Profilo aziendale
Il vostro partner nell'innovazione farmaceutica
IVEN Pharmatech Engineering è una società internazionale di ingegneria professionale che fornisce soluzioni per il settore sanitario.
Forniamo soluzioni ingegneristiche integrate per le fabbriche farmaceutiche e mediche di tutto il mondo in conformità alle GMP dell'UE / FDA cGMP degli Stati Uniti, alle GMP dell'OMS, al principio GMP del PIC/S ecc.
Con decenni di esperienza nell'industria farmaceutica e medicale, ci dedichiamo a fornire soluzioni soddisfacenti e su misura per i nostri clienti in tutto il mondo, tra cui una progettazione avanzata, attrezzature di alta qualità, una gestione efficiente dei processi e un'assistenza completa per tutto il ciclo di vita.
CHI SIAMO
CHI SIAMO
Dalla sua fondazione nel 2005, IVEN ha coltivato profondamente i settori dell'industria farmaceutica e medica. Abbiamo creato quattro stabilimenti specializzati in macchinari per il riempimento e il confezionamento di prodotti farmaceutici, sistemi di trattamento delle acque farmaceutiche e sistemi di trasporto e logistica intelligenti. Abbiamo fornito migliaia di apparecchiature e progetti chiavi in mano, servendo centinaia di clienti di oltre 60 Paesi, aiutandoli a migliorare le loro capacità produttive e a conquistare quote di mercato e una reputazione favorevole.
COSA FACCIAMO
In base alle richieste individuali dei clienti in diversi Paesi, personalizziamo soluzioni ingegneristiche integrate per prodotti chimici iniettabili, prodotti farmaceutici solidi, prodotti biologici, fabbriche di prodotti medicali di consumo e impianti completi. Le nostre soluzioni ingegneristiche integrate comprendono camere bianche, impianti di depurazione, trattamento delle acque, sistemi di processo produttivo, automazione, imballaggio, logistica intelligente e sistemi di controllo della qualità.
01.
Consulenza sulla fattibilità del progetto
02.
Progettazione ingegneristica del progetto
03.
Selezione e personalizzazione delle apparecchiature
04.
Installazione e messa in servizio
05.
Convalida di apparecchiature e processi
06.
Consulenza sul controllo qualità
07.
Trasferimento di tecnologie di produzione
08.
Documentazione hard e soft
9.
Formazione per il personale
10.
Servizio post-vendita a vita intera
11.
Produzione fiduciaria
12.
Aggiornamento del servizio e ottimizzazione
Caso di ingegneria
Progetto Facing Problemi?
La progettazione e la costruzione di un impianto farmaceutico è un'impresa complessa. Molti produttori devono affrontare problemi critici che causano perdite finanziarie e ritardi nel progetto.
La soluzione di IVEN: Iven fornisce soluzioni ingegneristiche integrate per le fabbriche farmaceutiche e mediche di tutto il mondo, tra cui la camera bianca, il sistema di autocontrollo e monitoraggio, il sistema di trattamento delle acque farmaceutiche, il sistema di preparazione e trasporto delle soluzioni, il sistema di riempimento e imballaggio, il sistema logistico automatico, il sistema di controllo qualità e il laboratorio centrale, ecc. In base ai requisiti normativi dell'industria farmaceutica dei diversi Paesi e alle richieste individuali dei clienti, IVEN personalizza con cura le soluzioni ingegneristiche del progetto "chiavi in mano" e aiuta i nostri clienti a conquistare l'alta reputazione e lo status nell'industria farmaceutica nazionale.
Le nostre unità di fabbrica
Macchinari farmaceutici
La nostra capacità di R&S del macchinario farmaceutico per i prodotti della serie IV solution è a un livello assolutamente leader a livello nazionale e avanzato a livello internazionale. Ha presentato domanda per oltre 60 brevetti tecnici, può fornire l'intera serie di documenti di approvazione per l'approvazione dei prodotti dei clienti e il certificato GMP. La nostra azienda ha venduto centinaia di linee di produzione di soluzioni IV in sacchetti morbidi fino alla fine del 2014, con una quota di mercato di 50%; la linea di produzione di soluzioni IV in bottiglie di vetro rappresenta oltre 70% di quota di mercato in Cina. La linea di produzione di soluzioni per flebo in bottiglia di plastica è stata venduta anche in Asia centrale e nel Sud-est asiatico, ecc. Ottiene elogi unanimi da tutti i clienti.
La nostra azienda ha instaurato buoni rapporti di collaborazione commerciale con oltre 300 produttori di soluzioni per fleboclisi in Cina e si è guadagnata una buona reputazione in Tanzania, Arabia Saudita, Turchia, Negeria e altri 50 paesi. La nostra fabbrica di macchinari farmaceutici è uno dei membri chiave della China Pharmaceutical Equipment Association, del National Technical Committee on Pharmaceutical Equipment Standardization e il principale produttore di macchinari per la produzione farmaceutica in Cina. Controlliamo rigorosamente la qualità dei macchinari, sulla base di ISO9001:2008, seguiamo le norme cGMP, GMP europee, GMP della FDA statunitense e GMP dell'OMS, ecc.
Abbiamo sviluppato una serie di attrezzature per soddisfare i requisiti personalizzati, come la linea di produzione di soluzioni IV in sacchetti morbidi non PVC/bottiglia PP/bottiglia di vetro, la linea di produzione automatica di lavaggio/riempimento-sigillatura di fiale/viali, la linea di produzione di lavaggio-essiccazione-riempimento-sigillatura di liquidi orali, la linea di produzione di riempimento-sigillatura di soluzioni per dialisi, la linea di produzione di riempimento-sigillatura di siringhe preriempite, ecc.
Sistema di imballaggio automatico e magazzino e impianti
In qualità di leader nella produzione di sistemi logistici e magazzini automatici di integrazione intelligente, ci concentriamo sulle strutture di R&S, progettazione, produzione, ingegneria e formazione del sistema di imballaggio e magazzino automatico.
Forniamo ai clienti l'intero sistema di integrazione, dall'imballaggio automatico all'ingegneria WMS &WCS del magazzino, con un'alta qualità e un servizio eccellente, come la macchina imballatrice robotizzata, la macchina per la piegatura dei cartoni completamente automatica, il sistema logistico automatico e il sistema di magazzino tridimensionale automatico, ecc.
Grazie alle soluzioni più convenienti, i nostri progetti e prodotti sono ampiamente utilizzati nei settori farmaceutico, alimentare, elettronico e logistico, ecc.
Apparecchiature per il trattamento dell'acqua
È una società ad alta tecnologia specializzata nella R&S e nella produzione di unità RO per acqua purificata, sistema di distillazione dell'acqua multi-effetto per acqua per iniezione, generatore di vapore purificato, sistemi di preparazione della soluzione, tutti i tipi di serbatoio di stoccaggio dell'acqua e della soluzione e sistemi di distribuzione.
Forniamo progettazione e produzione di apparecchiature di alta qualità in conformità a GMP, USP, FDA GMP, EU GMP ecc.
Impianto macchinario della provetta di raccolta del sangue sottovuoto
Ci siamo concentrati su attrezzature di produzione di provette per la raccolta del sangue di alta qualità, efficienti, pratiche e costanti e sul relativo sistema automatico. Negli ultimi 20 anni abbiamo adottato la più avanzata tecnologia di produzione di provette per il prelievo di sangue sottovuoto e abbiamo sviluppato diverse generazioni di linee di produzione di provette per il prelievo di sangue sottovuoto, che hanno promosso l'industria della produzione di provette per il prelievo di sangue sottovuoto a un livello elevato in tutto il mondo.
Ci impegniamo a fondo per la qualità del prodotto e l'innovazione tecnica e abbiamo ottenuto più di 20 brevetti per le attrezzature di produzione di provette per la raccolta del sangue. Miglioriamo continuamente il livello tecnico delle attrezzature e diventiamo leader e creatori dell'industria cinese delle attrezzature per la produzione di provette per la raccolta del sangue.
Progetti all'estero
Fino ad oggi, abbiamo già fornito centinaia di attrezzature farmaceutiche e mediche a più di 60 Paesi. Nel frattempo, abbiamo aiutato i nostri clienti a costruire impianti farmaceutici e medici con progetti chiavi in mano negli Stati Uniti, in Tagikistan, Indonesia, Thailandia, Laos, Arabia Saudita, Iraq, Nigeria, Uganda ecc. Tutti questi progetti hanno conquistato i nostri clienti e i loro governi.
01. Nord America
Una pietra miliare negli Stati Uniti
Un moderno impianto farmaceutico negli USA completamente costruito da un'azienda cinese, la Shanghai IVEN Pharmatech Engineering, è il primo e una pietra miliare nell'industria dell'ingegneria farmaceutica cinese.
La linea di riempimento delle sacche per flebo adotta la stampa automatica, la formazione delle sacche, il riempimento e la sigillatura. Successivamente, il sistema di sterilizzazione automatica del terminale realizza il carico e lo scarico automatico delle sacche per flebo da parte di robot sui vassoi di sterilizzazione, mentre i vassoi entrano ed escono automaticamente dall'autoclave. Quindi, le sacche per flebo sterilizzate vengono ispezionate dalla macchina di rilevamento perdite ad alta tensione e dalla macchina di ispezione visiva automatica, per controllare sia le perdite che le particelle all'interno e i difetti della sacca in modo affidabile.
02. Asia centrale
Potenziamento delle cinque nazioni
In cinque Paesi dell'Asia centrale, la maggior parte dei prodotti farmaceutici viene importata dall'estero, per non parlare dell'infusione per iniezione. Dopo diversi anni di duro lavoro, li abbiamo già aiutati a uscire dai problemi uno dopo l'altro. In Kazakistan, abbiamo costruito una grande fabbrica farmaceutica di integrazione che comprende due linee di produzione di soluzioni per via endovenosa in sacca morbida e quattro linee di produzione di iniezioni in fiale.
In Uzbekistan, abbiamo costruito una fabbrica farmaceutica di flaconi in PP per soluzioni IV, in grado di produrre 18 milioni di flaconi all'anno. La fabbrica non solo apporta un notevole beneficio economico, ma offre anche alla popolazione locale vantaggi tangibili sulle cure farmaceutiche.
03. L'Africa
Rafforzare le basi del settore
L'Africa con una popolazione numerosa, in cui la base dell'industria farmaceutica rimane debole, ha bisogno di maggiore attenzione. Attualmente stiamo costruendo in Nigeria una fabbrica farmaceutica di Soft Bag IV-Solution, che può produrre 20 milioni di Soft Bag all'anno. Continueremo a costruire altre fabbriche farmaceutiche di alta classe in Africa e ci auguriamo che la popolazione locale possa trarre benefici tangibili dall'uso di prodotti farmaceutici sicuri di produzione nazionale.
04. Medio Oriente e altri Paesi asiatici
Standard elevatissimi e grande successo
In Medio Oriente, l'industria farmaceutica è solo all'inizio, ma si fa riferimento alla FDA statunitense con le idee più avanzate e gli standard più elevati per controllare la qualità dei farmaci e delle fabbriche farmaceutiche. Uno dei nostri clienti dell'Arabia Saudita ci ha ordinato di realizzare per loro l'intero progetto chiavi in mano di Soft Bag IV-Solution, che può produrre più di 22 milioni di soft bag all'anno.
In altri paesi asiatici, l'industria farmaceutica ha gettato le basi, ma non è ancora facile per loro costruire una fabbrica di IV-Solution di alta qualità. Anche uno dei nostri clienti indonesiani, dopo una serie di selezioni, ha scelto noi, che abbiamo la forza più forte e completa, per costruire una fabbrica farmaceutica di IV-Solution di alta classe nel loro paese. Abbiamo terminato la fase 1 del progetto chiavi in mano con 8000 bottiglie/ora, che sta funzionando senza problemi. E la loro fase 2 con 12000 bottiglie/ora, abbiamo completato l'installazione e siamo in produzione.
Il nostro team
01.
Esperienza e valore
Come team professionale ha più di 20 anni di esperienza e risorse accumulate nell'industria farmaceutica, la stragrande maggioranza degli acquisti di prodotti sono di buona qualità, prezzo competitivo, alto costo efficace e redditizio.
02.
Qualità e durata
Con il sistema di controllo professionale e la garanzia di qualità, la nostra progettazione e costruzione è conforme alle norme del sistema di qualità FAD, GMP, ISO9001 e 14000, le attrezzature sono molto durevoli e possono generalmente utilizzare più di 15 anni (prodotti in acciaio inossidabile disponibili per più di 20 anni).
03.
Forza ingegneristica
Il nostro team di progettazione, guidato da molti esperti senior dell'industria farmaceutica, è dotato di un'eccezionale capacità tecnica, di approfondimento e di rafforzamento dei dettagli, e garantisce pienamente l'effettiva realizzazione del progetto.
04.
Ottimizzazione dei costi
Con un calcolo accurato, una pianificazione razionale e una sistematizzazione specializzata della contabilità dei costi, la gestione della scala e l'ottimizzazione del costo di costruzione della manodopera, garantiscono alle imprese un buon profitto.
05.
Servizio globale
Con il supporto di un team di assistenza professionale online e offline in multilingua, come ad esempio: in inglese, russo, spagnolo, francese, ecc, assicuriamo un servizio efficiente e di alta qualità.
06.
Capacità chiavi in mano
Oltre 20 anni di esperienza in progetti "chiavi in mano" nel settore farmaceutico con forti competenze tecniche di installazione e costruzione, i progetti sono conformi alla FDA, alle GMP e all'Unione Europea e ad altre verifiche.
Alcuni dei nostri clienti
Certificato aziendale
CE
FDA
FDA
ISO 9001
Presentazione del caso del progetto
Abbiamo esportato centinaia di attrezzature in più di 60 Paesi, fornendo anche più di dieci progetti farmaceutici chiavi in mano e diversi progetti medici chiavi in mano. Con un grande impegno costante, abbiamo ottenuto i commenti dei nostri clienti e stabilito gradualmente una buona reputazione nel mercato internazionale.
Impegno di servizio
01. Assistenza tecnica pre-vendita
02. Gestione dei progetti in vendita
03. Documentazione tecnica fornita
I) Dati di qualificazione dell'installazione (IQ)
II) Dati di qualificazione delle prestazioni (PQ)
III) Dati di qualificazione operativa (OQ)
IV) Verifica delle prestazioni delle apparecchiature
04. Servizio post-vendita
05. Programma di formazione per il funzionamento e la manutenzione
