Servicio llave en mano
IVEN Proyectos llave en mano en el extranjero
Hasta ahora, ya hemos suministrado cientos de conjuntos de equipos farmacéuticos y equipos médicos a más de 60 países. Mientras tanto, ayudamos a nuestros clientes a construir la planta farmacéutica y médica con proyectos llave en mano en EE.UU., Uzbekistán, Tayikistán, Indonesia, Tailandia, Arabia Saudita, Irak, Nigeria, Uganda, Laos, etc. Todos estos proyectos ganaron nuestros clientes y su gobierno altos comentarios.
Norteamérica
El proyecto llave en mano de bolsas intravenosas de EE.UU., el primer proyecto farmacéutico llave en mano en Estados Unidos emprendido por una empresa china - IVEN Pharmatech, ha finalizado recientemente su instalación. Esto marca un hito importante en la industria farmacéutica china.
IVEN diseñó y construyó esta moderna fábrica cumpliendo estrictamente la norma estadounidense CGMP. La fábrica cumple la normativa FDA, USP43, las directrices ISPE y los requisitos ASME BPE, y ha sido validada mediante el sistema de gestión de calidad GAMP5, lo que permite un sistema de control de calidad integral que abarca todo el proceso, desde la manipulación de las materias primas hasta el almacenamiento del producto acabado.
El equipo de producción clave integra tecnología de automatización: la línea de llenado adopta el sistema de vinculación de proceso completo de impresión-fabricación de bolsas-llenado, y el sistema de dispensación de líquidos realiza la limpieza y esterilización CIP/SIP, y está equipado con un dispositivo de detección de fugas por descarga de alto voltaje y una máquina de inspección de luz automática multicámara. La línea de envasado back-end alcanza una alta velocidad de 70 bolsas/min para productos de 500 ml, integrando 18 procesos como el embolsado automático en almohadilla, el paletizado inteligente y el pesaje y rechazo en línea. El sistema de agua incluye una preparación de agua pura de 5 T/h, una máquina de agua destilada de 2 T/h y un generador de vapor puro de 500 kg, con control en línea de la temperatura, el TOC y otros parámetros clave.
La planta cumple normas internacionales como FDA, USP43, ISPE, ASME BPE, etc., y ha superado la validación del sistema de gestión de calidad GAMP5, formando un sistema de control de calidad de todo el proceso, desde el procesamiento de las materias primas hasta el almacenamiento del producto acabado, garantizando que los productos esterilizados finales, con una capacidad de producción anual de 3.000 bolsas/hora (especificación de 500 ml), cumplan los requisitos normativos mundiales para productos farmacéuticos.
Asia Central
En cinco países de Asia Central, la mayoría de los productos farmacéuticos se importan de países extranjeros. Tras varios años de duro trabajo, hemos ayudado a las empresas farmacéuticas de estos países a suministrar productos asequibles a los usuarios nacionales. En Kazajstán, construimos una gran fábrica farmacéutica integrada, que incluye dos líneas de producción de soluciones intravenosas en bolsas blandas y cuatro líneas de producción de inyecciones en ampollas.
Rusia
En Rusia, aunque la industria farmacéutica está bien establecida, gran parte del equipo y la tecnología utilizados están anticuados. Tras múltiples visitas a proveedores de equipos europeos y chinos, el mayor fabricante farmacéutico de soluciones inyectables del país nos eligió para su proyecto de botellas de PP para soluciones intravenosas. Las instalaciones pueden producir 72 millones de botellas de PP al año.
África
En África, muchas naciones están en fase de desarrollo y mucha gente no tiene suficiente acceso a la atención sanitaria. Actualmente, estamos construyendo una fábrica farmacéutica de soluciones intravenosas en bolsas blandas en Nigeria, capaz de producir 20 millones de bolsas blandas al año. Esperamos producir más fábricas farmacéuticas de alta gama en África. Nuestra esperanza es ayudar a la población de África proporcionando equipos que den lugar a productos farmacéuticos seguros.
Oriente Medio
La industria farmacéutica de Oriente Próximo está aún en pañales, pero se han ido remitiendo a las normas establecidas por la FDA estadounidense para la calidad de los productos médicos. Uno de nuestros clientes de Arabia Saudí hizo un pedido de un proyecto llave en mano completo de solución intravenosa de bolsas blandas que puede producir más de 22 millones de bolsas blandas al año. En Irak, hemos ayudado a múltiples clientes a establecer plantas farmacéuticas, contribuyendo así al avance del sector sanitario iraquí.
Sudeste asiático
El sudeste asiático cuenta con una gran población con débiles infraestructuras sanitarias y una importante demanda. hemos establecido plantas farmacéuticas llave en mano en países como laos, tailandia, vietnam e indonesia. uno de nuestros clientes indonesios, tras rondas de selección, optó por procesar una fábrica farmacéutica de soluciones intravenosas de alta gama. Hemos finalizado la fase 1 del proyecto llave en mano, que permite producir 8.000 botellas/hora. La fase 2, que permitirá producir 12 000 botellas/hora, comenzó a instalarse a finales de 2018.
Productos relacionados
-
Autoclave
Introducción Este autoclave se aplica ampliamente a la operación de esterilización de alta y baja temperatura para líquidos en botellas de vidrio, ampollas, botellas de plástico, bolsas blandas en la industria farmacéutica. También es adecuado para esterilizar todo tipo de envases sellados en la industria alimentaria. Llenar con agua de circulación (agua pura) hasta un nivel preestablecido. Calentar con agua de circulación. Durante... -
Línea de producción de extracción de hierbas
Línea de Producción de Extracción de Hierbas Introducción: Serie de sistema de extracción de hierbas vegetales que incluye Sistema de tanque de extracción estático/dinámico, equipo de filtración, bomba de circulación, bomba de funcionamiento, plataforma de funcionamiento, tanque de almacenamiento de líquido de extracción, accesorios de tuberías y válvulas, sistema de concentración de vacío, tanque de almacenamiento de líquido concentrado, tanque de precipitación de alcohol, torre de recuperación de alcohol, sistema de configuración, sistema de secado. Aromas y fragancias naturales: hojas de tabaco,... -
Módulo de bioprocesos
Introducción Proporcionar a las empresas farmacéuticas un sistema de preparación de líquidos para productos biológicos como vacunas, anticuerpos monoclonales y proteínas recombinantes, incluyendo la preparación del medio, la fermentación, la cosecha, la preparación de tampones y la preparación de la preparación. El sistema adopta un diseño modular 3D, compacto, bonito y generoso. Los principales materiales como tanques, bombas, intercambiadores de calor, filtros, válvulas, tuberías, medidores, etc.... -
Soluciones de envasado secundario farmacéutico y médico
Detalle del producto Introducción La línea de producción de envasado secundario para productos farmacéuticos y médicos se compone principalmente de máquina estuchadora, estuchadora de cajas grandes, etiquetado, estación de pesaje y también unidad de paletizado y Sistema de Código Regulatorio, etc. Una vez que hemos completado el proceso de producción en el envasado secundario de productos farmacéuticos y médicos, los productos serán transferidos al almacén....
