الملف الشخصي للشركة
شريكك في الابتكار الدوائي
IVEN Pharmatech Engineering هي شركة هندسية دولية محترفة تقدم حلولاً في مجال الرعاية الصحية.
نحن نقدم حلًا هندسيًا متكاملًا لمصنع الأدوية والمصانع الطبية في جميع أنحاء العالم وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة للاتحاد الأوروبي/ممارسات التصنيع الجيدة في الولايات المتحدة الأمريكية/ممارسات التصنيع الجيدة في الولايات المتحدة الأمريكية، ومبدأ ممارسات التصنيع الجيدة لمنظمة الصحة العالمية، ومبدأ PIC/S GMP، إلخ.
مع عقود من الخبرة في مجال صناعة الأدوية والصناعات الطبية، نحن ملتزمون بتقديم حلول مُرضية ومصممة خصيصًا لعملائنا في جميع أنحاء العالم، بما في ذلك تصميم المشاريع المتقدمة، والمعدات عالية الجودة، وإدارة العمليات بكفاءة، وخدمة دورة الحياة الكاملة.
من نحن
من نحن
منذ تأسيسها في عام 2005، قامت شركة IVEN بتطوير مجالات الصناعة الدوائية والطبية بعمق. وقد أنشأنا أربعة مصانع متخصصة في ماكينات تعبئة وتغليف الأدوية، وأنظمة معالجة المياه الدوائية، وأنظمة النقل الذكية واللوجستيات. لقد قدمنا آلاف القطع من المعدات والمشروعات الجاهزة، وخدمنا مئات العملاء من أكثر من 60 دولة، وساعدناهم على تحسين قدراتهم التصنيعية والفوز بحصة سوقية وسمعة طيبة.
ما الذي نفعله
وبناءً على الطلبات الفردية للعملاء في مختلف البلدان، نقوم بتخصيص حلول هندسية متكاملة للأدوية الكيميائية القابلة للحقن والأدوية الصلبة والأدوية البيولوجية ومصانع المواد الاستهلاكية الطبية والمصانع الشاملة. وتغطي حلولنا الهندسية المتكاملة الغرف النظيفة والمرافق النظيفة ومعالجة المياه وأنظمة عمليات الإنتاج والأتمتة والتعبئة والتغليف والخدمات اللوجستية الذكية وأنظمة مراقبة الجودة.
01.
استشارات جدوى المشروع
02.
التصميم الهندسي للمشروع
03.
اختيار المعدات وتخصيصها
04.
التركيب والتشغيل
05.
التحقق من صحة المعدات والعمليات
06.
استشارات مراقبة الجودة
07.
نقل تكنولوجيا الإنتاج
08.
الوثائق الصلبة والناعمة
9.
تدريب الموظفين
10.
خدمة ما بعد البيع مدى الحياة
11.
وصاية الإنتاج
12.
ترقية الخدمة وتحسينها
حالة هندسية
مشروع المواجهة مشاكل؟
تصميم وبناء مصنع للأدوية هو مسعى معقد. تواجه العديد من الشركات المصنعة مشاكل حرجة تؤدي إلى خسائر مالية وتأخير المشروع.
حل IVEN: توفر Iven حلًا هندسيًا متكاملًا لمصنع الأدوية والمصانع الطبية في جميع أنحاء العالم بما في ذلك الغرفة النظيفة، ونظام التحكم الآلي والمراقبة، ونظام معالجة المياه الصيدلانية، ونظام تحضير ونقل المحلول، ونظام التعبئة والتغليف، ونظام اللوجستيات الآلي، ونظام مراقبة الجودة، والمختبر المركزي وغيرها. وفقًا للمتطلبات التنظيمية لصناعة المستحضرات الصيدلانية في مختلف البلدان والطلب الفردي للعميل، تقوم IVEN بتخصيص الحلول الهندسية للمشروعات الجاهزة بعناية وتساعد عملاءنا على الفوز بالسمعة والمكانة العالية في مجال صناعة المستحضرات الصيدلانية في الداخل.
وحدات المصنع
الماكينات الصيدلانية
إن قدرتنا في مجال البحث والتطوير للآلات الصيدلانية لمنتجات سلسلة المحاليل الوريدية هي في مستوى رائد تمامًا على المستوى المحلي والمتقدم على المستوى الدولي. لقد تقدمت بطلب للحصول على أكثر من 60 براءة اختراع تقنية، ويمكنها تقديم مجموعة كاملة من وثائق الموافقة على مجموعة كاملة من وثائق الموافقة على منتجات العملاء وشهادة GMP. لقد باعت شركتنا المئات من خط إنتاج المحلول الوريدي للأكياس اللينة حتى نهاية عام 2014، وهي تمثل 50% من حصة السوق ؛ يمثل خط إنتاج المحلول الزجاجي للزجاجة IV أكثر من 70% من حصة السوق في الصين. كما تم بيع خط إنتاج محلول الزجاجة البلاستيكية IV إلى آسيا الوسطى وجنوب شرق آسيا وغيرها. ويحظى بإجماع من جميع العملاء.
لقد أقامت شركتنا علاقة تعاون تجاري جيدة مع أكثر من 300 شركة مصنعة للحلول الوريدية في الصين، واكتسبت سمعة طيبة في تنزانيا والمملكة العربية السعودية وتركيا ونيجيريا و 50 دولة أخرى. لقد أصبحنا علامة تجارية صينية مفضلة عند شراء مصنعي المحاليل الوريدية في جميع أنحاء العالم، ومصنعنا للآلات الصيدلانية هو أحد الأعضاء الرئيسيين في جمعية المعدات الصيدلانية الصينية، واللجنة الفنية الوطنية لتوحيد معايير المعدات الصيدلانية، والشركة الرائدة في مجال تصنيع آلات إنتاج الأدوية في الصين. نحن نتحكم بصرامة في جودة الماكينات، استنادًا إلى ISO9001: 2008، ونتبع معايير cGMP، و GMP الأوروبية، و GMP الأمريكية FDA GMP، و WHO GMP، إلخ.
لقد قمنا بتطوير سلسلة من المعدات لتلبية المتطلبات المخصصة، مثل خط إنتاج المحلول الوريدي للزجاجات غير البلاستيكية/زجاجة PP/زجاجة زجاجية من المحلول الوريدي، وخط إنتاج تعبئة وملء وغسل وتعبئة وتعبئة المحلول الوريدي الأوتوماتيكي، وخط إنتاج تعبئة وتجفيف وتعبئة وتعبئة وختم المحلول عن طريق الفم، وخط إنتاج تعبئة وتعبئة وتعبئة وتعبئة وتعبئة وتعبئة المحلول لغسيل الكلى، وخط إنتاج تعبئة وتعبئة وتعبئة المحاقن المعبأة مسبقًا، إلخ.
نظام التعبئة والتغليف التلقائي ونظام المستودعات والمرافق المصنع
بصفتنا شركة رائدة في تصنيع نظام المستودعات اللوجستية والتكامل الذكي الأوتوماتيكي والتعبئة الآلية، فإننا نركز على مرافق نظام التعبئة والتغليف التلقائي والمستودعات في البحث والتطوير والتصميم والتصنيع والهندسة والتدريب.
توفير نظام التكامل الكامل للعملاء من نظام التعبئة التلقائي إلى هندسة WMS وWCS للمستودعات بجودة عالية وخدمة ممتازة، مثل آلة تعبئة الكرتون الآلية، وآلة فتح الكرتون الأوتوماتيكية بالكامل، ونظام اللوجستيات الأوتوماتيكي ونظام المستودعات الأوتوماتيكي ثلاثي الأبعاد، إلخ.
وبفضل الحلول الأكثر فعالية من حيث التكلفة، تُستخدم مشاريعنا ومنتجاتنا على نطاق واسع في الصناعات الدوائية والغذائية والإلكترونية وصناعة الخدمات اللوجستية وغيرها.
معدات معالجة المياه
إنها شركة ذات تقنية عالية متخصصة في البحث والتطوير وتصنيع وحدة التناضح العكسي للمياه المنقاة، ونظام تقطير المياه متعدد التأثير للمياه للحقن، ومولد البخار المنقى، وأنظمة تحضير المحلول، وجميع أنواع خزانات تخزين المياه والمحلول، وأنظمة التوزيع
نحن نوفر تصميم وتصنيع معدات عالية الجودة وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة، وممارسات التصنيع الجيدة، وممارسات التصنيع الجيدة لإدارة الأغذية والعقاقير (FDA)، وممارسات التصنيع الجيدة للاتحاد الأوروبي وما إلى ذلك.
مصنع ماكينات تفريغ أنابيب تجميع الدم بالتفريغ
لقد ركزنا على معدات إنتاج أنابيب جمع الدم عالية الجودة والفعالة والعملية والثابتة والنظام الأوتوماتيكي ذي الصلة. لقد اعتمدنا تكنولوجيا إنتاج أنابيب جمع الدم بالتفريغ الأكثر تقدمًا في العشرين عامًا الماضية، وقمنا بتطوير عدة أجيال من خطوط إنتاج أنابيب جمع الدم بالتفريغ، والتي عززت صناعة تصنيع أنابيب جمع الدم بالتفريغ إلى مستوى عالٍ في جميع أنحاء العالم.
نحن نبذل جهودًا كبيرة في جودة المنتج والابتكار التقني، وقد حققنا أكثر من 20 براءة اختراع لمعدات إنتاج أنابيب جمع الدم. نقوم بتحسين المستوى التقني للمعدات بشكل مستمر ونصبح الشركة الرائدة والمبدعة في صناعة معدات تصنيع أنابيب جمع الدم في الصين.
المشاريع الخارجية
حتى الآن، قدمنا بالفعل مئات المجموعات من المعدات الصيدلانية والمعدات الطبية لأكثر من 60 دولة. وفي الوقت نفسه، ساعدنا عملاءنا على بناء المصانع الدوائية والطبية بمشاريع تسليم المفتاح في الولايات المتحدة الأمريكية وطاجيكستان وإندونيسيا وتايلاند وتايلاند ولاوس والسعودية والعراق ونيجيريا وأوغندا وغيرها. وقد حازت جميع هذه المشاريع على تعليقات عالية من عملائنا وحكوماتهم.
01. أمريكا الشمالية
علامة فارقة في الولايات المتحدة الأمريكية
مصنع أدوية حديث في الولايات المتحدة الأمريكية تم بناؤه بالكامل من قبل شركة صينية هي شركة شنغهاي IVEN Pharmatech للهندسة الدوائية في الصين، وهو أول مصنع من نوعه وعلامة فارقة في صناعة الهندسة الدوائية في الصين.
يعتمد خط تعبئة الأكياس الوريدية على الطباعة الأوتوماتيكية، وتشكيل الأكياس، والتعبئة والختم. بعد ذلك، يحقق نظام التعقيم الطرفي الأوتوماتيكي تحميل وتفريغ الأكياس الوريدية تلقائيًا بواسطة الروبوتات إلى صواني التعقيم، وتتحرك الصواني تلقائيًا داخل وخارج الأوتوكلاف. بعد ذلك، يتم فحص الأكياس الوريدية المعقمة بواسطة آلة الكشف عن التسرب ذات الجهد العالي التلقائي وآلة الفحص البصري التلقائي، للتحقق من كل من التسرب والجسيمات الموجودة داخل الكيس وعيوبه بطريقة موثوقة.
02. آسيا الوسطى
تمكين الأمم الخمس
في خمس دول في آسيا الوسطى، يتم استيراد معظم المنتجات الصيدلانية من دول أجنبية، ناهيك عن الحقن بالحقن. بعد عدة سنوات من العمل الشاق، ساعدناهم بالفعل على الخروج من المشكلة واحدة تلو الأخرى. في كازاخستان، قمنا ببناء مصنع أدوية متكامل كبير يضم خطي إنتاج المحاليل الوريدية ذات الأكياس اللينة وأربعة خطوط إنتاج حقن الأمبولات.
في أوزبكستان، قمنا ببناء مصنع للمستحضرات الصيدلانية لزجاجات المحلول الوريدي PP، والذي يمكنه إنتاج 18 مليون زجاجة سنويًا. لا يجلب المصنع لهم فائدة اقتصادية كبيرة فحسب، بل يمنح السكان المحليين فوائد ملموسة في العلاج الدوائي.
03. أفريقيا
تعزيز أسس الصناعة
تحتاج أفريقيا ذات التعداد السكاني الكبير، والتي لا تزال قاعدة صناعة الأدوية فيها ضعيفة إلى مزيد من الاهتمام. ونقوم حاليًا ببناء مصنع للأدوية ذات الأكياس الناعمة ذات المحاليل الوريدية في نيجيريا، والذي يمكنه إنتاج 20 مليون كيس من الأكياس الناعمة سنويًا. وسنستمر في بناء المزيد من مصانع الأدوية عالية المستوى في أفريقيا، ونتمنى أن يحصل السكان المحليون في أفريقيا على فائدة ملموسة من خلال استخدام المنتجات الصيدلانية الآمنة المصنعة محليًا.
04. الشرق الأوسط ودول آسيوية أخرى
أعلى المعايير والإشادة العالية
بالنسبة للشرق الأوسط، فإن صناعة الأدوية في الشرق الأوسط لا تزال في مرحلة البداية، لكنهم كانوا يرجعون إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بأفكارهم الأكثر تقدمًا وأعلى المعايير للإشراف على جودة الأدوية ومصانع الأدوية الخاصة بهم. وقد أصدر أحد عملائنا من المملكة العربية السعودية طلبًا إلينا لتنفيذ مشروع تسليم المفتاح الكامل للأكياس اللينة IV-Solution Turnkey لهم، والذي يمكن أن ينتج أكثر من 22 مليون كيس ناعم سنويًا.
في بلدان آسيوية أخرى، وضعت الصناعة الدوائية أساسًا لصناعة الأدوية، ولكن لا يزال من الصعب عليهم بناء مصنع محلول وريدي عالي الجودة. وقد اختارنا أحد عملائنا الإندونيسيين أيضًا، بعد جولات من الاختيار، نحن الذين نعالج أقوى قوة شاملة، لبناء مصنع أدوية المحلول الوريدي عالي الجودة في بلدهم. لقد انتهينا من مشروعهم في المرحلة الأولى من مشروع تسليم المفتاح مع 8000 زجاجة/ساعة والذي يعمل بسلاسة. ومرحلتهم 2 بـ 12000 زجاجة/ساعة، وقد انتهينا من التركيب ونحن في مرحلة الإنتاج.
فريقنا
01.
الخبرة والقيمة
كفريق محترف لديه أكثر من 20 عامًا من الخبرة والموارد المتراكمة في صناعة الأدوية، فإن الغالبية العظمى من مشتريات المنتجات ذات نوعية جيدة وسعر تنافسي وفعالية عالية من حيث التكلفة ومربحة.
02.
الجودة والمتانة
مع نظام التحكم الاحترافي وضمان الجودة، امتثل تصميمنا وبناؤنا لمعايير نظام الجودة FAD و GMP و ISO9001 و 14000، المعدات متينة للغاية ويمكن استخدامها بشكل عام لأكثر من 15 عامًا (منتجات الفولاذ المقاوم للصدأ متاحة لأكثر من 20 عامًا)
03.
القوة الهندسية
إن فريق التصميم لدينا بقيادة العديد من كبار الخبراء في صناعة الأدوية الذين يتمتعون بالقدرة التقنية المتميزة والمهارة في التعميق وتعزيز التفاصيل، يضمنون تمامًا التنفيذ الفعال للمشروع.
04.
تحسين التكلفة
مع الحساب الدقيق، والتخطيط العقلاني والتخطيط العقلاني ومحاسبة التكاليف المتخصصة في التنظيم، وإدارة الحجم وتحسين تكلفة بناء العمالة، وبالتالي ضمان حصول الشركات على ربح جيد.
05.
الخدمة العالمية
مع دعم فريق خدمة محترف عبر الإنترنت وغير متصل بالإنترنت بلغات متعددة، مثل: الإنجليزية، والروسية، والإسبانية، والفرنسية، إلخ، وبالتالي ضمان جودة عالية وخدمة فعالة.
06.
القدرة على تسليم المفتاح
أكثر من 20 عامًا من الخبرة في مشاريع تسليم المفتاح في مجال المستحضرات الصيدلانية مع مهارات فنية قوية جدًا في التركيب والبناء، وقد امتثلت المشاريع لمعايير إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وممارسات التصنيع الجيدة والاتحاد الأوروبي وغيرها من عمليات التحقق.
بعض عملائنا
شهادة الشركة
م
هيئة الغذاء والدواء
هيئة الغذاء والدواء
آيزو 9001
عرض حالة المشروع
لقد قمنا بتصدير مئات المعدات إلى أكثر من 60 دولة، كما قدمنا أكثر من عشرة مشاريع تسليم المفتاح الصيدلانية والعديد من المشاريع الطبية الجاهزة. بجهود كبيرة طوال الوقت، اكتسبنا تعليقات عملائنا العالية وأسسنا سمعة طيبة في السوق الدولية تدريجيًا.
الالتزام بالخدمة
01. الدعم الفني لما قبل البيع
02. إدارة المشاريع في البيع
03. الوثائق الفنية المقدمة
ط) بيانات تأهيل التركيب (IQ)
II) بيانات تأهيل الأداء (PQ)
ثالثًا) بيانات التأهيل التشغيلي (OQ)
رابعًا) التحقق من أداء المعدات
04. خدمة ما بعد البيع
05. برنامج التدريب على التشغيل والصيانة
