отраслевое решение

Фармацевтические системы очистки воды и инженерные решения для чистых помещений

Системы производства чистого пара, отвечающие требованиям GMP, PW, WFI, а также дизайн чистых помещений, соответствующий стандартам ISO, - важнейшая основа коммунального хозяйства для любого фармацевтического производства.

Наш продукт Свяжитесь с нами

Обзор отрасли

Отрасль в обзоре

Мировой рынок фармацевтической воды вырос до 47,47 млрд долларов США в 2025 году и, по прогнозам, превысит 99,30 млрд долларов США к 2034 году, демонстрируя среднегодовой темп роста в 8,551 млрд долларов США. Тем временем рынок технологий чистых помещений оценивался в 10,04 млрд долларов США в 2025 году и, по оценкам, достигнет 14,88 млрд долларов США к 2031 году, демонстрируя среднегодовой темп роста в 6,781 млрд долларов США. Рост обусловлен увеличением производства биопрепаратов и биоаналогов, спросом на высококачественную воду, ужесточением нормативных требований и глобальным расширением фармацевтического производства. По мере того, как на развивающихся рынках появляются новые производственные мощности, соответствующие стандартам GMP, спрос на интегрированную инфраструктуру для очистки воды и чистых помещений продолжает расти.

Применение продукции

Где используется наша продукция

  • 1

    Производственные линии для внутривенных инфузий

    Комплексные системы для приготовления растворов для внутривенного введения в мягких пакетах без ПВХ, полипропиленовых и стеклянных флаконах, от приготовления до розлива и стерилизации.
  • 2

    Линии розлива ампул и флаконов

    Высокоскоростные асептические линии розлива и герметизации инъекционных лекарственных форм, полностью соответствующие требованиям cGMP.
  • 3

    Заводы по производству твердых лекарственных форм для приема внутрь (ТЛД).

    Комплексное производство, включающее гранулирование, прессование таблеток, наполнение капсул, нанесение покрытий и блистерную упаковку таблеток и капсул.
  • 4

    Фармацевтические системы водоподготовки

    Системы получения, хранения и распределения очищенной воды (PW) и воды для инъекций (WFI), соответствующие стандартам фармакопеи.
  • 5

    Проектирование чистых помещений и систем отопления, вентиляции и кондиционирования воздуха.

    Проектирование всего объекта, включая классифицированные чистые помещения, зонирование систем отопления, вентиляции и кондиционирования воздуха, а также системы экологического мониторинга.

технологии

Проблемы и решения

  • Проблема: Системы водоснабжения и чистых помещений от разных поставщиков создают пробелы в интеграции, конфликты при валидации и задержки в реализации проектов.

    Решение: Комплексное проектирование и поставка систем очистки воды, получения чистого пара, хранения/распределения и оборудования для чистых помещений — все это интегрировано в рамках одного проверенного инженерного пакета.

  • Проблема: Соответствие фармакопейным стандартам качества воды на различных мировых рынках (USP, EP, JP, ChP) усложняет задачу.

    Решение: Все системы водоснабжения спроектированы таким образом, чтобы одновременно соответствовать требованиям EU GMP, US FDA cGMP, WHO GMP и PIC/S GMP для обеспечения готовности к регулированию на нескольких рынках.

  • Проблема: Высокое энергопотребление и эксплуатационные расходы систем отопления, вентиляции и кондиционирования воздуха в чистых помещениях создают дополнительную нагрузку на бюджет предприятия.

    Решение: Энергооптимизированная конструкция систем отопления, вентиляции и кондиционирования воздуха с частотно-регулируемыми приводами, регулированием скорости воздухообмена в зависимости от потребности и многоуровневым зонированием для минимизации эксплуатационных расходов на протяжении всего жизненного цикла.

  • Проблема: Масштабирование мощностей энергоснабжения для будущего расширения производства требует дорогостоящей модернизации.

    Решение: Модульные, расширяемые системы водоснабжения и чистых помещений, разработанные для поэтапного увеличения мощности без перепроектирования основной инфраструктуры.

Преимущества

Почему выбирают нас?

  • Специализированный завод по очистке воды — Собственное производство систем обратного осмоса, электродистилляции, дистилляции и распределения для обеспечения полного контроля качества.

  • Более 2500 производственных линий поддерживается интегрированными системами коммунальных услуг по всей территории Более 60 стран

  • Более 40 фармацевтических заводов «под ключ». Поставка – оборудование для водоснабжения, чистых помещений и технологических процессов в рамках одного контракта.

  • Соответствие многостандартным требованиям GMP. (ЕС, FDA, ВОЗ, PIC/S) встроены в каждую коммунальную систему

  • Полный спектр услуг на протяжении всего жизненного цикла. — Консультирование, проектирование технологических схем (P&ID), изготовление, монтаж, проверка качества изготовления (IQ/OQ/PQ) и послепуско-эксплуатационная поддержка.

  • 4 собственных завода для фармацевтического оборудования, водоподготовки, чистых помещений и упаковки — вертикально интегрированная поставка.

дело

Снимок успеха

  • Национальный фармацевтический производитель

    Восточная Африка

    Поставлен полный комплект инженерных коммуникаций, включающий генерацию очищенной воды для инъекций (PW/WFI), систему получения чистого пара, контур хранения/распределения и чистую комнату класса C/D для предприятия по производству инъекционных препаратов. Система прошла проверку соответствия стандартам GMP ВОЗ с первой попытки и обеспечивает годовой объем производства 20 миллионов флаконов без каких-либо отклонений в качестве воды в течение первых 18 месяцев.

  • Компания по производству дженериков

    Юго-Восточная Азия

    Поставка комплексной системы чистых помещений (ISO 7/8) и системы очищенной воды для нового завода по производству твердых лекарственных форм. Проект завершен за 10 месяцев, получена сертификация PIC/S GMP, что позволило клиенту экспортировать продукцию на 12 регулируемых рынков в течение первого года.

показания

Нам доверяют лидеры отрасли.

  • “Компания IVEN спроектировала и построила всю нашу систему водоснабжения и чистую комнату в рамках проекта ”под ключ». Наличие одного партнера, ответственного за интеграцию инженерных систем и технологических процессов, позволило избежать взаимных обвинений и сэкономить нам месяцы на валидации».”

    Г-н Дж.

    Вице-президент по инженерным вопросам

  • “Их команда специалистов по водоочистке с самого первого дня понимала требования фармакопеи на различных рынках. Система работает непрерывно уже более года, обеспечивая неизменно высокое качество воды, соответствующее всем нормам”.”

    Доктор В.

    Директор по качеству

Поддержка

FAQ

Наши системы производят очищенную воду (PW), высокоочищенную воду (HPW), воду для инъекций (WFI) и чистый пар фармацевтического качества — все они соответствуют стандартам USP, EP, JP и ChP.

Мы проектируем чистые помещения от класса ISO 5 (класс A/B) до класса ISO 8 (класс D) с полной интеграцией систем отопления, вентиляции и кондиционирования воздуха, каскадного регулирования давления, мониторинга окружающей среды и переоборудования помещений под чистую одежду.

Да. Как поставщик решений «под ключ», мы разрабатываем вспомогательные системы параллельно с производственными линиями, чтобы обеспечить бесшовную интеграцию, совместную автоматизацию и единую документацию по валидации.

Автономные системы энергоснабжения поставляются за 6–10 месяцев; интегрированные пакеты энергоснабжения в рамках проектов «под ключ» обычно занимают 12–20 месяцев с момента заключения контракта до ввода в эксплуатацию.

Да, включая программы профилактического обслуживания, дистанционный мониторинг, поставку запасных частей, планирование замены мембран/фильтров и техническое обслуживание на месте.

Решения для смежных отраслей

  • Комплексные решения для фармацевтического производства, созданные в соответствии с мировыми стандартами GMP

    От линий для внутривенных инфузий до заводов по производству твердых пероральных доз - IVEN поставляет готовые системы фармацевтического производства, пользующиеся доверием в 70 с лишним странах.

  • Комплексные производственные линии GMP для изготовления твердых пероральных дозировок

    От гранулирования и таблетирования до нанесения покрытия, наполнения капсул и упаковки - готовые решения для заводов OSD, разработанные с учетом требований мировых регулирующих органов.

  • Производственные системы, соответствующие требованиям GMP, для наполнения-финиша вакцин и биопроизводства

    От линий розлива в ампулы и флаконы до биореакторов, чистых помещений и систем водоснабжения - интегрированная инфраструктура производства вакцин, разработанная с учетом требований мировых регулирующих органов.

  • Автоматизированные линии для производства пакетов для крови, пробирок для сбора крови и устройств для переливания крови

    Полностью интегрированные производственные системы, отвечающие требованиям GMP, для изготовления расходных материалов для банковской крови - от изготовления пакетов для крови до сборки вакуумных пробирок и производства игл для сбора крови.

  • Интегрированные системы биопроцессинга и решения для биофармацевтических заводов "под ключ

    От биореакторов и линий асептического розлива до чистых помещений и систем водоснабжения - полная производственная инфраструктура, соответствующая требованиям GMP, для производителей биопрепаратов по всему миру.

  • Производственные линии для инъекционных и внутривенных растворов «под ключ» — от проектирования до поставки в соответствии со стандартами GMP.

    Интегрированные производственные системы, разработанные в соответствии со стандартами EU GMP, US FDA cGMP, WHO и PIC/S, — им доверяют производители фармацевтической продукции в более чем 60 странах.

  • Комплексные решения GMP для производства онкологических препаратов

    От линий розлива инъекционных химиопрепаратов до систем пероральных твердых доз и онкологических комплексов "под ключ" - специально созданная инфраструктура, позволяющая быстрее выводить онкологические препараты на рынок.

  • Автоматизированные производственные линии для производства медицинских изделий и расходных материалов

    Высокоскоростные системы сборки пробирок для взятия крови, шприцев, пакетов для крови и игл - разработаны в соответствии с международными стандартами качества и поставляются "под ключ" по всему миру.