Profil de l'entreprise

À propos de nous

Votre partenaire en matière d'innovation pharmaceutique

IVEN Pharmatech Engineering est une société internationale d'ingénierie professionnelle qui propose des solutions pour l'industrie de la santé.

Nous fournissons des solutions d'ingénierie intégrées pour les usines pharmaceutiques et médicales du monde entier, en conformité avec les BPF de l'UE / US FDA cGMP, les BPF de l'OMS, les principes PIC/S GMP, etc. 

Forts de plusieurs décennies d'expérience dans l'industrie pharmaceutique et médicale, nous nous attachons à fournir des solutions satisfaisantes et sur mesure à nos clients du monde entier, y compris une conception de projet avancée, des équipements de haute qualité, une gestion efficace des processus et un service complet tout au long du cycle de vie.

Établi
Pays desservis
Usines de fabrication

QUI SOMMES-NOUS ?

QUI SOMMES-NOUS ?

Depuis sa création en 2005, IVEN a profondément cultivé les domaines de l'industrie pharmaceutique et médicale. Nous avons créé quatre usines spécialisées dans les machines de remplissage et d'emballage de produits pharmaceutiques, les systèmes de traitement des eaux pharmaceutiques et les systèmes de transport et de logistique intelligents. Nous avons fourni des milliers d'équipements et de projets clés en main à des centaines de clients dans plus de 60 pays, les aidant à améliorer leurs capacités de production et à gagner des parts de marché et une réputation favorable.

CE QUE NOUS FAISONS

CE QUE NOUS FAISONS

Sur la base des demandes individuelles des clients dans différents pays, nous personnalisons des solutions d'ingénierie intégrées pour les produits pharmaceutiques chimiques injectables, les médicaments solides, les produits pharmaceutiques biologiques, les usines de produits médicaux consommables et les usines complètes. Notre solution d'ingénierie intégrée couvre les salles blanches, les utilités propres, le traitement de l'eau, les systèmes de processus de production, l'automatisation, l'emballage, la logistique intelligente et les systèmes de contrôle de la qualité.

01.

Conseil en faisabilité de projet

02.

Conception technique du projet

03.

Sélection et personnalisation de l'équipement

04.

Installation et mise en service

05.

Validation de l'équipement et du processus

06.

Conseil en matière de contrôle de la qualité

07.

Transfert de technologies de production

08.

Documentation matérielle et immatérielle

9.

Formation du personnel

10.

Service après-vente tout au long de la vie

11.

Tutelle de la production

12.

Amélioration du service et optimisation

Portefeuille

Cas d'ingénierie

Projet Facing Des problèmes ?

La conception et la construction d'une usine pharmaceutique est une entreprise complexe. De nombreux fabricants sont confrontés à des problèmes critiques qui entraînent des pertes financières et des retards dans les projets.

faire face aux problèmes de projets pharma 4x3 1
  • Les points forts de la proposition de conception ne sont pas mis en évidence, la disposition n'est pas raisonnable.
  • La conception de l'approfondissement n'est pas normalisée, la mise en œuvre est difficile.
  • L'avancement du programme de conception est incontrôlable, le calendrier de construction est interminable.
  • La qualité de l'équipement ne peut être connue que lorsqu'il ne fonctionne pas.
  • Il est difficile d'estimer le coût jusqu'à la perte d'argent.
  • Perdre beaucoup de temps à visiter les fournisseurs, à communiquer la proposition de conception et la gestion de la construction, à comparer l'un après l'autre, encore et encore.

La solution d'IVEN : Iven fournit des solutions d'ingénierie intégrées pour les usines pharmaceutiques et médicales du monde entier, y compris la salle blanche, le système d'autocontrôle et de surveillance, le système de traitement de l'eau pharmaceutique, le système de préparation et de transport des solutions, le système de remplissage et d'emballage, le système logistique automatique, le système de contrôle de la qualité et le laboratoire central, etc. En fonction des exigences réglementaires de l'industrie pharmaceutique des différents pays et des demandes individuelles des clients, IVEN personnalise soigneusement les solutions d'ingénierie des projets clés en main et aide ses clients à gagner une grande réputation et un statut élevé dans le domaine de l'industrie pharmaceutique au niveau national.

312d1f4b

Excellence dans la production

Nos unités de production

Machines pharmaceutiques

Notre capacité de recherche et de développement pour les produits de la série ’Machines pharmaceutiques pour les solutions intraveineuses" est à la pointe du progrès au niveau national et à un niveau avancé au niveau international. Elle a déposé plus de 60 brevets techniques et peut fournir un ensemble complet de documents d'approbation pour les produits des clients et le certificat GMP. Notre société a vendu des centaines de lignes de production de solutions intraveineuses pour poches souples jusqu'à la fin de 2014, ce qui représente 50% de part de marché ; la ligne de production de solutions intraveineuses pour bouteilles en verre représente plus de 70% de part de marché en Chine. La ligne de production de solutions intraveineuses pour bouteilles en plastique a également été vendue à l'Asie centrale et à l'Asie du Sud-Est, etc. Elle reçoit les éloges unanimes de tous les clients.

Notre société a établi de bonnes relations de coopération commerciale avec plus de 300 fabricants de solutions intraveineuses en Chine et a acquis une bonne réputation en Tanzanie, en Arabie saoudite, en Turquie, en Algérie et dans 50 autres pays. Notre usine de machines pharmaceutiques est l'un des principaux membres de l'Association chinoise des équipements pharmaceutiques, du Comité technique national sur la normalisation des équipements pharmaceutiques et le principal fabricant de machines de production pharmaceutique en Chine. Nous contrôlons strictement la qualité des machines, sur la base de la norme ISO9001:2008, et respectons les normes cGMP, GMP européennes, GMP de la FDA américaine et GMP de l'OMS, etc.

Nous avons développé une série d'équipements pour répondre aux exigences personnalisées, tels que la ligne de production de solutions IV, la ligne de production automatique de lavage, de remplissage et de scellage d'ampoules et de flacons, la ligne de production de lavage, de séchage et de remplissage de liquides oraux, la ligne de production de remplissage et de scellage de solutions de dialyse, la ligne de production de remplissage et de scellage de seringues pré-remplies, etc.

Système et installations d'emballage automatique et d'entreposage Usine

En tant que leader dans la fabrication de systèmes logistiques et d'entrepôts automatiques à intégration intelligente, nous nous concentrons sur la recherche et le développement, la conception, la fabrication, l'ingénierie et la formation en matière de systèmes d'emballage et d'entrepôts automatiques.

Fournir aux clients l'ensemble du système d'intégration, de l'emballage automatique à l'ingénierie WMS et WCS de l'entrepôt, avec une qualité élevée et un excellent service, tel que la machine d'emballage de carton robotisée, la machine de dépliage de carton entièrement automatique, le système logistique automatique et le système d'entrepôt tridimensionnel automatique, etc.

Grâce aux solutions les plus rentables, nos projets et nos produits sont largement utilisés dans les industries pharmaceutiques, alimentaires, électroniques et logistiques, etc.

Équipement de traitement de l'eau

Il s'agit d'une entreprise de haute technologie spécialisée dans la R&D et la fabrication d'unités d'osmose inverse pour l'eau purifiée, de systèmes de distillation à effets multiples pour l'eau destinée à l'injection, de générateurs de vapeur purifiée, de systèmes de préparation de solutions, de toutes sortes de réservoirs de stockage d'eau et de solutions, et de systèmes de distribution.

Nous fournissons des équipements de haute qualité, conçus et fabriqués conformément aux BPF, USP, BPF de la FDA, BPF de l'UE, etc.

Usine de fabrication de tubes de prélèvement sanguin sous vide

Nous nous concentrons sur les équipements de production de tubes de prélèvement sanguin de haute qualité, efficaces, pratiques et stables, ainsi que sur les systèmes automatiques correspondants. Nous avons adopté les technologies de production de tubes de prélèvement sanguin sous vide les plus avancées au cours des 20 dernières années, et nous avons développé plusieurs générations de lignes de production de tubes de prélèvement sanguin sous vide, ce qui a permis à l'industrie de fabrication de tubes de prélèvement sanguin sous vide d'atteindre un niveau élevé dans le monde entier.

Nous faisons de gros efforts sur la qualité des produits et l'innovation technique, nous avons obtenu plus de 20 brevets pour les équipements de production de tubes de prélèvement sanguin. Nous améliorons continuellement le niveau technique de nos équipements et devenons le leader et le créateur de l'industrie chinoise des équipements de fabrication de tubes de prélèvement sanguin.

Réalisations mondiales

Projets outre-mer

Jusqu'à présent, nous avons déjà fourni des centaines d'équipements pharmaceutiques et médicaux à plus de 60 pays. Parallèlement, nous avons aidé nos clients à construire des usines pharmaceutiques et médicales dans le cadre de projets clés en main aux États-Unis, au Tadjikistan, en Indonésie, en Thaïlande, au Laos, en Arabie saoudite, en Irak, au Nigeria, en Ouganda, etc. Tous ces projets ont valu à nos clients et à leurs gouvernements des commentaires élogieux.

clé en main

01. Amérique du Nord

Une étape importante aux États-Unis

Une usine pharmaceutique moderne aux États-Unis, entièrement construite par une entreprise chinoise - Shanghai IVEN Pharmatech Engineering - est la première et une étape importante dans l'industrie chinoise de l'ingénierie pharmaceutique.

La ligne de remplissage de poches à perfusion adopte l'impression automatique, la formation des poches, le remplissage et le scellement. Ensuite, le système de stérilisation terminale automatique réalise le chargement et le déchargement automatiques des poches à perfusion par des robots sur les plateaux de stérilisation, et les plateaux entrent et sortent automatiquement de l'autoclave. Ensuite, les poches de perfusion stérilisées sont inspectées par une machine automatique de détection des fuites à haute tension et une machine automatique d'inspection visuelle, afin de vérifier de manière fiable les fuites, les particules à l'intérieur et les défauts de la poche.

02. Asie centrale

Renforcer les cinq nations

Dans cinq pays d'Asie centrale, la plupart des produits pharmaceutiques sont importés de l'étranger, sans parler de l'injection de perfusion. Après plusieurs années de travail acharné, nous les avons déjà aidés à se sortir du pétrin les uns après les autres. Au Kazakhstan, nous avons construit une grande usine pharmaceutique intégrée qui comprend deux lignes de production de solutions intraveineuses à poche souple et quatre lignes de production d'ampoules pour injection.

En Ouzbékistan, nous avons construit une usine pharmaceutique de bouteilles en PP pour les solutions intraveineuses, qui peut produire 18 millions de bouteilles par an. L'usine ne leur apporte pas seulement des avantages économiques considérables, mais aussi des avantages tangibles pour la population locale en matière de traitement pharmaceutique.

03. Afrique

Renforcer les bases de l'industrie

L'Afrique à forte population, où la base de l'industrie pharmaceutique reste faible, doit faire l'objet d'une plus grande attention. Actuellement, nous construisons une usine pharmaceutique de poches souples IV-Solution au Nigeria, qui peut produire 20 millions de poches souples par an. Nous continuerons à construire d'autres usines pharmaceutiques de haut niveau en Afrique, et nous souhaitons que les populations locales en Afrique puissent bénéficier de manière tangible de l'utilisation de produits pharmaceutiques sûrs de fabrication locale.

04. Moyen-Orient et autres pays d'Asie

Des normes élevées et une grande reconnaissance

Au Moyen-Orient, l'industrie pharmaceutique n'en est qu'à ses débuts, mais ils se réfèrent à la FDA des États-Unis, qui a les idées les plus avancées et les normes les plus élevées pour superviser la qualité de leurs médicaments et de leurs usines pharmaceutiques. L'un de nos clients d'Arabie Saoudite nous a passé commande pour la réalisation de l'ensemble du projet clé en main de la solution de sac souple IV, qui peut produire plus de 22 millions de sacs souples par an.

Dans d'autres pays asiatiques, l'industrie pharmaceutique a jeté les bases, mais il n'est pas encore facile pour eux de construire une usine de solutions intraveineuses de haute qualité. L'un de nos clients indonésiens nous a également choisis, après plusieurs sélections, pour construire une usine pharmaceutique de solutions intraveineuses de haute qualité dans son pays, car nous disposons de la force la plus complète en la matière. Nous avons achevé la phase 1 de leur projet clé en main avec 8 000 bouteilles/heure qui fonctionne sans problème. La phase 2, avec 12 000 bouteilles/heure, a été achevée et la production est en cours.

Notre force

Notre équipe

01.

Expérience et valeur

En tant qu'équipe professionnelle ayant plus de 20 ans d'expérience et de ressources accumulées dans l'industrie pharmaceutique, la grande majorité des achats de produits sont de bonne qualité, à des prix compétitifs, très rentables et profitables.

02.

Qualité et durabilité

Grâce à un système professionnel de contrôle et d'assurance qualité, notre conception et notre construction sont conformes aux normes des systèmes de qualité FAD, GMP, ISO9001 et 14000. Les équipements sont très durables et peuvent généralement être utilisés pendant plus de 15 ans (les produits en acier inoxydable sont disponibles pendant plus de 20 ans).

03.

Force de l'ingénierie

Notre équipe de conception, dirigée par de nombreux experts chevronnés de l'industrie pharmaceutique et dotée d'une capacité technique exceptionnelle, est compétente en matière d'approfondissement et de renforcement des détails, ce qui garantit pleinement la mise en œuvre efficace du projet.

04.

Optimisation des coûts

Grâce à un calcul minutieux, à une planification rationnelle et à une systématisation spécialisée de la comptabilité analytique, la gestion de l'échelle et l'optimisation du coût de la main-d'œuvre pour la construction permettent aux entreprises de réaliser de bons bénéfices.

05.

Service mondial

L'équipe de service professionnelle assure un soutien en ligne et hors ligne en plusieurs langues, telles que l'anglais, le russe, l'espagnol, le français et d'autres langues, garantissant ainsi un service efficace et de haute qualité.

06.

Capacité clé en main

Plus de 20 ans d'expérience en matière de projets clés en main dans le domaine pharmaceutique, avec de très solides compétences techniques en matière d'installation et de construction. Les projets sont conformes à la FDA, aux BPF, à l'Union européenne et à d'autres vérifications.

Global Trust

Quelques-uns de nos clients

Normes de qualité

Certificat d'entreprise

Histoire et succès

Présentation du cas de projet

Nous avons exporté des centaines d'équipements dans plus de 60 pays et avons également fourni plus de dix projets pharmaceutiques clés en main et plusieurs projets médicaux clés en main. Grâce à nos efforts constants, nous avons obtenu les commentaires élogieux de nos clients et nous nous sommes progressivement forgé une bonne réputation sur le marché international.

Soutien à la clientèle

Engagement de service

01. Assistance technique avant la vente

  • Participer aux travaux de préparation du projet et donner des conseils de référence à portée de main lorsque l'acheteur commence à réaliser le plan du projet et la sélection du type d'équipement.
  • Envoyer des ingénieurs techniques et du personnel de vente pour établir une communication approfondie avec l'équipe technique de l'acheteur et fournir une solution initiale pour la sélection du type d'équipement.
  • Fournir à l'acheteur l'organigramme du processus, les données techniques et l'agencement de l'équipement connexe pour la conception du bâtiment de l'usine.
  • Fournir un exemple d'ingénierie de l'entreprise pour que l'acheteur puisse s'y référer lors de la sélection du type et de la conception. Fournir simultanément les informations relatives à l'exemple d'ingénierie pour l'échange technique.
  • Inspecter le champ de production et le déroulement des opérations de l'entreprise. Fournir des documents relatifs au système de gestion logistique et au système de contrôle de la qualité.
réunion d'ingénieurs projet architectural collaboration avec le partenaire

02. Gestion de projet en vente

  • En ce qui concerne les projets dont le contrat a été signé, l'entreprise assure la gestion du projet en couvrant l'ensemble du processus, de la signature du contrat au contrôle final et à l'acceptation du projet. Les étapes fondamentales sont les suivantes : signature du contrat, détermination du plan graphique, production et traitement, assemblage et débogage mineurs, débogage de l'assemblage final, inspection de la livraison, expédition de l'équipement, débogage du terminal, vérification et acceptation.
  • L'entreprise désignera comme responsable un ingénieur ayant une grande expérience de la gestion de projets, qui assumera l'entière responsabilité de la gestion du projet et de la liaison.
  • Le contrôle préliminaire et la réception de l'équipement peuvent être effectués dans l'usine du fournisseur ou dans celle de l'acheteur.
  • Le plan d'installation de l'équipement est déterminé par l'accord des deux parties. Son personnel de débogage guidera l'installation conformément au contrat et assurera la formation sur le terrain du personnel d'exploitation et de maintenance de l'utilisateur.
  • A condition que l'eau, l'électricité, le gaz et le matériel de débogage soient fournis, l'acheteur peut notifier par écrit au fournisseur l'envoi de personnel pour le débogage de l'équipement.
  • Le débogage se déroule en deux phases. L'équipement est installé et les lignes sont posées au cours de la première phase. Au cours de la deuxième phase, le débogage et le test pilote sont effectués.
  • En ce qui concerne le contrôle final et l'acceptation, l'essai final est effectué conformément au contrat et au manuel d'instructions de l'équipement en présence du personnel du fournisseur et du responsable de l'acheteur.

03. Documents techniques fournis

I) Données de qualification de l'installation (IQ)

  • Certificat de qualité, manuel d'instructions, liste de colisage
  • Liste d'expédition, liste des pièces d'usure, avis de débogage
  • Schémas d'installation (y compris le schéma de l'équipement, le schéma de l'emplacement des tuyaux de raccordement, le schéma de l'emplacement des nœuds, le schéma électrique, le schéma de l'entraînement mécanique, le manuel d'instructions pour l'installation et le levage).
  • Manuel d'utilisation des principales pièces achetées

II) Données de qualification des performances (PQ)

  • Rapport d'inspection d'usine sur les paramètres de performance
  • Certificat d'acceptation de l'instrument
  • Certificat du matériau critique de la machine principale
  • Normes actuelles d'acceptation des produits

III) Données de qualification opérationnelle (OQ)

  • Méthode d'essai des paramètres techniques et de l'indice de performance des équipements
  • Procédure opérationnelle standard, procédure de rinçage standard
  • Procédures d'entretien et de réparation
  • Normes relatives à l'intégrité des équipements
  • Fiche de qualification de l'installation
  • Fiche de qualification des performances
  • Dossier de qualification de la course des pilotes

IV) Vérification des performances de l'équipement

  • Vérification fonctionnelle de base (contrôle de la quantité et de la clarté de la charge)
  • Contrôle de la conformité de la structure et de la fabrication
  • Essai fonctionnel pour les exigences en matière de contrôle automatique
  • Fournir une solution permettant à l'ensemble de l'équipement de répondre à la vérification GMP

04. Service après-vente

hommes d'affaires se serrant la main réunion
  • Établir des dossiers sur les équipements des clients, maintenir une chaîne d'approvisionnement ininterrompue en pièces détachées et fournir des conseils pour la mise à jour technique et le remplacement des équipements des clients.
  • Mettre en place un système de suivi. Rendre régulièrement visite au client lorsque l'installation et le débogage de l'équipement sont terminés, afin de lui communiquer à temps les informations relatives à l'utilisation de l'équipement, de manière à garantir un fonctionnement sain, stable et fiable de l'équipement et à dissiper ses inquiétudes.
  • Répondre dans les deux heures suivant la réception de la notification de panne de l'équipement ou de la demande de service de l'acheteur. Organiser l'arrivée du personnel de maintenance sur le site dans les 24 heures, et au plus tard dans les 48 heures.
  • Période de garantie de la qualité : 1 an après la réception de l'équipement. Les “trois garanties” appliquées pendant la période de garantie de qualité comprennent : la garantie de réparation (pour la machine complète), la garantie de remplacement (pour les pièces d'usure, à l'exception des dommages causés par l'homme) et la garantie de remboursement (pour les pièces optionnelles).
  • Mettre en place un système de réclamation pour les services. Notre objectif ultime est de mieux servir nos clients et d'accepter la supervision de nos clients. Nous devons résolument mettre fin au phénomène selon lequel notre personnel cherche à se faire payer pendant l'installation de l'équipement, le débogage et le service technique.

05. Programme de formation pour l'exploitation et la maintenance

  • Le principe général de la formation est “haute quantité, haute qualité, rapidité et réduction des coûts”. Le programme de formation doit être au service de la production.
  • Cours : Cours théorique et cours pratique. Le cours théorique porte principalement sur le principe de fonctionnement de l'équipement, sa structure, ses caractéristiques de performance, sa gamme d'applications, les précautions d'utilisation, etc. La méthode d'apprentissage adoptée pour le cours pratique permet aux stagiaires de maîtriser rapidement le fonctionnement, l'entretien quotidien, le débogage et le dépannage de l'équipement, ainsi que le remplacement et l'ajustement des pièces spécifiées.
  • Enseignants : Conception majeure du produit et techniciens expérimentés
  • Stagiaires : Personnel d'exploitation, personnel d'entretien et personnel d'encadrement de l'acheteur.
  • Mode de formation : Le programme de formation est réalisé sur le site de fabrication de l'équipement de l'entreprise pour la première fois, et le programme de formation est réalisé sur le site de production de l'utilisateur pour la deuxième fois.
  • Durée de la formation : En fonction de la situation pratique de l'équipement et des stagiaires
  • Coût de la formation : Fournir gratuitement les données de formation, héberger gratuitement les stagiaires et ne pas facturer de frais de formation.
cadre d'entreprise ayant un appel téléphonique