الحل حسب السوق

خطوط إنتاج الأدوية وحلول المصانع المتكاملة للمملكة العربية السعودية

من خطوط تعبئة المحاليل الوريدية وأنظمة الحقن إلى مصانع الأدوية الصلبة الفموية وهندسة الغرف النظيفة - بنية تحتية للتصنيع متوافقة مع معايير التصنيع الجيد تم بناؤها لدعم رؤية 2030 للتوطين الصيدلاني.

نظرة عامة على السوق

رؤية واضحة لمشهد السوق المحلي

من المتوقع أن ينمو سوق الأدوية في المملكة العربية السعودية من 12.37 مليار دولار أمريكي في عام 2025 إلى 18.12 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2030، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 7.931 تريليون دولار أمريكي. ولا تمثل الأدوية المصنعة محلياً سوى أقل من 30 تريليون دولار أمريكي من إجمالي سوق الأدوية، حيث يستمر تدفق جزء كبير من الإنفاق إلى الخارج، مما يجعل توطين صناعة الأدوية أولوية وطنية ضمن رؤية 2030. ويهدف برنامج تطوير صناعة الأدوية الوطنية إلى توطين 40 تريليون دولار أمريكي من قيمة صناعة الأدوية السعودية، مما سيخلق طلباً هائلاً على مرافق إنتاج جديدة متوافقة مع معايير التصنيع الجيد، ومعدات، وبنية تحتية متكاملة للمصانع في جميع أنحاء المملكة.

طلب السوق

اتجاهات الطلب داخل البلد

  • توطين تصنيع الأدوية

    تعتزم المملكة العربية السعودية زيادة حصتها في تصنيع الأدوية المحلية من 20% إلى 40%، مما يدفع الطلب العاجل على خطوط إنتاج جديدة وبناء مصانع كاملة في قطاعات الأدوية القابلة للحقن، والأدوية الصلبة الفموية، والأدوية البيولوجية.
  • إنتاج المحاليل القابلة للحقن والمحاليل الوريدية

    يجري إطلاق مرافق تصنيع جديدة تركز على إنتاج الأدوية المعقدة بما في ذلك أدوية الأورام والأدوية القابلة للحقن، مما يعكس سعي المملكة لتوطين القدرة التصنيعية المعقمة.
  • تصنيع أدوية الأمراض المزمنة

    إن العبء المتزايد لمرض السكري وأمراض القلب والأوعية الدموية واضطرابات الجهاز التنفسي والسرطان والأمراض المعدية يزيد من الطلب على الأدوية المنتجة محلياً، وخاصة الأدوية الفموية والحقن.
  • البنية التحتية للمنتجات البيولوجية واللقاحات

    تمثل الأدوية البيولوجية القطاع الأسرع نمواً، وقد استهدفت مبادرات رؤية 2030 النقص التاريخي في قدرة المملكة على إنتاج الأدوية البيولوجية محلياً.

خبراتنا المحلية

الخبرة المحلية والتنفيذ الموثوق به

  • سجل حافل بالتسليم في الشرق الأوسط - أكثر من 2,500 خط إنتاج منتشرة في أكثر من 60 دولة، مع خبرة واسعة في المشاريع في دول مجلس التعاون الخليجي ومنطقة الشرق الأوسط وشمال أفريقيا.

  • مواءمة الهيئة العامة للغذاء والدواء وممارسات التصنيع الجيدة الدولية - جميع الأنظمة المصممة مسبقًا لتلبية معايير ممارسات التصنيع الجيدة للاتحاد الأوروبي، وممارسات التصنيع الجيدة لممارسات التصنيع الجيدة في الولايات المتحدة الأمريكية، وممارسات التصنيع الجيدة لمنظمة الصحة العالمية، ومعايير PIC/S لممارسات التصنيع الجيدة في الولايات المتحدة، والتي تتماشى تمامًا مع اعتراف الهيئة العامة للغذاء والدواء الأمريكية بمبادئ PIC/S لممارسات التصنيع الجيدة ومتطلبات التفتيش الخاصة بممارسات التصنيع الجيدة.

  • القدرة الكاملة على تسليم المفتاح للهندسة والمشتريات والبناء - بدءًا من الاستشارات وتصميم العمليات وحتى تصنيع المعدات، وبناء غرف الأبحاث، وتركيب المرافق، والتحقق من صحة الجودة/الجودة/الجودة، ونقل التكنولوجيا، وتدريب المشغلين - شريك واحد، وعقد واحد.

  • مخصص للأولويات السعودية - حلول مصممة خصيصًا للمجالات العلاجية الأكثر طلبًا في المملكة (السكري، والقلب والأوعية الدموية، والأورام، والجهاز التنفسي) ومهيأة لتلبية متطلبات توطين رؤية 2030 بما في ذلك مواءمة مشتريات نوبكو.

المنتجات الموصى بها

منتجات مختارة لهذا السوق

الامتثال والخدمات اللوجستية

تلبية المعايير المحلية مع توصيل موثوق به

الامتثال والشهادات

  • تتوافق جميع المعدات مع ممارسات التصنيع الجيدة للاتحاد الأوروبي، وممارسات التصنيع الجيدة لممارسات التصنيع الجيدة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وممارسات التصنيع الجيدة لمنظمة الصحة العالمية، وممارسات التصنيع الجيدة لممارسات التصنيع الجيدة PIC/S - تتوافق تمامًا مع متطلبات التفتيش على ممارسات التصنيع الجيدة للهيئة العامة للغذاء والدواء الأمريكية

  • حزم وثائق التحقق من الجودة الشاملة/الجودة الشاملة/الجودة النوعية الكاملة المقدمة للحصول على موافقة الهيئة العامة للغذاء والدواء على ترخيص مرافق الهيئة وترخيص ممارسات التصنيع الجيدة

  • تدعم التصميمات الهندسية أهداف رؤية 2030 للتوطين وأهلية الشراء المضمونة من شركة نوبكو الوطنية للمشتريات

الخدمات اللوجستية والتوصيل

  • شحن مباشر إلى ميناء جدة الإسلامي، وميناء الملك عبد العزيز (الدمام)، وميناء الرياض الجاف مع توفير جميع وثائق التصدير.

  • تركيب وتشغيل واختبار الأنظمة في الموقع بواسطة فرق الهندسة الدولية التابعة لشركة IVEN في جميع المناطق الصناعية السعودية بما في ذلك السدير ومدن ومدينة الملك عبد العزيز الصناعية

  • برامج شاملة لنقل التكنولوجيا والتدريب العملي للمشغلين من موظفي الإنتاج السعوديين، لدعم متطلبات توطين القوى العاملة

الحالة

لقطة النجاح

  • الشركة المصنعة للأدوية

    الرياض، المملكة العربية السعودية

    تم تسليم منشأة إنتاج متكاملة للأدوية القابلة للحقن، تشمل خط تعبئة القوارير، ونظام ماء الحقن، وغرفة نظيفة من الفئة أ/ب، ونظام تغليف آلي. اجتازت المنشأة تفتيش إدارة الغذاء والدواء السعودية (SFDA) لممارسات التصنيع الجيدة (GMP) في أول تدقيق، وحققت طاقة إنتاجية سنوية تبلغ 25 مليون قارورة، مما مكّن العميل من توريد منتجات الأورام والمضادات الحيوية المتعاقد عليها مع شركة NUPCO.

  • مجموعة الاستثمار في الرعاية الصحية

    المنطقة الشرقية، المملكة العربية السعودية

    تم توريد مصنع متكامل للأدوية الصلبة الفموية، يشمل خطوط إنتاج الأقراص والكبسولات، ونظام تنقية المياه، وغرفة نظيفة، ووحدة تغليف بالبثور، وذلك لمصنع جديد في الدمام. أُنجز المشروع في غضون 16 شهرًا، وحصل على ترخيص ممارسات التصنيع الجيدة من الهيئة العامة للغذاء والدواء، مما مكّن من إنتاج 15 منتجًا دوائيًا عامًا لعلاج أمراض السكري، وأمراض القلب والأوعية الدموية، وأمراض الجهاز التنفسي.

الشهادة

موثوق به من قبل العملاء المحليين

  • “"قامت شركة IVEN بتسليم منشأة الحقن الخاصة بنا بالكامل كمشروع متكامل - المعدات، وغرفة نظيفة، ونظام مياه، وتغليف. وقد ساهم فهمهم لمتطلبات الهيئة العامة للغذاء والدواء ومعايير التوطين الخاصة برؤية 2030 في تسريع حصولنا على موافقة GMP بشكل كبير."”

    السيد ف

    المدير التنفيذي

  • “"لقد وفر لنا حل مصنعهم للأدوية الصلبة كل شيء بموجب عقد واحد. كان نقل التكنولوجيا شاملاً، وأصبح مشغلونا السعوديون جاهزين للإنتاج في غضون أسابيع. ونحن الآن نزود شركة نوبكو بـ 15 دواءً أساسياً."”

    د. م

    نائب الرئيس للعمليات

الدعم

الأسئلة الشائعة

نعم. جميع الأنظمة مصممة لتلبية معايير ممارسات التصنيع الجيدة للاتحاد الأوروبي، ومعايير ممارسات التصنيع الجيدة لمنظمة الصحة العالمية، ومعايير ممارسات التصنيع الجيدة لمعهد التعاون الدولي لتفتيش المستحضرات الصيدلانية، والتي تعترف بها الهيئة العامة للغذاء والدواء كأساس لإطار عمل التفتيش على ممارسات التصنيع الجيدة وترخيص المنشآت.

بالتأكيد. نحن نقدم خدمات متكاملة للهندسة والمشتريات والإنشاءات - بدءًا من تصميم المنشأة وتصنيع المعدات وحتى التركيب والتحقق من الصحة ونقل التكنولوجيا وتدريب الموظفين - مصممة خصيصًا لتلبية متطلبات التوطين السعودي وأهلية شراء منتجات شركة نوبكو.

يتم تسليم خطوط الإنتاج الفردية عادةً في غضون 8-12 شهرًا؛ بينما يتم تسليم المصانع الجاهزة بالكامل في غضون 14-22 شهرًا من تاريخ التعاقد وحتى الإنتاج التجاري المعتمد، بما في ذلك الشحن والتركيب في الموقع.

نعم - بما في ذلك برامج الصيانة الوقائية، والدعم الفني عن بعد، وتوفير قطع الغيار مع الشحن المباشر إلى الموانئ السعودية، وزيارات الخدمة الميدانية من قبل فرقنا الهندسية.

نعم. نحن نصمم مرافق قابلة للتطوير والتوسع، ووحدات نمطية يمكنها خدمة كل من السوق المحلي السعودي وأسواق التصدير في دول مجلس التعاون الخليجي/الشرق الأوسط وشمال أفريقيا، مع دمج توسيع الطاقة الإنتاجية في التصميم الهندسي الأولي.

حلول السوق ذات الصلة