Endüstri tarafından sunulan çözüm

Tıbbi Cihazlar ve Sarf Malzemeleri Üretimi için Otomatik Üretim Hatları

Kan alma tüpleri, şırıngalar, kan torbaları ve iğneler için yüksek hızlı montaj sistemleri - uluslararası kalite standartlarına göre tasarlanmış ve dünya çapında anahtar teslimi.

Bizim Ürünümüz Bize Ulaşın

Sektöre Genel Bakış

Sektöre Genel Bakış

Küresel tıbbi cihaz üretim ekipmanı pazarı, 2025 yılında 19,24 milyar sterlin değerindeydi ve 2030 yılına kadar %7,61'lik yıllık bileşik büyüme oranıyla 27,80 milyar sterline ulaşması bekleniyor. Sarf malzemeleri ve tek kullanımlık ürünler, tekrarlayan talep, tek kullanımlık gereksinimler ve steriliteyi ve mevzuat uyumluluğunu korumadaki kritik rolleri nedeniyle en büyük segmenti oluşturmaktadır. Artan sağlık altyapısı yatırımlarıyla gelişmekte olan pazarlarda, artan küresel talebi karşılamak için ölçeklenebilir ve verimli üretime olanak sağlayan önemli fırsatlar bulunmaktadır.

Ürün Uygulamaları

Ürünlerimizin Kullanıldığı Yerler

  • 1

    IV İnfüzyon Üretim Hatları

    PVC içermeyen yumuşak torba, PP şişe ve cam şişe intravenöz solüsyonlar için, hazırlamadan doldurmaya ve sterilizasyona kadar eksiksiz sistemler.
  • 2

    Ampul ve Flakon Dolum Hatları

    Enjeksiyonluk ilaç formülasyonları için yüksek hızlı aseptik dolum ve kapatma hatları, cGMP gerekliliklerine tamamen uygundur.
  • 3

    Oral Katı Dozaj (OSD) Bitkileri

    Tablet ve kapsüller için entegre granülasyon, tablet presleme, kapsül doldurma, kaplama ve blister ambalajlama.
  • 4

    Farmasötik Su Arıtma Sistemleri

    Farmakope standartlarına uygun arıtılmış su (PW) ve enjeksiyonluk su (WFI) üretimi, depolanması ve dağıtım sistemleri.
  • 5

    Temiz Oda ve HVAC Mühendisliği

    Sınıflandırılmış temiz odalar, HVAC bölgelendirmesi ve çevresel izleme sistemleri de dahil olmak üzere eksiksiz tesis tasarımı.

teknoloji

Sorun Noktaları ve Çözümler

  • Sorun Noktası: Birden fazla tedarikçiden alınan ekipmanların entegrasyonu, uyumluluk sorunlarına ve üretim darboğazlarına neden oluyor.

    Çözüm: Tek kaynaktan anahtar teslimi hizmet — proses tasarımından ekipman üretimine, temiz oda, yardımcı tesisler ve validasyona kadar her şey tek bir sözleşme altında.

  • Sorun: ISO 13485 ve bölgesel düzenleyici gereklilikleri karşılamak, ürün lansmanını geciktiriyor.

    Çözüm: Tüm üretim hatları, AB GMP, WHO GMP ve PIC/S standartlarına uygun olarak önceden tasarlanmıştır, bu da sertifikasyon sürelerini hızlandırır.

  • Sorun Noktası: Kalite tutarlılığından ödün vermeden pilot üretimden tam ticari üretime geçiş.

    Çözüm: Modüler hat tasarımı, her aşamada doğrulanmış, tekrarlanabilir çıktı ile aşamalı kapasite genişlemesini destekler.

Avantajlar

Neden Bizi Seçmelisiniz?

  • 2.500'den fazla üretim hattı 60'tan fazla ülkeye ulaştırılan, tıbbi cihaz üretiminde kanıtlanmış uzmanlık.

  • 4 adet kendi mülkiyetindeki fabrika Montaj makineleri, su arıtma, temiz oda mühendisliği ve otomatik paketleme konularını kapsayan

  • Yaklaşık 20 yıl tıbbi sarf malzemesi üretim sistemleri konusunda uzmanlaşmış deneyime sahip

  • Anahtar teslimi komple hizmet — URS ve tesis tasarımından IQ/OQ/PQ validasyonuna ve operatör eğitimine kadar

  • Dikey entegre üretim Ar-Ge'den nihai teslimata kadar temel ekipman kalite kontrolünü sağlar.

  • Özelleştirilmiş hat konfigürasyonları yerel düzenleme, kapasite ve tesis gereksinimlerine göre uyarlanmıştır.

dava

Başarı Anlık Görüntüsü

  • Hükümet Sağlık Girişimi

    Batı Afrika

    Otomatik montaj hatları, temiz oda ve su sistemi de dahil olmak üzere eksiksiz bir vakumlu kan alma tüpü fabrikası teslim edildi. Tesis, yılda 300 milyon tüpün yerli üretimini mümkün kılarak ithalata bağımlılığı önemli ölçüde azalttı.

  • Önde Gelen Tıbbi Malzeme Üreticisi

    Güney Asya

    Entegre paketleme özelliğine sahip 3 adet yüksek hızlı şırınga üretim hattı kuruldu. Devreye alınmasından sonraki 8 ay içinde üretim kapasitesi yıllık 80 milyon adede ulaştı ve ilk denetimde DSÖ ön yeterlilik testini geçti.

tanıklık

Sektör Liderleri Tarafından Güvenilen

  • “IVEN, kan alma tüpü fabrikamızın tamamını – ekipman, temiz oda, su sistemi, her şeyi – teslim etti. Temel atma aşamasından ticari üretime geçişimiz 14 aydan kısa sürdü.”

    Bay A.

    CEO

  • “Şırınga üretim hattı 98%'nin üzerinde kesintisiz çalışıyor. Satış sonrası ekipleri, ilk aşamadaki sorunlarımızı saatler içinde uzaktan çözdü. Çok hızlı yanıt veren bir ortak.”

    Bayan R.

    Üretim Direktörü

Destek

FAQ

Vakum kan alma tüpleri, tek kullanımlık şırıngalar, kan torbaları, kan alma iğneleri ve serum setleri; tamamen entegre montaj, denetim ve paketleme özellikleriyle.

Evet. Tüm ekipman ve mühendislik çalışmaları ISO 13485, AB GMP, WHO GMP ve ilgili bölgesel düzenleyici gerekliliklere uygun olarak tasarlanmıştır.

Projenin tüm kapsamı; süreç danışmanlığı, fabrika yerleşim planı, ekipman üretimi, temiz oda yapımı, su sistemleri, devreye alma, doğrulama (IQ/OQ/PQ) ve personel eğitimi.

Kesinlikle. Modüler hat mimarisi, kapasite artırımlarını minimum kesinti süresiyle ve onaylanmış süreçlerde herhangi bir aksama olmadan gerçekleştirmeye olanak tanır.

Bölgesel destek ekipleri aracılığıyla uzaktan teşhis, önleyici bakım programları, yedek parça temini ve yerinde servis hizmeti.

İlgili Sektör Çözümleri

  • Anahtar Teslim Enjektabl ve IV Solüsyon Üretim Hatları - Tasarımdan GMP Teslimatına

    AB GMP, ABD FDA cGMP, WHO ve PIC/S standartlarına göre üretilmiş entegre üretim sistemleri - 60'tan fazla ülkede ilaç üreticileri tarafından güvenilmektedir.

  • Küresel GMP Standartlarına Göre Üretilmiş Uçtan Uca İlaç Üretim Çözümleri

    IVEN, IV infüzyon hatlarından oral katı dozaj tesislerine kadar 70'ten fazla ülkede güvenilen anahtar teslim farmasötik üretim sistemleri sunmaktadır.

  • Entegre Biyoproses Sistemleri & Anahtar Teslim Biyofarmasötik Fabrika Çözümleri

    Biyoreaktörler ve aseptik dolum hatlarından temiz oda ve su sistemlerine kadar - dünya çapındaki biyolojik ilaç üreticileri için GMP uyumlu eksiksiz üretim altyapısı.

  • Oral Katı Dozaj Üretimi için Komple GMP Üretim Hatları

    Granülasyon ve tabletlemeden kaplamaya, kapsül dolumuna ve paketlemeye kadar - küresel ruhsatlandırma onayı için tasarlanmış anahtar teslim OSD tesisi çözümleri.

  • Kan Torbaları, Toplama Tüpleri ve Transfüzyon Cihazları için Otomatik Üretim Hatları

    Kan torbası yapımından vakum tüpü montajına ve toplama iğnesi üretimine kadar kan bankacılığı sarf malzemeleri için GMP uyumlu, tam entegre üretim sistemleri.

  • Onkoloji İlaç Üretimi için Uçtan Uca GMP Üretim Çözümleri

    Enjekte edilebilir kemoterapi dolum hatlarından oral katı dozaj sistemlerine ve anahtar teslim onkoloji tesislerine - kanser tedavilerini pazara daha hızlı sunmak için amaca yönelik altyapı.

  • İlaç Sektörü Su Arıtma Sistemleri ve Temiz Oda Mühendisliği Çözümleri

    GMP uyumlu basınçlı su, sıcak su ve temiz buhar üretim sistemleri, ISO sınıflandırmalı temiz oda tasarımıyla birleşerek her ilaç üretim tesisi için kritik öneme sahip altyapıyı oluşturur.

  • Aşı Dolum-Bitirme ve Biyo-Üretim için GMP-Uyumlu Üretim Sistemleri

    Flakon ve ampul dolum hatlarından biyoreaktörlere, temiz odalara ve su sistemlerine kadar küresel ruhsatlandırma onayı için tasarlanmış entegre aşı üretim altyapısı.