solução da indústria

Linhas de produção GMP completas para fabricação de dosagens sólidas orais

Desde a granulação e a formação de comprimidos até o revestimento, o enchimento de cápsulas e o empacotamento - soluções completas de plantas OSD projetadas para aprovação regulatória global.

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Visão geral do setor

Visão geral do setor

O mercado global de medicamentos sólidos orais foi avaliado em US$ 651,2 bilhões em 2025 e projeta-se que alcance US$ 1,211 trilhão até 2035, com uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 6,41%. Esse crescimento é impulsionado pela crescente necessidade de medicamentos convenientes e de fácil administração para os pacientes, bem como pela prevalência cada vez maior de doenças crônicas que exigem terapia oral de longo prazo. A adoção acelerada da fabricação contínua e as reformulações impulsionadas pela expiração de patentes sustentam a expansão, criando oportunidades significativas para fabricantes farmacêuticos que investem em novas capacidades de produção ou na modernização das existentes de medicamentos sólidos orais — principalmente em mercados emergentes na Ásia-Pacífico, África e América Latina.

Aplicações do produto

Onde nossos produtos são utilizados

  • 1

    Linhas de produção de infusão intravenosa

    Sistemas completos para soluções intravenosas em bolsas flexíveis sem PVC, frascos de PP e frascos de vidro, desde a preparação até o envase e a esterilização.
  • 2

    Linhas de Enchimento de Ampolas e Frascos

    Linhas de envase e selagem assépticas de alta velocidade para formulações injetáveis, totalmente em conformidade com os requisitos das Boas Práticas de Fabricação (cGMP).
  • 3

    Plantas para Dosagem Oral Sólida (DOS)

    Granulação integrada, compressão de comprimidos, enchimento de cápsulas, revestimento e embalagem em blister para comprimidos e cápsulas.
  • 4

    Sistemas de tratamento de água para a indústria farmacêutica

    Sistemas de geração, armazenamento e distribuição de água purificada (AP) e água para injeção (AFI) que atendem aos padrões da farmacopeia.
  • 5

    Engenharia de Salas Limpas e Sistemas HVAC

    Projeto completo das instalações, incluindo salas limpas classificadas, zoneamento de HVAC e sistemas de monitoramento ambiental.

tecnologia

Dificuldades e soluções

  • Problema: A coordenação de vários fornecedores para granulação, compressão de comprimidos, revestimento e embalagem cria lacunas de integração e atrasos na validação.

    Solução: Fornecimento de planta OSD completa e integrada — desde o projeto do processo até a fabricação, instalação e validação completa de IQ/OQ/PQ dos equipamentos, sob um único contrato.

  • Problema: Navegar pelos diversos padrões de BPF (Boas Práticas de Fabricação) nos mercados de exportação visados prolonga o tempo de certificação.

    Solução: Todos os sistemas pré-projetados para atender simultaneamente às normas EU GMP, US FDA cGMP, WHO GMP e PIC/S GMP — construídos para estarem prontos para aprovação em múltiplos mercados.

  • Problema crucial: O confinamento da poeira e o controle da contaminação cruzada em instalações de sólidos orais representam riscos significativos de não conformidade.

    Solução: Projeto de sala limpa dedicada com cascata de pressão negativa, extração de poeira e zonas HVAC segregadas, adaptadas aos requisitos de manuseio de OSD e HPAPI.

  • Dificuldade: Aumentar a escala da produção de pequenos lotes para a produção em volume comercial sem a necessidade de uma reestruturação dispendiosa das instalações.

    Solução: Arquitetura de linha modular e expansível que permite o aumento contínuo da capacidade com parâmetros de processo validados.

Vantagens

Por que nos escolher?

  • Mais de 2.500 linhas de produção entregue em Mais de 60 países — execução comprovada de projetos OSD globais

  • Mais de 40 fábricas farmacêuticas prontas para operar Concluído de ponta a ponta, do conceito à produção comercial.

  • Conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF) de múltiplos padrões (UE, FDA, OMS, PIC/S) integrados em todos os sistemas

  • 4 fábricas próprias Para máquinas farmacêuticas, tratamento de água, salas limpas e embalagens — integração vertical completa.

  • Serviços de ciclo de vida completo — consultoria, projeto de processos, fabricação de equipamentos, instalação, validação, transferência de tecnologia e treinamento de operadores

  • Configurações OSD personalizadas — desde linhas de produção de comprimidos individuais até fábricas completas de formulações com múltiplas dosagens

caso

Instantâneo de sucesso

  • Fabricante de medicamentos genéricos

    África Ocidental

    Entregamos uma fábrica completa de comprimidos e cápsulas, incluindo linhas de produção de comprimidos e cápsulas, sistema de água purificada, sala limpa e embalagem. A instalação obteve a pré-qualificação GMP da OMS em sua primeira inspeção e atingiu uma produção anual de 800 milhões de comprimidos e 200 milhões de cápsulas no primeiro ano de operação.

  • Empresa farmacêutica em crescimento

    Ásia Central

    Fornecemos uma linha de produção integrada de comprimidos com granulação, compressão, revestimento e embalagem em blister. O projeto foi concluído em 14 meses, desde a assinatura do contrato até a produção validada, permitindo ao cliente lançar 12 produtos genéricos de comprimidos solúveis em pó para os mercados nacional e internacional.

testemunho

Aprovado pelos líderes do setor

  • “A IVEN cuidou de tudo — desde o nosso sistema de água e sala limpa até as linhas de fabricação de comprimidos e embalagem. Um parceiro, uma responsabilidade, zero dores de cabeça com a coordenação. Passamos na pré-qualificação de BPF da OMS antes do prazo.”

    Senhor D

    CEO

  • “A equipe deles compreendeu nossos requisitos regulatórios locais e projetou toda a instalação de acordo. A transferência de tecnologia e o treinamento da equipe foram excepcionalmente completos — nossos operadores estavam prontos para a produção no primeiro dia.”

    Sra. S

    Diretor de Fábrica

Suporte

FAQ

Nossos sistemas são compatíveis com comprimidos (revestidos por película, revestidos com açúcar, revestidos com revestimento entérico, de liberação prolongada, efervescentes), cápsulas duras, pellets e grânulos em uma ampla gama de categorias terapêuticas.

Sim. Projetamos instalações para OSD (Dose Solúvel em Óleo) com níveis de contenção adequados, incluindo integração de isoladores, manuseio de materiais em sistema fechado e zonas de salas limpas com pressão negativa para o processamento de compostos potentes.

Todos os projetos são concebidos para satisfazer simultaneamente os requisitos das normas EU GMP, US FDA cGMP, WHO GMP e PIC/S GMP, visando a preparação para exportação para múltiplos mercados.

A maioria dos projetos completos de fábricas de OSD (solução sólida orgânica) são entregues em um prazo de 12 a 20 meses, desde a assinatura do contrato até a validação da produção comercial, dependendo do escopo e da complexidade.

Sim — incluindo programas de manutenção preventiva, suporte técnico remoto, fornecimento de peças de reposição, otimização de processos e visitas de serviço no local.

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    Desde linhas de envase de frascos e ampolas até biorreatores, salas limpas e sistemas de água — infraestrutura integrada de fabricação de vacinas projetada para aprovação regulatória global.

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    Sistemas de montagem de alta velocidade para tubos de coleta de sangue, seringas, bolsas de sangue e agulhas - projetados de acordo com padrões internacionais de qualidade e fornecidos prontos para uso em todo o mundo.

  • Linhas de produção de soluções injetáveis e IV prontas para uso - do projeto à entrega de GMP

    Sistemas integrados de fabricação construídos de acordo com os padrões EU GMP, US FDA cGMP, OMS e PIC/S - com a confiança de produtores farmacêuticos em mais de 60 países.