solution proposée par l'industrie

Systèmes de purification d'eau pharmaceutiques et solutions d'ingénierie pour salles blanches

Systèmes de production d'eau purifiée, d'eau pour injection et de vapeur propre conformes aux BPF, associés à une conception de salle blanche classée ISO : l'épine dorsale des services publics essentiels pour chaque installation de fabrication pharmaceutique.

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Aperçu du secteur

Aperçu du secteur

Le marché mondial de l'eau pharmaceutique a atteint 47,47 milliards de dollars en 2025 et devrait dépasser 99,30 milliards de dollars d'ici 2034, avec un TCAC de 8,551 000 milliards de dollars. Parallèlement, le marché des technologies de salles blanches était évalué à 10,04 milliards de dollars en 2025 et devrait atteindre 14,88 milliards de dollars d'ici 2031, avec un TCAC de 6,781 000 milliards de dollars. Cette croissance est alimentée par l'augmentation de la production de produits biologiques et biosimilaires, la demande en eau de haute qualité, le renforcement des réglementations et l'expansion mondiale de la production pharmaceutique. Avec la multiplication des installations BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) sur les marchés émergents, la demande en systèmes intégrés de purification d'eau et en infrastructures de salles blanches continue de s'accélérer.

Applications du produit

Où nos produits sont utilisés

  • 1

    Lignes de production pour perfusion intraveineuse

    Systèmes complets pour les solutions IV en poches souples sans PVC, flacons en PP et flacons en verre, de la préparation au remplissage et à la stérilisation.
  • 2

    Lignes de remplissage d'ampoules et de flacons

    Lignes de remplissage et de scellage aseptiques à grande vitesse pour formulations injectables, entièrement conformes aux exigences cGMP.
  • 3

    Plantes pour la fabrication de doses orales solides (OSD)

    Granulation intégrée, compression de comprimés, remplissage de gélules, enrobage et conditionnement sous blister pour comprimés et gélules.
  • 4

    Systèmes de traitement de l'eau pharmaceutiques

    Systèmes de production, de stockage et de distribution d'eau purifiée (EP) et d'eau pour injection (EPI) conformes aux normes de la pharmacopée.
  • 5

    Ingénierie des salles blanches et du CVC

    Conception complète des installations, y compris les salles blanches classifiées, le zonage CVC et les systèmes de surveillance environnementale.

technologie

Points sensibles et solutions

  • Point faible : Les systèmes d'eau et de salles blanches provenant de fournisseurs distincts créent des lacunes d'intégration, des conflits de validation et des retards de projet.

    Solution : Conception et fourniture intégrées de systèmes de purification d'eau, de vapeur propre, de stockage/distribution et de salles blanches — le tout dans un seul ensemble d'ingénierie validé.

  • Point sensible : Le respect des normes de qualité de l'eau des pharmacopées sur plusieurs marchés mondiaux (USP, EP, JP, ChP) ajoute de la complexité.

    Solution : Tous les systèmes d'eau sont conçus pour être simultanément conformes aux BPF de l'UE, aux BPF cGMP de la FDA américaine, aux BPF de l'OMS et aux BPF PIC/S afin d'être prêts pour la réglementation sur plusieurs marchés.

  • Point faible : La forte consommation d'énergie et les coûts d'exploitation élevés des systèmes CVC des salles blanches pèsent lourdement sur les budgets des installations.

    Solution : Conception de systèmes CVC optimisés sur le plan énergétique avec variateurs de vitesse, taux de renouvellement d'air basés sur la demande et zonage par niveaux pour minimiser les coûts d'exploitation sur l'ensemble du cycle de vie.

  • Point sensible : L'augmentation de la capacité des services publics pour l'expansion future de la production nécessite des rénovations coûteuses.

    Solution : Architectures modulaires et extensibles pour les systèmes d'eau et les salles blanches, conçues pour une croissance progressive des capacités sans refonte des infrastructures de base.

Avantages

Pourquoi nous choisir ?

  • Usine de traitement des eaux spécialisée — Fabrication en interne des systèmes d'osmose inverse, d'injection électronique de décharge (EDI), de distillation et de distribution pour un contrôle qualité total

  • Plus de 2 500 lignes de production soutenu par des systèmes utilitaires intégrés à travers Plus de 60 pays

  • Plus de 40 usines pharmaceutiques clés en main Livraison – eau, salles blanches et équipements de traitement dans le cadre d'un seul contrat

  • Conformité aux BPF multi-normes (UE, FDA, OMS, PIC/S) intégrés à chaque système de services publics

  • Services complets de cycle de vie — Conseil, conception de schémas P&ID, fabrication, installation, validation IQ/OQ/PQ et assistance après mise en service

  • 4 usines en propre pour les machines pharmaceutiques, le traitement de l'eau, les salles blanches et le conditionnement — livraison verticalement intégrée

cas

Aperçu de la réussite

  • Fabricant pharmaceutique national

    Afrique de l'Est

    Nous avons fourni un ensemble complet de services techniques comprenant la production d'eau potable/eau pour préparations injectables, la production de vapeur propre, un circuit de stockage et de distribution, ainsi qu'une salle blanche de classe C/D pour une unité de production de médicaments injectables. Le système a passé avec succès l'inspection BPF de l'OMS dès le premier audit et permet une production annuelle de 20 millions de flacons sans aucun écart de qualité de l'eau durant les 18 premiers mois.

  • Société pharmaceutique générique

    Asie du Sud-Est

    Fourniture d'un système intégré d'ingénierie de salle blanche (ISO 7/8) et d'un système d'eau purifiée pour une nouvelle usine de fabrication de formes orales solides. Projet réalisé en 10 mois, ayant permis l'obtention de la certification PIC/S GMP et l'exportation vers 12 marchés réglementés dès la première année.

témoignage

Approuvé par les leaders du secteur

  • “ IVEN a conçu et construit l'intégralité de notre système d'eau et de notre salle blanche dans le cadre d'un projet clé en main. Le fait d'avoir un seul partenaire responsable de l'intégration des utilités et des procédés a éliminé les renvois de responsabilité et nous a permis de gagner des mois sur la validation. ”

    Monsieur J

    Vice-président de l'ingénierie

  • “ Dès le premier jour, leur équipe de traitement de l'eau a compris les exigences pharmacopéiques de nombreux marchés. Le système fonctionne en continu depuis plus d'un an et la qualité de l'eau est toujours conforme aux normes. ”

    Dr. W

    Directeur de la qualité

Soutien

FAQ

Nos systèmes produisent de l'eau purifiée (PW), de l'eau hautement purifiée (HPW), de l'eau pour injection (WFI) et de la vapeur propre de qualité pharmaceutique, toutes conformes aux normes USP, EP, JP et ChP.

Nous concevons des salles blanches de la classe ISO 5 (grade A/B) à la classe ISO 8 (grade D), avec intégration complète du CVC, de la cascade de pression, de la surveillance environnementale et des vestiaires.

Oui. En tant que fournisseur de solutions clés en main, nous concevons les utilités en parallèle des lignes de production afin de garantir une intégration transparente, une automatisation partagée et une documentation de validation unifiée.

Les systèmes utilitaires autonomes sont livrés en 6 à 10 mois ; les ensembles utilitaires intégrés dans les projets d’usines clés en main prennent généralement de 12 à 20 mois entre la signature du contrat et la validation de l’exploitation.

Oui, y compris les programmes de maintenance préventive, la surveillance à distance, la fourniture de pièces de rechange, la planification du remplacement des membranes/filtres et le service technique sur site.

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    Des lignes de remplissage de chimiothérapie injectable aux systèmes de dosage solide par voie orale, en passant par les installations d'oncologie clés en main - des infrastructures spécialement conçues pour accélérer la mise sur le marché des thérapies anticancéreuses.