h 증류수 기계 및 500kg 순수 증기 발생기가 포함됩니다.

이 공장은 FDA, USP43, ISPE, ASME BPE 등 국제 표준을 준수하고, GAMP5 품질 관리 시스템 검증을 통과하여 원료 가공부터 완제품 입고까지 전 공정 품질 관리 시스템을 구축하여 연간 3,000백/시간(500ml 규격) 생산 능력을 갖춘 최종 멸균 제품이 글로벌 의약품 규제 요건을 준수하도록 보장하고 있습니다.

중앙 아시아

중앙아시아 5개국에서는 대부분의 의약품을 외국에서 수입하고 있습니다. 수년간의 노력 끝에 우리는 이들 국가의 제약회사가 국내 사용자들에게 저렴한 가격으로 제품을 공급할 수 있도록 지원했습니다. 카자흐스탄에는 2개의 소프트백 정맥주사제 생산 라인과 4개의 앰플 주사제 생산 라인을 포함한 대규모 통합 제약 공장을 건설했습니다.

러시아

러시아에서는 제약 산업이 잘 발달되어 있지만 사용되는 장비와 기술의 대부분은 구식입니다. 유럽과 중국의 장비 공급업체를 여러 차례 방문한 끝에 러시아 최대 주사액 제약 제조업체가 PP 병 IV 솔루션 프로젝트를 위해 우리를 선택했습니다. 이 시설은 연간 7,200만 개의 PP 병을 생산할 수 있습니다.

아프리카

아프리카의 많은 국가가 개발 단계에 있으며 많은 사람들이 충분한 의료 서비스를 받지 못하고 있습니다. 현재 나이지리아에 연간 2천만 개의 소프트백을 생산할 수 있는 소프트백 정맥주사제 제약 공장을 건설하고 있습니다. 우리는 아프리카에 더 많은 고급 제약 공장을 건설할 수 있기를 기대합니다. 안전한 의약품을 생산할 수 있는 장비를 제공함으로써 아프리카 주민들에게 도움이 되기를 희망합니다.

중동

중동의 제약 산업은 아직 초기 단계이지만 의료 제품의 품질에 대해 미국 FDA에서 제시하는 기준을 참고하고 있습니다. 사우디아라비아의 한 고객은 연간 2,200만 개 이상의 소프트백을 생산할 수 있는 완전한 소프트백 IV 솔루션 턴키 프로젝트를 주문했습니다. 이라크에서는 여러 고객의 제약 공장 설립을 지원하여 이라크의 의료 부문 발전에 기여하고 있습니다.

동남아시아

동남아시아는 인구가 많고 의료 인프라가 취약하며 수요가 많은 지역으로, 라오스, 태국, 베트남, 인도네시아 등의 국가에 턴키 제약 공장을 설립했습니다. 인도네시아 고객 중 한 곳은 여러 차례의 선정 과정을 거쳐 고급 수액제 제약 공장을 선택했습니다. 시간당 8000병을 생산할 수 있는 턴키 프로젝트의 1단계가 완료되었습니다. 시간당 12,000병을 생산할 수 있는 2단계는 2018년 말에 설치가 시작되었습니다.