Perfil da empresa

Sobre nós

Seu parceiro em inovação farmacêutica

A IVEN Pharmatech Engineering é uma empresa internacional de engenharia profissional que fornece soluções para o setor de saúde.

Fornecemos soluções de engenharia integradas para fábricas farmacêuticas e médicas em todo o mundo, em conformidade com as BPF da UE/FDA cGMP dos EUA, BPF da OMS, princípio PIC/S GMP etc. 

Com décadas de experiência no setor farmacêutico e médico, nos dedicamos a fornecer soluções satisfatórias e personalizadas para nossos clientes em todo o mundo, incluindo design avançado de projetos, equipamentos de alta qualidade, gerenciamento eficiente de processos e serviço de ciclo de vida completo.

Estabelecido
Países atendidos
Plantas de fabricação

QUEM SOMOS

QUEM SOMOS

Desde sua fundação em 2005, a IVEN tem cultivado profundamente os campos do setor farmacêutico e médico. Estabelecemos quatro fábricas especializadas em máquinas de enchimento e embalagem de produtos farmacêuticos, sistemas de tratamento de água para produtos farmacêuticos e sistemas inteligentes de transporte e logística. Fornecemos milhares de equipamentos e projetos prontos para uso, atendendo a centenas de clientes de mais de 60 países, ajudando-os a melhorar suas capacidades de fabricação e a conquistar participação no mercado e uma reputação favorável.

O QUE FAZEMOS

O QUE FAZEMOS

Com base nas demandas individuais dos clientes em diferentes países, personalizamos soluções integradas de engenharia para produtos farmacêuticos químicos injetáveis, medicamentos sólidos, produtos farmacêuticos biológicos, fábricas de consumíveis médicos e plantas abrangentes. Nossa solução de engenharia integrada abrange salas limpas, utilidades limpas, tratamento de água, sistemas de processo de produção, automação, embalagem, logística inteligente e sistemas de controle de qualidade.

01.

Consultoria de viabilidade de projetos

02.

Projeto de engenharia do projeto

03.

Seleção e personalização de equipamentos

04.

Instalação e comissionamento

05.

Validação de equipamentos e processos

06.

Consultoria em controle de qualidade

07.

Transferência de tecnologia de produção

08.

Documentação rígida e flexível

9.

Treinamento para a equipe

10.

Serviço pós-venda durante toda a vida útil

11.

Administração de produção

12.

Serviço de upgrade e otimização

Portfólio

Caso de engenharia

Projeto Facing Problemas?

O projeto e a construção de uma fábrica de produtos farmacêuticos é um empreendimento complexo. Muitos fabricantes enfrentam problemas críticos que levam a perdas financeiras e atrasos no projeto.

Enfrentando problemas de projeto na indústria farmacêutica 4x3 1
  • Os destaques da proposta de design não são proeminentes e o layout não é razoável.
  • O projeto de aprofundamento não é padronizado, a implementação é difícil.
  • O progresso do programa de design está fora de controle, o cronograma de construção é interminável.
  • A qualidade do equipamento não pode ser conhecida até que ele deixe de funcionar.
  • É difícil estimar o custo até perder dinheiro.
  • Perdemos muito tempo visitando fornecedores, comunicando a proposta de projeto e o gerenciamento da construção, comparando um após o outro repetidamente.

Solução da IVEN: A Iven fornece soluções integradas de engenharia para fábricas farmacêuticas e médicas em todo o mundo, incluindo sala limpa, sistema de autocontrole e monitoramento, sistema de tratamento de água farmacêutica, sistema de preparação e transporte de soluções, sistema de enchimento e embalagem, sistema de logística automática, sistema de controle de qualidade e laboratório central, etc. De acordo com os requisitos regulatórios da indústria farmacêutica de diferentes países e com a demanda individual do cliente, a IVEN personaliza cuidadosamente as soluções de engenharia do projeto turnkey e ajuda nossos clientes a conquistar a alta reputação e o status no campo da indústria farmacêutica nacional.

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Excelência em produção

Nossas unidades fabris

Maquinário farmacêutico

Nossa capacidade de P&D de máquinas farmacêuticas para produtos da série de soluções IV está em um nível absolutamente líder no mercado nacional e avançado internacionalmente. A empresa solicitou mais de 60 patentes técnicas e pode fornecer todo o conjunto de documentos de aprovação para a aprovação dos produtos dos clientes e o certificado GMP. Até o final de 2014, nossa empresa vendeu centenas de linhas de produção de soluções IV em bolsas macias, que representam 50% de participação de mercado; a linha de produção de soluções IV em garrafas de vidro representa mais de 70% de participação de mercado na China. A linha de produção de solução IV em garrafa plástica também foi vendida para a Ásia Central e o Sudeste Asiático, etc. Ela recebe elogios unânimes de todos os clientes.

Nossa empresa estabeleceu boas relações de cooperação comercial com mais de 300 fabricantes de soluções intravenosas na China e conquistou boa reputação na Tanzânia, Arábia Saudita, Turquia, Argélia e outros 50 países. Nossa fábrica de máquinas farmacêuticas é um dos principais membros da Associação de Equipamentos Farmacêuticos da China, do Comitê Técnico Nacional de Padronização de Equipamentos Farmacêuticos e o principal fabricante de máquinas de produção farmacêutica da China. Controlamos rigorosamente a qualidade do maquinário, com base na ISO9001:2008, seguimos os padrões cGMP, GMP europeu, GMP da FDA dos EUA e GMP da OMS etc.

Desenvolvemos uma série de equipamentos para atender aos requisitos personalizados, como a linha de produção de solução IV em saco macio sem PVC/garrafa de PP/garrafa de vidro, a linha de produção automática de lavagem, enchimento e vedação de ampolas/frascos, a linha de produção de lavagem, secagem, enchimento e vedação de líquidos orais, a linha de produção de enchimento e vedação de soluções de diálise, a linha de produção de enchimento e vedação de seringas pré-cheias etc.

Sistema de embalagem automática e armazém e instalações da fábrica

Como líder na fabricação de sistemas de armazém de integração inteligente e logística, nos concentramos em P&D, projeto, fabricação, engenharia e treinamento de instalações de sistemas de embalagem e armazém automáticos.

Fornecer aos clientes todo o sistema de integração, desde a embalagem automática até a engenharia de WMS e WCS do armazém, com alta qualidade e excelente serviço, como máquina robótica de embalagem de caixas, máquina de desdobramento de caixas totalmente automática, sistema de logística automática e sistema de armazém tridimensional automático etc.

Com as soluções mais econômicas, nossos projetos e produtos são amplamente utilizados nos setores farmacêutico, alimentício, eletrônico e de logística, etc.

Equipamento de tratamento de água

É uma empresa de alta tecnologia especializada em P&D e fabricação de unidades de RO para água purificada, sistema de destilador de água de múltiplos efeitos para água para injeção, gerador de vapor purificado, sistemas de preparação de soluções, todos os tipos de tanques de armazenamento de água e soluções e sistemas de distribuição

Fornecemos projeto e fabricação de equipamentos de alta qualidade de acordo com GMP, USP, FDA GMP, EU GMP etc.

Planta de maquinário de tubo de coleta de sangue a vácuo

Nosso foco é o equipamento de produção de tubos de coleta de sangue de alta qualidade, eficiente, prático e estável e o sistema automático relevante. Adotamos a mais avançada tecnologia de produção de tubos de coleta de sangue a vácuo nos últimos 20 anos e desenvolvemos várias gerações de linhas de produção de tubos de coleta de sangue a vácuo, o que levou o setor de fabricação de tubos de coleta de sangue a vácuo a um alto nível em todo o mundo.

Fazemos grandes esforços na qualidade do produto e na inovação técnica e obtivemos mais de 20 patentes para os equipamentos de produção de tubos de coleta de sangue. Melhoramos continuamente o nível técnico dos equipamentos e nos tornamos líderes e criadores do setor de equipamentos de fabricação de tubos de coleta de sangue na China.

Conquistas globais

Projetos no exterior

Até o momento, já fornecemos centenas de conjuntos de equipamentos farmacêuticos e equipamentos médicos para mais de 60 países. Enquanto isso, ajudamos nossos clientes a construir a fábrica farmacêutica e médica com projetos turnkey nos EUA, Tajiquistão, Indonésia, Tailândia, Laos, Arábia Saudita, Iraque, Nigéria, Uganda etc. Todos esses projetos receberam elogios de nossos clientes e de seus governos.

chave na mão

01. América do Norte

Um marco nos EUA

Uma moderna fábrica farmacêutica nos EUA, totalmente construída por uma empresa chinesa, a Shanghai IVEN Pharmatech Engineering, é a primeira e um marco no setor de engenharia farmacêutica da China.

A linha de enchimento de bolsas IV adota impressão automática, formação, enchimento e selagem de bolsas. Em seguida, o sistema automático de esterilização terminal realiza o carregamento e o descarregamento automático das bolsas IV por robôs nas bandejas de esterilização, e as bandejas entram e saem automaticamente da autoclave. Em seguida, as bolsas intravenosas esterilizadas são inspecionadas por uma máquina automática de detecção de vazamento de alta tensão e uma máquina de inspeção visual automática, para verificar o vazamento, as partículas internas e os defeitos da bolsa de forma confiável.

02. Central Asia

Capacitação de cinco nações

Em cinco países da Ásia Central, a maioria dos produtos farmacêuticos é importada de outros países, sem mencionar a infusão de injeção. Após vários anos de trabalho árduo, já os ajudamos a sair dos problemas, um após o outro. No Cazaquistão, construímos uma grande fábrica farmacêutica de integração que inclui duas linhas de produção de soluções IV em bolsas macias e quatro linhas de produção de injeção em ampolas.

No Uzbequistão, construímos uma fábrica farmacêutica de frascos de PP para soluções IV, que pode produzir 18 milhões de frascos por ano. A fábrica não só lhes traz benefícios econômicos consideráveis, mas também proporciona à população local benefícios tangíveis no tratamento farmacêutico.

03. África

Fortalecimento das bases do setor

A África com grande população, na qual a base do setor farmacêutico continua fraca, precisa de mais preocupação. Atualmente, estamos construindo uma Fábrica Farmacêutica de Soft Bag IV-Solution na Nigéria, que pode produzir 20 milhões de soft bags por ano. Continuaremos a construir mais fábricas farmacêuticas de alta qualidade na África e desejamos que a população local possa obter benefícios tangíveis usando os produtos farmacêuticos seguros de fabricação nacional.

04. Oriente Médio e outros países asiáticos

Padrões mais altos e alta aclamação

No Oriente Médio, a indústria farmacêutica está apenas no estágio inicial, mas eles têm se referido à FDA dos EUA com a ideia mais avançada e o mais alto padrão para supervisionar a qualidade de seus medicamentos e fábricas farmacêuticas. Um de nossos clientes da Arábia Saudita fez um pedido para que fizéssemos todo o projeto Turnkey de Soft Bag IV-Solution para ele, que pode produzir mais de 22 milhões de soft bags por ano.

Em outros países asiáticos, o setor farmacêutico tem uma base sólida, mas ainda não é fácil para eles construir uma fábrica de soluções intravenosas de alta qualidade. Um de nossos clientes indonésios também, após rodadas de seleção, escolheu-nos, que processamos a força abrangente mais forte, para construir uma fábrica farmacêutica de IV-Solution de alta qualidade em seu país. Concluímos o projeto turnkey da fase 1 com 8.000 garrafas/hora, que está funcionando sem problemas. E na fase 2, com 12.000 garrafas/hora, concluímos a instalação e estamos produzindo.

Nossa força

Nossa equipe

01.

Experiência e valor

Como uma equipe profissional com mais de 20 anos de experiência e recursos acumulados no setor farmacêutico, a grande maioria das aquisições de produtos é de boa qualidade, preço competitivo, alto custo-benefício e lucrativa.

02.

Qualidade e durabilidade

Com um sistema de controle profissional e garantia de qualidade, nosso projeto e construção estão em conformidade com os padrões do sistema de qualidade FAD, GMP, ISO9001 e 14000. Os equipamentos são muito duráveis e geralmente podem ser usados por mais de 15 anos (produtos de aço inoxidável disponíveis por mais de 20 anos).

03.

Força da engenharia

Nossa equipe de design, liderada por muitos especialistas sênior do setor farmacêutico, com excelente capacidade técnica, habilidade em aprofundamento e fortalecimento de detalhes, garante totalmente a implementação eficaz do projeto.

04.

Otimização de custos

Com cálculo cuidadoso, planejamento racional e sistematização especializada de contabilidade de custos, gerenciamento de escala e otimização do custo de construção da mão de obra, garantindo assim que as empresas tenham um bom lucro.

05.

Serviço global

A equipe de atendimento profissional oferece suporte on-line e off-line em vários idiomas, como inglês, russo, espanhol, francês e outros, garantindo assim um serviço eficiente e de alta qualidade.

06.

Capacidade Turnkey

Com mais de 20 anos de experiência em projetos turnkey na área farmacêutica, com habilidades técnicas muito sólidas de instalação e construção, os projetos estão em conformidade com a FDA, a GMP, a União Europeia e outras verificações.

Confiança global

Alguns de nossos clientes

Padrões de qualidade

Certificado da empresa

História e sucesso

Apresentação de caso de projeto

Exportamos centenas de equipamentos para mais de 60 países e também fornecemos mais de dez projetos turnkey farmacêuticos e vários projetos turnkey médicos. Com grandes esforços o tempo todo, recebemos os melhores comentários de nossos clientes e estabelecemos gradualmente uma boa reputação no mercado internacional.

Suporte ao cliente

Compromisso de serviço

01. Suporte técnico de pré-vendas

  • Participe do trabalho de preparação do projeto e forneça consultoria de referência quando o comprador começar a executar o plano do projeto e a seleção do tipo de equipamento.
  • Envie os engenheiros técnicos e a equipe de vendas relacionados para realizar uma comunicação profunda com o material técnico do comprador e fornecer a solução inicial de seleção do tipo de equipamento.
  • Fornecer o fluxograma do processo, os dados técnicos e o layout das instalações dos equipamentos relacionados ao comprador para o projeto do prédio da fábrica.
  • Fornecer um exemplo de engenharia da empresa para referência do comprador durante a seleção e o projeto do tipo. Simultaneamente, forneça o material relacionado do exemplo de engenharia para intercâmbio técnico.
  • Inspecionar o campo de produção e o fluxo de processos da empresa. Fornecer documentos relacionados ao sistema de gerenciamento de logística e ao sistema de controle de qualidade.
reunião de engenheiros projeto arquitetônico trabalhando com parceiros

02. Gerenciamento de projetos em vendas

  • Com relação ao projeto com contrato assinado, a empresa realiza o gerenciamento do projeto, abrangendo o processo geral desde a assinatura do contrato até a verificação final e a aceitação do projeto. As etapas básicas são as seguintes: assinatura do contrato, determinação do gráfico da planta baixa, produção e processamento, montagem menor e depuração, depuração da montagem final, inspeção da entrega, envio do equipamento, depuração do terminal, verificação e aceitação.
  • A empresa indicará um engenheiro com vasta experiência em gerenciamento de projetos como responsável, que assumirá toda a responsabilidade pelo gerenciamento e pelo contato com o projeto.
  • A verificação preliminar e a aceitação do equipamento podem ser realizadas na fábrica do fornecedor ou na fábrica do comprador.
  • O esquema de instalação do equipamento é determinado por meio de acordo entre ambas as partes. Sua equipe de depuração orientará a instalação de acordo com o contrato e realizará treinamento em campo para a equipe de operação e manutenção do usuário.
  • Se o abastecimento de água, eletricidade, gás e material de depuração forem fornecidos, o comprador poderá notificar por escrito o fornecedor para que envie pessoal para a depuração do equipamento.
  • A depuração é realizada em duas fases. O equipamento é instalado e as linhas são colocadas na primeira fase. Na segunda fase, é realizada a depuração e a execução do piloto.
  • Com relação à verificação final e à aceitação, o teste final é realizado de acordo com o contrato e o manual de instruções do equipamento na presença da equipe do fornecedor e da pessoa responsável do comprador.

03. Documentos técnicos fornecidos

I) Dados de qualificação da instalação (IQ)

  • Certificado de qualidade, livro de instruções, lista de embalagem
  • Lista de remessa, lista de peças de desgaste, notificação para depuração
  • Diagramas de instalação (incluindo desenho do esboço do equipamento, desenho da localização da tubulação de conexão, desenho da localização do nó, diagrama do esquema elétrico, diagrama do acionamento mecânico, livro de instruções para instalação e içamento)
  • Manual de operação das principais peças adquiridas

II) Dados de qualificação de desempenho (PQ)

  • Relatório de inspeção de fábrica sobre o parâmetro de desempenho
  • Certificado de aceitação do instrumento
  • Certificado de material crítico da máquina principal
  • Padrões atuais de aceitação de produtos

III) Dados de qualificação de operação (OQ)

  • Método de teste para parâmetro técnico do equipamento e índice de desempenho
  • Procedimento operacional padrão, procedimento de enxágue padrão
  • Procedimentos para manutenção e reparo
  • Padrões de integridade do equipamento
  • Registro de qualificação da instalação
  • Registro de qualificação de desempenho
  • Registro de qualificação de corrida de piloto

IV) Verificação do desempenho do equipamento

  • Verificação funcional básica (verificação da quantidade carregada e da clareza)
  • Verificar a conformidade da estrutura e da fabricação
  • Teste funcional para requisitos de controle automático
  • Fornecimento de uma solução que permite que o conjunto completo de equipamentos atenda à verificação de GMP

04. Serviço pós-venda

reunião de empresários com aperto de mão
  • Estabelecer arquivos de equipamentos do cliente, manter a cadeia de suprimentos ininterrupta de peças sobressalentes e prestar consultoria para atualização e substituição técnica do cliente.
  • Estabelecer o sistema de acompanhamento. Visite o cliente periodicamente quando a instalação e a depuração do equipamento estiverem concluídas para fornecer informações de uso em tempo hábil, a fim de garantir a operação sólida, estável e confiável do equipamento e eliminar as preocupações do cliente.
  • Responder em até 2 horas após o recebimento da notificação de falha do equipamento ou da solicitação de serviço do comprador. Providencie para que a equipe de manutenção chegue ao local dentro de 24 horas e, no máximo, 48 horas.
  • Período de garantia de qualidade: 1 ano após a aceitação do equipamento. As “três garantias” realizadas durante o período de garantia de qualidade incluem: garantia de reparo (para a máquina completa), garantia de substituição (para peças de desgaste, exceto danos causados pelo homem) e garantia de reembolso (para peças opcionais).
  • Estabelecer um sistema de reclamação de serviços. Nosso objetivo final é atender melhor aos nossos clientes e aceitar a supervisão deles. Devemos pôr um fim resoluto ao fenômeno de nosso pessoal buscar pagamento durante a instalação do equipamento, a depuração e o serviço técnico.

05. Programa de treinamento para operação e manutenção

  • O princípio geral do treinamento é “alta quantidade, alta qualidade, rapidez e redução de custos”. O programa de treinamento deve atender à produção.
  • Curso: Curso teórico e curso prático. O curso teórico trata principalmente do princípio de funcionamento do equipamento, da estrutura, das características de desempenho, da faixa de aplicação, das precauções operacionais, etc. O método de ensino de aprendiz adotado para o curso prático permite que os estagiários dominem rapidamente a operação, a manutenção diária, a depuração e a solução de problemas do equipamento e a substituição e o ajuste de peças específicas.
  • Professores: Design principal do produto e técnicos experientes
  • Trainees: Pessoal de operação, pessoal de manutenção e pessoal de gerenciamento relacionado do comprador.
  • Modo de treinamento: O programa de treinamento é realizado no local de fabricação do equipamento da empresa pela primeira vez, e o programa de treinamento é realizado no local de produção do usuário pela segunda vez.
  • Tempo de treinamento: Dependendo da situação prática do equipamento e dos alunos
  • Custo do treinamento: Fornecer dados de treinamento gratuitamente, acomodar os alunos gratuitamente e não cobrar nenhuma taxa de treinamento.
executivo de negócios em uma chamada telefônica