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Linhas de produção farmacêutica e soluções fabris completas para a Arábia Saudita.

Desde linhas de envase de soluções intravenosas e sistemas injetáveis até fábricas de sólidos orais e engenharia de salas limpas — infraestrutura de fabricação em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (GMP) construída para apoiar a localização farmacêutica da Visão 2030.

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Visão geral do mercado

Uma visão clara do cenário do mercado local

Prevê-se que o mercado farmacêutico da Arábia Saudita cresça de US$ 12,37 bilhões em 2025 para US$ 18,12 bilhões em 2030, a uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 7,931 trilhões de dólares. Os medicamentos fabricados localmente representam menos de 301 trilhões de dólares do mercado farmacêutico total, com grande parte dos gastos ainda sendo direcionados para o exterior — o que torna a localização da produção farmacêutica uma prioridade nacional no âmbito da Visão 2030. O programa NDLP visa localizar 401 trilhões de dólares do valor da indústria farmacêutica saudita, criando uma demanda massiva por novas instalações de produção em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (GMP), equipamentos e infraestrutura fabril completa em todo o Reino.

Demanda do mercado

Tendências de demanda no país

  • Localização da fabricação farmacêutica

    A Arábia Saudita pretende aumentar sua participação na fabricação nacional de produtos farmacêuticos de 20% para 40%, impulsionando uma demanda urgente por novas linhas de produção e construções completas de fábricas nos segmentos de injetáveis, OSD e biológicos.

  • Produção de soluções injetáveis e intravenosas

    Novas instalações de fabricação focadas na produção de medicamentos complexos, incluindo medicamentos oncológicos e injetáveis, estão sendo inauguradas, refletindo o esforço do Reino para localizar a capacidade de fabricação estéril.

  • Fabricação de medicamentos para doenças crônicas

    O crescente fardo da diabetes, das doenças cardiovasculares, das doenças respiratórias, do cancro e das doenças infecciosas está a aumentar a procura de medicamentos produzidos localmente, em particular formulações sólidas orais e injetáveis.

  • Infraestrutura de Produtos Biológicos e Vacinas

    Os medicamentos biológicos representam o segmento de crescimento mais rápido, e as iniciativas da Visão 2030 visam suprir a histórica falta de capacidade de produção nacional de biológicos no Reino.

Nosso conhecimento local

Experiência local, execução confiável

  • Histórico comprovado de entregas no Oriente Médio - mais de 2.500 linhas de produção implantadas em mais de 60 países, com ampla experiência em projetos na região do GCC e MENA.

  • Alinhamento com a SFDA e com as GMP internacionais - Todos os sistemas são pré-projetados para atender aos padrões de GMP da UE, cGMP da FDA dos EUA, GMP da OMS e PIC/S GMP, totalmente alinhados com o reconhecimento pela SFDA das diretrizes de PIC/S GMP e seus requisitos de inspeção de GMP.

  • Capacidade EPC completa e pronta para uso - desde a consultoria e o projeto de processos até a fabricação de equipamentos, construção de salas limpas, instalação de utilidades, validação de IQ/OQ/PQ, transferência de tecnologia e treinamento de operadores - um parceiro, um contrato.

  • Personalizado para as prioridades da Arábia Saudita - Soluções personalizadas para as áreas terapêuticas de maior demanda do Reino Unido (diabetes, cardiovascular, oncologia, respiratória) e configuradas para os requisitos de localização da Visão 2030, incluindo o alinhamento de aquisições da NUPCO.

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Conformidade e logística

Atendendo aos padrões locais com entrega confiável

Conformidade e certificação

  • Todos os equipamentos estão em conformidade com as GMP da UE, cGMP da FDA dos EUA, GMP da OMS e GMP da PIC/S, totalmente alinhados com os requisitos de inspeção de GMP da SFDA.

  • Pacotes completos de documentação de validação de IQ/OQ/PQ fornecidos para agilizar a aprovação da instalação pela SFDA e o licenciamento de GMP

  • Os projetos de engenharia apoiam as metas de localização da Visão 2030 e a elegibilidade de aquisição de compra garantida da NUPCO

Logística e entrega

  • Envio direto para o Porto Islâmico de Jeddah, Porto Rei Abdulaziz (Dammam) e Porto Seco de Riyadh com documentação completa para exportação.

  • Instalação, comissionamento e validação no local pelas equipes internacionais de engenharia da IVEN em todas as zonas industriais da Arábia Saudita, incluindo Sudair, MODON e KAEC.

  • Transferência abrangente de tecnologia e programas de treinamento prático para operadores da equipe de produção saudita, atendendo às necessidades de saudização da força de trabalho.

caso

Instantâneo de sucesso

  • Fabricante de produtos farmacêuticos

    Riade, Arábia Saudita

    Entregamos uma unidade integrada de produção de injetáveis, incluindo linha de envase de frascos, sistema WFI (água para injeção), sala limpa de classe A/B e embalagem automatizada. A unidade foi aprovada na inspeção de Boas Práticas de Fabricação (GMP) da SFDA (Administração Estatal de Alimentos e Medicamentos da Suíça) na primeira auditoria e atingiu uma capacidade anual de envase e acabamento de 25 milhões de frascos, permitindo que o cliente fornecesse os produtos oncológicos e antibióticos contratados pela NUPCO (Companhia Nacional de Alimentos e Medicamentos da Suíça).

  • Grupo de Investimento em Saúde

    Província Oriental, Arábia Saudita

    Fornecemos uma planta completa de produção de medicamentos sólidos orais (OSD) "chave na mão", incluindo linhas de comprimidos e cápsulas, sistema de água purificada, sala limpa e embalagem blister para uma fábrica construída do zero em Dammam. O projeto foi concluído em 16 meses e obteve a certificação GMP da SFDA, possibilitando a produção de 15 medicamentos genéricos voltados para terapias de diabetes, cardiovasculares e respiratórias.

testemunho

Confiança dos clientes locais

  • “A IVEN entregou toda a nossa instalação de injetáveis como um projeto único e completo — equipamentos, sala limpa, sistema de água e embalagem. O conhecimento que eles demonstraram dos requisitos da SFDA e dos padrões de localização da Visão 2030 acelerou significativamente nossa aprovação de GMP.”

    Senhor F

    CEO

  • “A solução de fábrica de OSD deles nos proporcionou tudo em um único contrato. A transferência de tecnologia foi completa e nossos operadores sauditas estavam prontos para a produção em poucas semanas. Agora estamos fornecendo 15 medicamentos essenciais para a NUPCO.”

    Dr. M

    Vice-presidente de Operações

Suporte

FAQ

Sim. Todos os sistemas são projetados para atender aos padrões GMP da UE, GMP da OMS e GMP PIC/S, que a SFDA reconhece como base para sua estrutura de inspeção GMP e licenciamento de instalações.

Com certeza. Oferecemos serviços EPC completos, desde o projeto das instalações e fabricação de equipamentos até a instalação, validação, transferência de tecnologia e treinamento de pessoal, desenvolvidos especificamente para atender aos requisitos de localização da Arábia Saudita e à elegibilidade para aquisição pela NUPCO.

Linhas de produção individuais são normalmente entregues em 8 a 12 meses; fábricas completas "chave na mão" levam de 14 a 22 meses, desde a assinatura do contrato até a validação da produção comercial, incluindo o transporte e a instalação no local.

Sim — incluindo programas de manutenção preventiva, suporte técnico remoto, fornecimento de peças de reposição com envio direto para os portos da Arábia Saudita e visitas de serviço no local por nossas equipes de engenharia.

Sim. Projetamos instalações modulares e escaláveis que podem atender tanto o mercado interno saudita quanto os mercados de exportação do GCC/MENA, com expansão de capacidade incorporada ao projeto de engenharia inicial.

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