Anahtar Teslim Hizmet

Kuzey Amerika

ABD'de Çinli bir şirket olan IVEN Pharmatech tarafından üstlenilen ilk anahtar teslim ilaç projesi olan ABD IV torba projesi kısa süre önce kurulumunu tamamladı. Bu, Çin ilaç endüstrisinde önemli bir kilometre taşına işaret ediyor.

IVEN bu modern fabrikayı ABD CGMP standardına tam uyum içinde tasarlamış ve inşa etmiştir. Fabrika FDA yönetmelikleri, USP43, ISPE yönergeleri ve ASME BPE gereklilikleriyle uyumludur ve GAMP5 kalite yönetim sistemi aracılığıyla doğrulanarak hammadde işlemeden bitmiş ürün depolamaya kadar tüm süreci kapsayan kapsamlı bir kalite kontrol sistemi sağlar.

Temel üretim ekipmanı otomasyon teknolojisini entegre eder: dolum hattı, baskı-çanta yapımı-dolum tam süreç bağlantı sistemini benimser ve sıvı dağıtım sistemi CIP / SIP temizleme ve sterilizasyonu gerçekleştirir ve yüksek voltajlı deşarj kaçak tespit cihazı ve çok kameralı otomatik ışık kontrol makinesi ile donatılmıştır. Arka uç paketleme hattı, otomatik yastık torbalama, akıllı paletleme ve çevrimiçi tartma ve reddetme gibi 18 işlemi entegre ederek 500 ml ürünler için 70 torba / dakika yüksek hızlı bir çalışma sağlar. Su sistemi 5T/saat saf su hazırlama, 2T/saat damıtılmış su makinesi ve 500kg saf buhar jeneratörü içermekte olup sıcaklık, TOC ve diğer temel parametreler çevrimiçi olarak izlenmektedir.

Tesis, FDA, USP43, ISPE, ASME BPE gibi uluslararası standartlara uygundur ve GAMP5 kalite yönetim sistemi doğrulamasını geçerek hammadde işlemeden bitmiş ürün depolamaya kadar tüm süreci kapsayan bir kalite kontrol sistemi oluşturarak yıllık 3.000 torba/saat (500 ml spesifikasyon) üretim kapasitesine sahip nihai sterilize ürünlerin farmasötikler için küresel düzenleyici gerekliliklere uygun olmasını sağlamıştır.

Orta Asya

Beş Orta Asya ülkesinde farmasötik ürünlerin çoğu yabancı ülkelerden ithal edilmektedir. Birkaç yıl süren yoğun çalışmaların ardından, bu ülkelerdeki ilaç şirketlerinin yerli kullanıcılara uygun fiyatlı ürünler sunmasına yardımcı olduk. Kazakistan'da, iki yumuşak torba IV-solüsyon üretim hattı ve dört ampul enjeksiyon üretim hattı içeren büyük bir entegre ilaç fabrikası kurduk.

Rusya

Rusya'da ilaç endüstrisi iyi kurulmuş olmasına rağmen, kullanılan ekipman ve teknolojinin çoğu eskidir. Avrupalı ve Çinli ekipman tedarikçilerine yapılan çok sayıda ziyaretin ardından, ülkedeki en büyük enjeksiyon solüsyonu ilaç üreticisi PP şişe IV-solüsyon projesi için bizi seçti. Tesis yılda 72 milyon PP şişe üretebiliyor.

Afrika

Afrika'da pek çok ülke gelişme aşamasında ve pek çok insan yeterli sağlık hizmeti erişimine sahip değil. Şu anda Nijerya'da yılda 20 milyon yumuşak torba üretme kapasitesine sahip bir yumuşak torba IV-solüsyon ilaç fabrikası inşa ediyoruz. Afrika'da daha fazla birinci sınıf ilaç fabrikası üretmeyi dört gözle bekliyoruz. Umudumuz, güvenli farmasötik ürünlerle sonuçlanacak ekipman sağlayarak Afrika halkına yardımcı olmaktır.

Orta Doğu

Orta Doğu'daki ilaç endüstrisi henüz emekleme aşamasında, ancak tıbbi ürünlerin kalitesi için ABD'deki FDA tarafından ortaya konan standartlara atıfta bulunuyorlar. Suudi Arabistan'dan bir müşterimiz, yılda 22 milyondan fazla yumuşak torba üretebilecek komple bir yumuşak torba IV çözümü anahtar teslim projesi için sipariş verdi. Irak'ta çok sayıda müşterimize ilaç fabrikaları kurmalarında yardımcı olarak Irak'ın sağlık sektörünün ilerlemesine katkıda bulunduk.

Güneydoğu Asya

Laos, Tayland, Vietnam ve Endonezya gibi ülkelerde anahtar teslimi ilaç fabrikaları kurduk. Endonezyalı müşterilerimizden biri, seçim turlarından sonra, yüksek sınıf bir IV-solüsyon ilaç fabrikasını işlemeyi seçti. Anahtar teslim projenin 8000 şişe/saat üretim sağlayan 1. aşamasını tamamladık. Saatte 12.000 şişe üretimini mümkün kılacak olan 2. Aşama ise 2018'in sonlarında kurulmaya başlandı.