Perfil de la empresa

Quiénes somos

Su socio en innovación farmacéutica

IVEN Pharmatech Engineering es una empresa internacional de ingeniería profesional que ofrece soluciones para el sector sanitario.

Proporcionamos soluciones integradas de ingeniería para fábricas farmacéuticas y fábricas médicas de todo el mundo de acuerdo con las GMP de la UE / FDA cGMP de EE.UU., las GMP de la OMS, el principio PIC/S GMP, etc. 

Con décadas de experiencia en la industria farmacéutica y médica, nos dedicamos a ofrecer soluciones satisfactorias y a medida para nuestros clientes de todo el mundo, incluido el diseño avanzado de proyectos, equipos de alta calidad, gestión eficiente de procesos y servicio de ciclo de vida completo.

Establecido
Países atendidos
Plantas de fabricación

QUIÉNES SOMOS

QUIÉNES SOMOS

Desde su fundación en 2005, IVEN ha cultivado profundamente los campos de la industria farmacéutica y médica. Hemos establecido cuatro plantas especializadas en maquinaria de llenado y envasado de productos farmacéuticos, sistemas de tratamiento de agua para productos farmacéuticos y sistemas inteligentes de transporte y logística. Hemos proporcionado miles de piezas de equipos y proyectos llave en mano, sirviendo a cientos de clientes de más de 60 países, ayudándoles a mejorar sus capacidades de fabricación y ganar cuota de mercado y una reputación favorable.

QUÉ HACEMOS

QUÉ HACEMOS

Basándonos en las demandas individuales de los clientes de distintos países, personalizamos soluciones integradas de ingeniería para farmacia química inyectable, farmacia de fármacos sólidos, farmacia biológica, fábricas de consumibles médicos y plantas integrales. Nuestras soluciones integradas de ingeniería abarcan salas blancas, instalaciones limpias, tratamiento de aguas, sistemas de procesos de producción, automatización, embalaje, logística inteligente y sistemas de control de calidad.

01.

Consultoría de viabilidad de proyectos

02.

Diseño de ingeniería de proyectos

03.

Selección y personalización de equipos

04.

Instalación y puesta en marcha

05.

Validación de equipos y procesos

06.

Consultoría de control de calidad

07.

Transferencia de tecnología de producción

08.

Documentación impresa y no impresa

9.

Formación del personal

10.

Servicio postventa de por vida

11.

Fideicomiso de producción

12.

Mejora del servicio y optimización

Cartera

Caso de ingeniería

Proyecto Facing ¿Problemas?

Diseñar y construir una planta farmacéutica es una tarea compleja. Muchos fabricantes se enfrentan a problemas críticos que provocan pérdidas económicas y retrasos en los proyectos.

frente a los problemas de los proyectos farmacéuticos 4x3 1
  • Los aspectos más destacados de la propuesta de diseño no son prominentes, la disposición no es razonable.
  • El diseño de profundización no está estandarizado, la aplicación es difícil.
  • El avance del programa de diseño está fuera de control, el calendario de construcción es interminable.
  • La calidad de los equipos no puede conocerse hasta que dejan de funcionar.
  • Es difícil calcular el coste hasta perder dinero.
  • Perder mucho tiempo en visitar proveedores, comunicar la propuesta de diseño y la gestión de la construcción, comparar una y otra vez.

La solución de IVEN: Iven proporciona soluciones de ingeniería integradas para fábricas farmacéuticas y médicas de todo el mundo, incluyendo salas blancas, sistemas de autocontrol y supervisión, sistemas de tratamiento de aguas farmacéuticas, sistemas de preparación y transporte de soluciones, sistemas de llenado y envasado, sistemas logísticos automáticos, sistemas de control de calidad, laboratorios centrales, etc. De acuerdo con los requisitos regulatorios de la industria farmacéutica de diferentes países y la demanda individual del cliente, IVEN personaliza cuidadosamente las soluciones de ingeniería del proyecto llave en mano y ayuda a nuestros clientes a ganar la alta reputación y estatus en el campo de la industria farmacéutica en casa.

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Excelencia en la producción

Nuestras fábricas

Maquinaria farmacéutica

Nuestra capacidad de I + D de maquinaria farmacéutica para productos de la serie IV solución está en un nivel absolutamente líder en el nivel nacional y avanzado a nivel internacional. Ha solicitado más de 60 patentes técnicas, puede proporcionar documentos de aprobación conjunto para la aprobación de los productos de los clientes y el certificado GMP. Nuestra empresa ha vendido cientos de línea de producción de solución IV de bolsa blanda hasta finales de 2014, representa 50% de cuota de mercado; línea de producción de solución IV de botella de vidrio representa más de 70% de cuota de mercado en China. Botella de plástico IV línea de producción de solución también se ha vendido a Asia Central y el sudeste de Asia, etc. Gana elogios unánimes de todos los clientes.

Nuestra empresa ha establecido buenas relaciones de cooperación comercial con más de 300 fabricantes de soluciones intravenosas en China, y ha ganado buena reputación en Tanzania, Arabia Saudita, Turquía, Negeria y otros 50 países. Nuestra fábrica de maquinaria farmacéutica es uno de los miembros clave de la Asociación de Equipos Farmacéuticos de China, el Comité Técnico Nacional de Normalización de Equipos Farmacéuticos, y el principal fabricante de la Maquinaria de Producción Farmacéutica en China. Controlamos estrictamente la calidad de la maquinaria, basada en la norma ISO9001:2008, seguimos las normas cGMP, GMP europeas, GMP de la FDA de EE.UU. y GMP de la OMS, etc.

Hemos desarrollado una serie de equipos para satisfacer las necesidades personalizadas, como la línea de producción de soluciones intravenosas en bolsas blandas sin PVC / botellas de PP / botellas de vidrio, la línea de producción automática de lavado, llenado y sellado de ampollas / viales, la línea de producción de lavado, secado y llenado y sellado de líquidos orales, la línea de producción de llenado y sellado de soluciones para diálisis, la línea de producción de llenado y sellado de jeringas precargadas, etc.

Sistema de autoenvasado y almacén y planta de instalaciones

Como empresa líder en la fabricación de sistemas logísticos y de almacenamiento automático de integración inteligente, nos centramos en la I+D, el diseño, la fabricación, la ingeniería y la formación de instalaciones de sistemas de embalaje y almacenamiento automático.

Proporcionar a los clientes todo el sistema de integración desde el Auto Embalaje hasta el Almacén WMS &WCS con ingeniería de alta calidad y excelente servicio, como la máquina de embalaje de cartón robotizada, la máquina de despliegue de cartón totalmente automática, el sistema logístico automático y el sistema de almacén tridimensional automático, etc.

Con las soluciones más rentables, nuestros proyectos y productos se utilizan ampliamente en la industria farmacéutica, alimentaria, electrónica y logística, etc.

Equipos de tratamiento de agua

Es una empresa de alta tecnología especializada en I+D y fabricación de unidades de ósmosis inversa para agua purificada, sistemas de destilación de agua multiefecto para agua inyectada, generadores de vapor purificado, sistemas de preparación de soluciones, todo tipo de tanques de almacenamiento de agua y soluciones, y sistemas de distribución.

Ofrecemos equipos de alta calidad de diseño y fabricación de conformidad con GMP, USP, FDA GMP, EU GMP, etc.

Planta de maquinaria para tubos de recogida de sangre al vacío

Nos centramos en los equipos de producción de tubos de extracción de sangre de alta calidad, eficientes, prácticos y estables y en el sistema automático correspondiente. Adoptamos la tecnología de producción de tubos de extracción de sangre al vacío más avanzada en los últimos 20 años, y hemos desarrollado varias generaciones de líneas de producción de tubos de extracción de sangre al vacío, que promovieron la industria de fabricación de tubos de extracción de sangre al vacío a un alto nivel en todo el mundo.

Hacemos grandes esfuerzos en la calidad del producto y la innovación técnica, hemos logrado más de 20 patentes para los equipos de producción de tubos de extracción de sangre. Mejoramos continuamente el nivel técnico de los equipos y nos convertimos en el líder y creador de la industria china de equipos de fabricación de tubos de extracción de sangre.

Logros mundiales

Proyectos en el extranjero

Hasta ahora, ya hemos suministrado cientos de conjuntos de equipos farmacéuticos y equipos médicos a más de 60 países. Mientras tanto, ayudamos a nuestros clientes a construir la planta farmacéutica y médica con proyectos llave en mano en EE.UU., Tayikistán, Indonesia, Tailandia, Laos, Arabia Saudita, Irak, Nigeria, Uganda, etc. Todos estos proyectos ganaron nuestros clientes y su gobierno altos comentarios.

llave en mano

01. 01. Norteamérica

Un hito en EE.UU.

Una moderna planta farmacéutica en EE.UU. construida completamente por una empresa china-Shanghai IVEN Pharmatech Engineering, es la primera y un hito en la industria de ingeniería farmacéutica de China.

La línea de llenado de bolsas intravenosas adopta un sistema automático de impresión, formación de bolsas, llenado y sellado. A continuación, el sistema automático de esterilización terminal realiza la carga y descarga automática de las bolsas intravenosas mediante robots a las bandejas de esterilización, y las bandejas entran y salen automáticamente del autoclave. A continuación, las bolsas IV esterilizadas se inspeccionan mediante una máquina de detección de fugas de alto voltaje y una máquina de inspección visual automática, para comprobar tanto las fugas como las partículas del interior y los defectos de la bolsa de forma fiable.

02. Asia Central

Potenciar cinco naciones

En cinco países de Asia Central, la mayoría de los productos farmacéuticos se importan del extranjero, por no hablar de la infusión inyectable. Tras varios años de duro trabajo, ya les hemos ayudado a salir del apuro uno tras otro. En Kazajstán, construimos una gran fábrica farmacéutica de integración que incluye dos líneas de producción de soluciones intravenosas en bolsas blandas y cuatro líneas de producción de inyecciones en ampollas.

En Uzbekistán, construimos una fábrica farmacéutica de soluciones intravenosas en botellas de PP que puede producir 18 millones de botellas al año. La fábrica no sólo les reporta considerables beneficios económicos, sino que también proporciona a la población local ventajas tangibles en el tratamiento farmacéutico.

03. África

Reforzar las bases de la industria

África, con una gran población, en la que la base de la industria farmacéutica sigue siendo débil, necesita más preocupación. Actualmente, estamos construyendo una fábrica farmacéutica de solución IV en bolsa blanda en Nigeria, que puede producir 20 millones de bolsas blandas al año. Seguiremos construyendo más fábricas farmacéuticas de alta calidad en África, y deseamos que la población local de África pueda obtener beneficios tangibles mediante el uso de productos farmacéuticos seguros de fabricación nacional.

04. Oriente Medio y otros países asiáticos

Máxima exigencia y gran reconocimiento

En Oriente Medio, la industria farmacéutica se encuentra en su fase inicial, pero se han estado refiriendo a la FDA de EE.UU. con la idea más avanzada y el más alto nivel para supervisar la calidad de sus medicamentos y fábricas farmacéuticas. Uno de nuestros clientes de Arabia Saudí nos encargó un proyecto llave en mano de solución IV para bolsas blandas, que puede producir más de 22 millones de bolsas blandas al año.

En otros países asiáticos, la industria farmacéutica ha sentado las bases, pero todavía no es fácil para ellos construir una fábrica de IV-Solución de alta calidad. Uno de nuestros clientes indonesios también, después de rondas de selección, nos eligió, que el proceso más fuerte fuerza integral, para construir una clase alta IV-Solución Fábrica Farmacéutica en su país. Hemos terminado su proyecto llave en mano fase 1 con 8000 botellas / hora que está funcionando sin problemas. Y su fase 2 con 12000 botellas/hora, Hemos completado la instalación y están en producción.

Nuestra fuerza

Nuestro equipo

01.

Experiencia y valor

Como un equipo profesional tiene más de 20 años de experiencia y recursos acumulados en la industria farmacéutica, la gran mayoría de la adquisición de productos son de buena calidad, precio competitivo, de alto costo efectivo y rentable.

02.

Calidad y durabilidad

Con un sistema de control profesional y garantía de calidad, nuestro diseño y construcción cumplen con las normas FAD, GMP, ISO9001 y 14000 del sistema de calidad. Los equipos son muy duraderos y generalmente pueden utilizarse durante más de 15 años (productos de acero inoxidable disponibles durante más de 20 años).

03.

Fuerza de ingeniería

Nuestro equipo de diseño dirigido por muchos expertos de alto nivel en la industria farmacéutica con la capacidad técnica excepcional, expertos en la profundización, el fortalecimiento de los detalles, Totalmente garantizar la aplicación efectiva del proyecto.

04.

Optimización de costes

Con el cálculo cuidadoso, la planificación racional y la contabilidad de costes sistematización especializada, gestión de escala y optimizar el coste de la construcción de mano de obra, por lo tanto garantizar que las empresas tienen un buen beneficio.

05.

Servicio mundial

Con el equipo de servicio profesional de apoyo en línea y fuera de línea en multi-idioma, tales como: en Inglés, ruso, español, francés, ect, garantizando así la alta calidad y un servicio eficiente.

06.

Capacidad llave en mano

Más de 20 años de experiencia en proyectos "llave en mano" en el sector farmacéutico, con sólidos conocimientos técnicos de instalación y construcción. Los proyectos cumplen las normas FDA, GMP y de la Unión Europea, entre otras.

Confianza mundial

Algunos de nuestros clientes

Normas de calidad

Certificado de empresa

Historia y éxito

Presentación del proyecto

Hemos exportado cientos de equipos a más de 60 países, también hemos suministrado más de diez proyectos farmacéuticos llave en mano y varios proyectos médicos llave en mano. Con grandes esfuerzos todo el tiempo, ganamos los altos comentarios de nuestros clientes y establecimos la buena reputación en el mercado internacional gradualmente.

Atención al cliente

Compromiso de servicio

01. Asistencia técnica preventa

  • Participar en los trabajos de preparación del proyecto y dar consejos de referencia al alcance del comprador cuando empiece a realizar el plan del proyecto y la selección del tipo de equipo.
  • Enviar ingenieros técnicos relacionados y personal de ventas para llevar a cabo una comunicación profunda con el material técnico del comprador y dar la solución inicial de selección de tipo de equipo.
  • Suministrar al comprador el diagrama de flujo del proceso, los datos técnicos y la disposición de las instalaciones de los equipos relacionados para su diseño del edificio de la fábrica.
  • Proporcionar un ejemplo de ingeniería de la empresa para referencia del comprador durante la selección del tipo y el diseño. Proporcione simultáneamente el material relacionado del ejemplo de ingeniería para el intercambio técnico.
  • Inspeccionar el campo de producción y el flujo de procesos de la empresa. Proporcionar documentos relacionados con el sistema de gestión logística y el sistema de control de calidad.
reunión de ingenieros proyecto arquitectónico trabajo con socio

02. Gestión de proyectos en venta

  • En cuanto al proyecto con su contrato firmado, la empresa lleva a cabo la gestión del proyecto, que abarca el proceso global desde la firma del contrato hasta la comprobación y aceptación finales del proyecto. Los pasos básicos son los siguientes: firma del contrato, determinación del gráfico de planta, producción y procesamiento, montaje menor y depuración, depuración del montaje final, inspección de la entrega, envío del equipo, depuración de la terminal, comprobación y aceptación.
  • La empresa designará como responsable a un ingeniero con abundante experiencia en gestión de proyectos, que asumirá toda la responsabilidad de la gestión y el enlace del proyecto.
  • La comprobación preliminar y la aceptación del equipo pueden realizarse en la fábrica del proveedor o en la del comprador.
  • El esquema de instalación de los equipos se determina mediante el acuerdo de ambas partes. Su personal de depuración guiará la instalación de acuerdo con el contrato y llevará a cabo la formación sobre el terreno del personal de operación y mantenimiento del usuario.
  • Con la condición de que se suministre el suministro de agua, electricidad, gas y material de depuración, el comprador puede notificar por escrito al proveedor que envíe personal para la depuración del equipo.
  • La depuración se realiza en dos fases. En la primera fase se instalan los equipos y se tienden las líneas. En la segunda fase, se lleva a cabo la depuración y la marcha piloto.
  • En cuanto a la comprobación final y la aceptación, la prueba final se lleva a cabo de acuerdo con el contrato y el libro de instrucciones del equipo en presencia tanto del personal del proveedor como del responsable del comprador.

03. Documentos técnicos facilitados

I) Datos de cualificación de la instalación (IQ)

  • Certificado de calidad, libro de instrucciones, lista de embalaje
  • Lista de envío, lista de piezas de desgaste, notificación para depuración
  • Esquemas de instalación (incluido el esquema del equipo, el esquema de ubicación de las tuberías de conexión, el esquema de ubicación de los nodos, el esquema eléctrico, el esquema de accionamiento mecánico, el libro de instrucciones para la instalación y el izado).
  • Manual de instrucciones de las principales piezas adquiridas

II) Datos de cualificación del rendimiento (PQ)

  • Informe de inspección en fábrica sobre el parámetro de rendimiento
  • Certificado de aceptación del instrumento
  • Certificado de material crítico de la máquina principal
  • Normas actuales de aceptación de productos

III) Datos de cualificación de la operación (OQ)

  • Método de ensayo de los parámetros técnicos de los equipos y del índice de rendimiento
  • Procedimiento operativo estándar, procedimiento de aclarado estándar
  • Procedimientos de mantenimiento y reparación
  • Normas de integridad de los equipos
  • Registro de cualificación de la instalación
  • Registro de cualificación del rendimiento
  • Récord de calificación de carrera piloto

IV) Verificación del rendimiento de los equipos

  • Verificación funcional básica (comprobación de la cantidad cargada y la claridad)
  • Comprobación de la conformidad de la estructura y la fabricación
  • Pruebas funcionales de los requisitos de control automático
  • Proporcionar una solución que permita que el conjunto completo de equipos cumpla la verificación GMP

04. Servicio postventa

reunión de empresarios dándose la mano
  • Establecer los archivos de los equipos de los clientes, mantener la cadena de suministro ininterrumpido de piezas de repuesto y asesorar para la actualización técnica y la sustitución de los clientes.
  • Establecer el sistema de seguimiento. Visitar periódicamente al cliente una vez finalizada la instalación y la depuración del equipo para proporcionarle información de uso a tiempo, con el fin de garantizar el funcionamiento correcto, estable y fiable del equipo y eliminar las preocupaciones del cliente.
  • Dar una respuesta en un plazo de 2 horas tras recibir la notificación de avería del equipo o el requerimiento de servicio del comprador. Disponer que el personal de mantenimiento llegue al lugar en un plazo de 24 horas, y de 48 horas a más tardar.
  • Periodo de garantía de calidad: 1 año tras la aceptación del equipo. Las “tres garantías” realizadas durante el periodo de garantía de calidad incluyen: garantía de reparación (para la máquina completa), garantía de sustitución (para piezas de desgaste excepto daños causados por el hombre) y garantía de reembolso (para piezas opcionales).
  • Establecer un sistema de reclamaciones de servicio. Nuestro objetivo final es servir mejor a nuestros clientes y aceptar su supervisión. Debemos acabar decididamente con el fenómeno de que nuestro personal busque un pago durante la instalación del equipo, la depuración y el servicio técnico.

05. Programa de formación para la explotación y el mantenimiento

  • El principio general de la formación es “alta cantidad, alta calidad, rapidez y reducción de costes”. El programa de formación debe estar al servicio de la producción.
  • Curso: Curso teórico y curso práctico. El curso teórico trata principalmente sobre el principio de funcionamiento del equipo, su estructura, características de rendimiento, rango de aplicación, precauciones de funcionamiento, etc. El método de enseñanza de aprendiz adoptado para el curso práctico permite a los alumnos dominar rápidamente el funcionamiento, el mantenimiento diario, la depuración y la resolución de problemas del equipo, así como la sustitución y el ajuste de las piezas especificadas.
  • Profesores: Principales diseñadores del producto y técnicos experimentados
  • Aprendices: Personal de explotación, personal de mantenimiento y personal de gestión relacionado del comprador.
  • Modo de formación: El programa de formación se lleva a cabo en el lugar de fabricación del equipo de la empresa por primera vez, y el programa de formación se lleva a cabo en el lugar de producción del usuario por segunda vez.
  • Tiempo de formación: En función de la situación práctica de los equipos y los alumnos
  • Coste de la formación: Proporcionar datos de formación de forma gratuita y alojar a los alumnos de forma gratuita y no cobrar ninguna tasa de formación.
ejecutivo de negocios teniendo llamada telefónica