会社概要
医薬品イノベーションのパートナー
IVEN ファーマテック・エンジニアリングは、ヘルスケア業界のソリューションを提供する国際的な専門エンジニアリング企業です。.
EU GMP、米国FDA cGMP、WHO GMP、PIC/S GMP原則等に準拠し、世界中の製薬工場、医療工場に統合エンジニアリングソリューションを提供します。.
製薬・医療業界で数十年の経験を持つ当社は、先進的なプロジェクト設計、高品質の機器、効率的なプロセス管理、ライフサイクル全般にわたるサービスなど、世界中のお客様にご満足いただけるオーダーメイドのソリューションをお届けすることに専念しています。.
会社概要
会社概要
2005年の設立以来、IVENは製薬・医療産業分野を深く開拓してきました。弊社は医薬品充填包装機械、医薬品水処理システム、インテリジェント搬送物流システムに特化した4つの工場を設立しました。数千台の設備とターンキープロジェクトを提供し、60カ国以上の数百社のお客様にサービスを提供し、お客様の製造能力の向上、市場シェアの獲得、好評の獲得に貢献しています。.
事業内容
私たちは、さまざまな国のお客様の個々の要求に基づいて、化学注射製薬、固形医薬品製薬、生物製薬、医療消耗品工場、および包括的なプラントのための統合されたエンジニアリングソリューションをカスタマイズします。当社の統合エンジニアリングソリューションは、クリーンルーム、クリーンユーティリティ、水処理、生産プロセスシステム、オートメーション、パッキング、インテリジェント物流、品質管理システムをカバーしています。.
01.
プロジェクト実現可能性コンサルティング
02.
プロジェクト・エンジニアリング設計
03.
機器の選択とカスタマイズ
04.
設置と試運転
05.
機器とプロセスのバリデーション
06.
品質管理コンサルティング
07.
生産技術移転
08.
ハード文書とソフト文書
9.
スタッフ研修
10.
アフターサービス
11.
生産受託
12.
サービスの向上と最適化
エンジニアリング・ケース
フェイシング・プロジェクト トラブル？
製薬プラントの設計と建設は複雑な取り組みである。多くのメーカーは、経済的損失やプロジェクトの遅延につながる重大な問題に直面しています。.
IVENのソリューション IVENは世界中の製薬・医療工場にクリーンルーム、自動制御・監視システム、医薬品水処理システム、溶液調製・搬送システム、充填・包装システム、自動物流システム、品質管理システム、中央実験室などの統合エンジニアリングソリューションを提供しています。IVENは、各国の製薬業界の規制要件やお客様の個別のご要望に応じて、ターンキー・プロジェクトのエンジニアリング・ソリューションを慎重にカスタマイズし、お客様が国内の製薬業界で高い評価と地位を獲得できるようお手伝いしています。.
工場ユニット
製薬機械
輸液用製薬機械の研究開発能力は、国内でもトップレベルであり、国際的にも先進的なレベルです。60件以上の技術特許を申請しており、顧客の製品認可とGMP証明書のための認可書類一式を提供することができます。当社は2014年末まで、数百種類のソフトバッグ点滴注射液生産ラインを販売し、50%の市場シェアを占め、ガラス瓶点滴注射液生産ラインは中国で70%以上の市場シェアを占めている。ペットボトル輸液製造ラインは中央アジア、東南アジアなどにも販売されている。すべてのお客様から高い評価を得ています。.
私たちの会社は、中国の300以上の点滴ソリューションメーカーと良好なビジネス協力関係を構築し、タンザニア、サウジアラビア、トルコ、ネゲリア、および他の50カ国で良い評判を得ています。私たちの製薬機械工場は、中国製薬設備協会、製薬設備の標準化に関する国家技術委員会の主要メンバーの一つであり、中国の製薬生産機械の大手メーカーです。ISO9001:2008に基づき、cGMP、欧州GMP、米国FDA GMP、WHO GMP基準などに従い、機械の品質を厳しく管理しています。.
例えば、非塩ビソフトバッグ、PPボトル、ガラスボトル輸液製造ライン、自動アンプル/バイアル洗浄充填密封製造ライン、内服液洗浄乾燥充填密封製造ライン、透析液充填密封製造ライン、プレフィルドシリンジ充填密封製造ラインなどです。.
海外プロジェクト
今まで、我々はすでに60カ国以上に数百セットの製薬機器や医療機器を提供してきました。その間、私達は私達の顧客が米国、タジキスタン、インドネシア、タイ、ラオス、サウジ、イラク、ナイジェリア、ウガンダ等のターンキー プロジェクトの薬剤そして医療植物を造るのを助けました。これらのプロジェクトはすべてお客様と政府から高い評価を得ました。.
01.北米
アメリカにおけるマイルストーン
中国企業である上海IVENファーマテック・エンジニアリングが米国に建設した近代的な製薬工場は、中国製薬エンジニアリング業界初のものであり、画期的な出来事である。.
点滴バッグ充填ラインは自動印刷、自動製袋、自動充填、自動密封を採用する。その後、自動端末滅菌システムにより、ロボットが点滴バッグを滅菌トレイに自動搬入・搬出し、トレイがオートクレーブに自動搬入・搬出する。その後、滅菌された点滴バッグは自動高電圧リーク検査機と自動目視検査機で検査され、バッグのリーク、内部の粒子と欠陥の両方を確実な方法でチェックします。.
02.中央アジア
5つの国に力を与える
中央アジア5カ国では、注射液はもちろんのこと、医薬品のほとんどが外国から輸入されている。カザフスタンでは、ソフトバッグ輸液製造ライン2基、アンプル製造ライン4基を含む大規模な統合製薬工場を建設しました。カザフスタンでは、2つのソフトバッグ輸液製造ラインと4つのアンプル注射製造ラインを含む大規模な統合製薬工場を建設しました。.
ウズベキスタンでは、年間1,800万本を生産するPPボトル輸液工場を建設しました。この工場は、ウズベキスタンに多大な経済的利益をもたらすだけでなく、現地の人々にも薬物治療に関する具体的な利益をもたらしています。.
03.アフリカ
業界基盤の強化
人口が多く、医薬品産業の基盤が脆弱なアフリカでは、さらなる関心が必要です。現在、ナイジェリアに年間2,000万個生産可能なソフトバッグ輸液工場を建設中です。今後もアフリカに高級医薬品工場を建設し、アフリカの現地の人々が自国の安全な医薬品を使用することで、具体的な利益を得られるようになることを願っています。.
04.中東およびその他のアジア諸国
最高水準と高い評価
中東の製薬産業はまだ始まったばかりですが、米国FDAを参考に、最先端のアイデアと高い基準で医薬品の品質と製薬工場を監督しています。サウジアラビアのある顧客は、年間2,200万個以上のソフトバッグを生産することができる彼らのために、ソフトバッグのIV-ソリューションターンキープロジェクト全体を行うために私たちに注文を発行しました。.
他のアジア諸国では、製薬産業の基礎は出来上がっていますが、高品質の輸液工場を建設することは容易ではありません。インドネシアのお客様も、選考の結果、総合力のある当社を選んでいただき、高品質の輸液工場を建設することになりました。私たちは彼らのフェーズ1ターンキープロジェクトを終了し、8000ボトル/時間で順調に稼動しています。第二期は毎時12000本の生産で、設置が完了し、現在生産中である。.
チーム紹介
01.
経験と価値
プロフェッショナルチームとして20年以上の経験を持っており、製薬業界でリソースを蓄積し、製品の調達の大半は、良い品質、競争力のある価格、高い費用対効果と収益性の高いです。.
02.
品質と耐久性
プロの管理システムと品質保証、私たちの設計と建設は、FAD、GMP、ISO9001および14000品質システム規格に準拠し、機器は非常に耐久性があり、一般的に15年以上使用することができます（ステンレス鋼製品は20年以上使用可能）。
03.
エンジニアリング力
優れた技術力を持つ製薬業界の多くの上級専門家に率いられた当社の設計チームは、深化に熟練し、細部を強化し、完全にプロジェクトの効果的な実施を保証します。.
04.
コストの最適化
慎重な計算、合理的な計画と原価計算の専門的な体系化、規模管理、労働力の建設コストを最適化することにより、企業は良い利益を持っていることを確認します。.
05.
グローバルサービス
専門的なサービスチームがオンラインとオフラインで多言語、例えば：英語、ロシア語、スペイン語、フランス語、電気ショック療法、このように高品質と効率的なサービスを確保します。.
06.
ターンキー能力
20年以上の製薬分野でのターンキー・プロジェクトの経験を有し、据付と建設に関する非常に強い技術力を持ち、プロジェクトはFDA、GMP、欧州連合およびその他の検証に準拠しています。.
クライアント
会社証明書
CE
食品医薬品局
食品医薬品局
ISO 9001
プロジェクト・ケース・プレゼンテーション
私達は 60 ヶ国以上に何百もの装置を輸出し、また 10 以上の薬剤のターンキー プロジェクトおよび複数の医学のターンキー プロジェクトを提供しました。大きな努力によって、私達は私達の顧客の高いコメントを得、国際市場のよい評判を次第に確立しました。.
サービス・コミットメント
01.プリセールス・テクニカルサポート
02.販売におけるプロジェクト管理
03.提供される技術資料
I) 設置適格性データ（IQ）
II) 性能認定データ（PQ）
III) 運転資格データ（OQ）
IV)機器の性能検証
04.アフターサービス
05.オペレーションとメンテナンスのためのトレーニングプログラム
