業界によるソリューション

医療機器・消耗品製造用自動生産ライン

採血管、注射器、血液バッグ、注射針用の高速組立システム - 国際的な品質基準に基づいて設計され、世界中にターンキーで納入されます。.

業界概要

業界概要

世界の医療機器製造装置市場は、2025年に192億4000万TPと評価され、2030年には年平均成長率（CAGR）7.61TP3で178億TPに達すると予測されています。消耗品と使い捨て製品は、繰り返し需要があること、使い捨てが求められること、そして滅菌状態と規制遵守を維持する上で重要な役割を担っていることから、最大のセグメントとなっています。医療インフラへの投資が増加している新興市場には、急増する世界的な需要に対応できる拡張性と効率性の高い生産を可能にする大きなビジネスチャンスが存在します。.

製品用途

当社製品が使用される場所

1

点滴液製造ライン

非PVC製ソフトバッグ、PPボトル、ガラスボトル入りの点滴液に対応する、調剤から充填、滅菌までの一貫システム。.
2

アンプルおよびバイアル充填ライン

注射剤製剤向けの高速無菌充填・密封ライン。cGMP要件に完全準拠。.
3

経口固形製剤（OSD）製造工場

錠剤およびカプセル剤の造粒、錠剤成形、カプセル充填、コーティング、ブリスター包装を統合的に行う。.
4

医薬品用水処理システム

薬局方基準を満たす精製水（PW）および注射用水（WFI）の生成、保管、および供給システム。.
5

クリーンルームおよびHVACエンジニアリング

機密性の高いクリーンルーム、空調設備のゾーニング、環境モニタリングシステムなどを含む、施設全体の設計。.

テクノロジー

課題と解決策

課題：複数のベンダーの機器を統合すると、互換性の問題や生産上のボトルネックが発生する。.

解決策：プロセス設計や機器製造からクリーンルーム、ユーティリティ、バリデーションまで、すべてを1つの契約で提供するワンストップ・ターンキー方式。.
課題：ISO 13485規格および地域ごとの規制要件を満たすことが、製品発売の遅延につながっている。.

解決策：すべての生産ラインは、EU GMP、WHO GMP、およびPIC/S規格に準拠するように事前に設計されており、認証取得までの期間を短縮します。.
課題：品質の一貫性を損なうことなく、パイロット生産から本格的な商業生産へと規模を拡大すること。.

解決策：モジュール式の生産ライン設計により、段階的な生産能力拡張が可能となり、各段階で検証済みの再現性のある出力を実現します。.

利点

当社を選ぶ理由

2,500以上の生産ライン 60カ国以上で実績のある医療機器製造の専門知識を活かして製品をお届けしています。
自社所有工場4ヶ所 組立機械、水処理、クリーンルームエンジニアリング、自動包装を網羅
約20年 医療消耗品製造システムにおける専門的な経験
フルターンキー方式 URSおよび設備設計からIQ/OQ/PQ検証、オペレーター研修まで
垂直統合型製造 研究開発から最終納品まで、コア機器の品質管理を確実にします。
カスタマイズされた回線構成 現地の規制、能力、設備要件に合わせて調整されています。

ケース

成功のスナップショット

政府医療イニシアチブ

西アフリカ

自動組立ライン、クリーンルーム、給水システムを含む、真空採血管製造工場一式を納入しました。この施設により、年間3億本の採血管を国内で生産することが可能となり、輸入依存度を大幅に削減しました。.
大手医療用品メーカー

南アジア

高速注射器組立ライン3基と一体型包装設備を設置しました。稼働開始から8ヶ月以内に年間生産能力は8,000万個に達し、最初の監査でWHOの事前資格審査に合格しました。.

証言

業界リーダーから信頼されています

“「IVEN社は、採血管工場全体、つまり設備、クリーンルーム、給水システムなど、すべてを納入してくれました。着工から商業生産開始まで、わずか14ヶ月足らずで実現できました。」”

A氏

最高経営責任者（CEO）
“「注射器製造ラインは98%以上の稼働率を誇っています。アフターサービスチームは、初期段階で発生した問題を数時間以内にリモートで解決してくれました。非常に対応の良いパートナーです。」”

Rさん

制作ディレクター