Soluzioni per settore

Linee di produzione automatizzate per la fabbricazione di dispositivi e materiali di consumo medicali

Sistemi di assemblaggio ad alta velocità per provette per la raccolta del sangue, siringhe, sacche per il sangue e aghi, progettati secondo gli standard di qualità internazionali e forniti chiavi in mano in tutto il mondo.

Il nostro prodotto Contatto

Panoramica del settore

Panoramica del settore

Il mercato globale delle apparecchiature per la produzione di dispositivi medici valeva 19,24 miliardi di dollari nel 2025 e si prevede che raggiungerà 27,80 miliardi di dollari entro il 2030, con un tasso di crescita annuo composto (CAGR) del 7,61%. I materiali di consumo e monouso rappresentano il segmento più ampio, trainato dalla domanda ricorrente, dai requisiti di monouso e dal loro ruolo fondamentale nel mantenimento della sterilità e della conformità normativa. Opportunità significative si presentano nei mercati emergenti con crescenti investimenti nelle infrastrutture sanitarie, che consentono una produzione scalabile ed efficiente per soddisfare la crescente domanda globale.

Applicazioni del prodotto

Dove vengono utilizzati i nostri prodotti

  • 1

    Linee di produzione per infusioni endovenose

    Sistemi completi per soluzioni endovenose in sacche morbide non in PVC, flaconi in PP e flaconi in vetro, dalla preparazione al riempimento e alla sterilizzazione.
  • 2

    Linee di riempimento per fiale e flaconi

    Linee di riempimento e sigillatura asettiche ad alta velocità per formulazioni iniettabili, pienamente conformi ai requisiti cGMP.
  • 3

    Impianti per la produzione di farmaci orali solidi (OSD)

    Processi integrati di granulazione, compressione di compresse, riempimento di capsule, rivestimento e confezionamento in blister per compresse e capsule.
  • 4

    Sistemi di trattamento delle acque per l'industria farmaceutica

    Sistemi di generazione, stoccaggio e distribuzione di acqua purificata (PW) e acqua per iniezione (WFI) conformi agli standard farmacopeici.
  • 5

    Ingegneria per camere bianche e impianti HVAC

    Progettazione completa dell'impianto, comprese camere bianche classificate, zonizzazione degli impianti HVAC e sistemi di monitoraggio ambientale.

tecnologia

Punti critici e soluzioni

  • Punto critico: l'integrazione di apparecchiature di diversi fornitori causa problemi di compatibilità e colli di bottiglia nella produzione.

    Soluzione: Fornitura chiavi in mano da un unico fornitore, dalla progettazione del processo e produzione delle apparecchiature fino alla camera bianca, ai servizi e alla validazione, il tutto con un unico contratto.

  • Punto critico: il rispetto della norma ISO 13485 e dei requisiti normativi regionali ritarda il lancio del prodotto.

    Soluzione: tutte le linee sono pre-progettate per essere conformi agli standard EU GMP, WHO GMP e PIC/S, accelerando i tempi di certificazione.

  • Punto critico: Passare dalla fase pilota alla produzione commerciale su vasta scala senza compromettere la coerenza qualitativa.

    Soluzione: La progettazione modulare della linea consente un'espansione graduale della capacità produttiva, con risultati validati e ripetibili in ogni fase.

Dettagli

Perché scegliere noi?

  • Oltre 2.500 linee di produzione Consegne in oltre 60 paesi e comprovata esperienza nella produzione di dispositivi medici.

  • 4 stabilimenti di proprietà che comprende macchinari di assemblaggio, trattamento delle acque, ingegneria delle camere bianche e confezionamento automatizzato.

  • Quasi 20 anni di esperienza specializzata nei sistemi di produzione di dispositivi medici di consumo

  • Fornitura completa "chiavi in mano" — dalla progettazione URS e dell'impianto fino alla convalida IQ/OQ/PQ e alla formazione degli operatori

  • Produzione integrata verticalmente Garantisce il controllo qualità delle apparecchiature principali, dalla ricerca e sviluppo alla consegna finale.

  • Configurazioni di linea personalizzate adattato ai requisiti normativi, di capacità e strutturali locali.

caso

Istantanea del successo

  • Iniziativa governativa per l'assistenza sanitaria

    Africa occidentale

    Abbiamo realizzato un impianto completo per la produzione di provette per la raccolta del sangue sottovuoto, comprensivo di linee di assemblaggio automatizzate, camera bianca e sistema idrico. La struttura ha permesso una produzione nazionale di 300 milioni di provette all'anno, riducendo significativamente la dipendenza dalle importazioni.

  • Azienda leader nella produzione di forniture mediche.

    Asia meridionale

    Sono state installate 3 linee di assemblaggio di siringhe ad alta velocità con confezionamento integrato. La capacità produttiva ha raggiunto gli 80 milioni di unità/anno entro 8 mesi dalla messa in funzione, superando la prequalificazione dell'OMS al primo audit.

testimonianza

Scelto dai leader del settore.

  • “IVEN ci ha fornito l'intero impianto per la produzione di provette per la raccolta del sangue: attrezzature, camera bianca, sistema idrico, tutto. Siamo passati dalla posa della prima pietra alla produzione commerciale in meno di 14 mesi.”

    Il signor A

    Amministratore delegato

  • “"La linea di produzione di siringhe ha un tempo di attività superiore a 98%. Il loro team di assistenza post-vendita ha risolto i nostri problemi iniziali da remoto in poche ore. Un partner estremamente reattivo."”

    La signora R.

    Direttore di produzione

Supporto

FAQ

Provette sottovuoto per la raccolta del sangue, siringhe monouso, sacche per il sangue, aghi per il prelievo di sangue e set per flebo: tutto integrato in processi di assemblaggio, ispezione e confezionamento.

Sì. Tutte le apparecchiature e le soluzioni ingegneristiche sono progettate per essere conformi alla norma ISO 13485, alle norme GMP dell'UE, alle norme GMP dell'OMS e ai requisiti normativi regionali pertinenti.

Ambito completo del progetto: consulenza di processo, layout di fabbrica, produzione di apparecchiature, costruzione di camere bianche, sistemi idrici, messa in servizio, validazione (IQ/OQ/PQ) e formazione del personale.

Assolutamente. L'architettura modulare della linea consente di aumentare la capacità produttiva con tempi di inattività minimi e senza interrompere i processi validati.

Diagnostica da remoto, programmi di manutenzione preventiva, fornitura di pezzi di ricambio e assistenza in loco tramite team di supporto regionali.

Servizi correlati per l'industria

  • Sistemi integrati di bioprocesso e soluzioni chiavi in mano per stabilimenti biofarmaceutici

    Dai bioreattori alle linee di riempimento asettico, dalle camere bianche ai sistemi idrici: un'infrastruttura di produzione completa conforme alle GMP per i produttori di biologici di tutto il mondo.

  • Linee di produzione GMP complete per la produzione di dosaggi solidi orali

    Dalla granulazione e la compattazione al rivestimento, al riempimento delle capsule e al confezionamento: soluzioni di impianti OSD chiavi in mano, progettate per l'approvazione delle normative globali.

  • Linee di produzione automatizzate per sacche di sangue, provette di raccolta e dispositivi per trasfusione

    Sistemi di produzione completamente integrati e conformi alle GMP per i materiali di consumo delle banche del sangue, dalla produzione di sacche di sangue all'assemblaggio di provette sottovuoto e alla produzione di aghi di raccolta.

  • Soluzioni di produzione GMP end-to-end per la produzione di farmaci oncologici

    Dalle linee di riempimento per chemioterapici iniettabili ai sistemi di dosaggio solido per via orale e alle strutture oncologiche chiavi in mano: un'infrastruttura costruita ad hoc per portare più rapidamente sul mercato le terapie antitumorali.

  • Linee di produzione di soluzioni iniettabili e per via endovenosa chiavi in mano: dalla progettazione alla consegna GMP

    Sistemi di produzione integrati costruiti secondo gli standard GMP dell'Unione Europea, cGMP della FDA statunitense, OMS e PIC/S - di cui si fidano i produttori farmaceutici di oltre 60 paesi.

  • Sistemi di produzione conformi alle GMP per la produzione di vaccini e la biomanifattura

    Dalle linee di riempimento di flaconi e fiale ai bioreattori, alle camere bianche e ai sistemi idrici: un'infrastruttura integrata per la produzione di vaccini progettata per l'approvazione normativa globale.

  • Soluzioni di produzione farmaceutica end-to-end costruite secondo gli standard GMP globali

    Dalle linee di infusione endovenosa agli impianti di dosaggio solido orale, IVEN fornisce sistemi di produzione farmaceutica "chiavi in mano" di cui ci si fida in oltre 70 Paesi.

  • Sistemi di depurazione dell'acqua farmaceutica e soluzioni ingegneristiche per camere bianche

    Sistemi di generazione di vapore pulito, PW e WFI conformi alle GMP, abbinati alla progettazione di camere bianche classificate ISO: la spina dorsale delle utenze critiche per ogni impianto di produzione farmaceutica.