отраслевое решение

Производственные линии для инъекционных и внутривенных растворов «под ключ» — от проектирования до поставки в соответствии со стандартами GMP.

Интегрированные производственные системы, разработанные в соответствии со стандартами EU GMP, US FDA cGMP, WHO и PIC/S, — им доверяют производители фармацевтической продукции в более чем 60 странах.

Наш продукт Свяжитесь с нами

Обзор отрасли

Отрасль в обзоре

Объем мирового рынка инъекционных лекарственных препаратов достиг 14 000 690 миллиардов долларов США в 2025 году и, по прогнозам, превысит 14 000 1 триллион долларов США к 2030 году, демонстрируя среднегодовой темп роста в 8,41 трлн долларов США. Наиболее быстрый рост ожидается в Азиатско-Тихоокеанском регионе благодаря расширению фармацевтического производства и росту числа хронических заболеваний. Для производителей на развивающихся рынках инвестиции в соответствующие стандартам GMP, производимые на местном уровне линии по выпуску инъекционных и внутривенных растворов являются наиболее стратегическим путем к снижению зависимости от импорта, получению разрешений регулирующих органов и завоеванию доли рынка.

Применение продукции

Где используется наша продукция

  • 1

    Производственные линии для внутривенных инфузий

    Комплексные системы для приготовления растворов для внутривенного введения в мягких пакетах без ПВХ, полипропиленовых и стеклянных флаконах, от приготовления до розлива и стерилизации.
  • 2

    Линии розлива ампул и флаконов

    Высокоскоростные асептические линии розлива и герметизации инъекционных лекарственных форм, полностью соответствующие требованиям cGMP.
  • 3

    Заводы по производству твердых лекарственных форм для приема внутрь (ТЛД).

    Комплексное производство, включающее гранулирование, прессование таблеток, наполнение капсул, нанесение покрытий и блистерную упаковку таблеток и капсул.
  • 4

    Фармацевтические системы водоподготовки

    Системы получения, хранения и распределения очищенной воды (PW) и воды для инъекций (WFI), соответствующие стандартам фармакопеи.
  • 5

    Проектирование чистых помещений и систем отопления, вентиляции и кондиционирования воздуха.

    Проектирование всего объекта, включая классифицированные чистые помещения, зонирование систем отопления, вентиляции и кондиционирования воздуха, а также системы экологического мониторинга.

технологии

Проблемы и решения

  • Проблема: Прохождение сертификации GMP в нескольких странах задерживает выход на рынок на годы.

    Решение: Каждая производственная линия предварительно спроектирована таким образом, чтобы одновременно соответствовать стандартам EU GMP, US FDA cGMP, WHO GMP и PIC/S — она создана для прохождения проверок с первой попытки.

  • Проблема: Закупка оборудования у нескольких поставщиков приводит к сбоям в интеграции и нечеткой системе подотчетности.

    Решение: Комплексная поставка «под ключ» от одного поставщика — проектирование технологического процесса, изготовление оборудования, чистые помещения, системы водоснабжения и валидация в рамках одного контракта.

  • Проблема: Недостаток местных технических специалистов тормозит ввод в эксплуатацию и повседневную эксплуатацию.

    Решение: Полная передача технологий, практическое обучение операторов и специализированная послепродажная поддержка с момента передачи проекта и далее.

  • Проблема: Масштабирование производственных мощностей без нарушения существующих требований GMP.

    Решение: Модульные конфигурации линий позволяют поэтапно расширять производство с минимальным временем простоя и бесперебойным соблюдением нормативных требований.

Преимущества

Почему выбирают нас?

  • 20 лет узкоспециализированная экспертиза в области производства инъекционных и внутривенных препаратов.

  • Более 2500 производственных линий Осуществляется и работает более чем в 60 странах мира.

  • 4 собственных завода — фармацевтическое оборудование, медицинские изделия, водоочистка, упаковка — обеспечение полного вертикального контроля качества

  • Соответствие многостандартным требованиям GMP. (ЕС, FDA, ВОЗ, PIC/S) заложены в каждый проект

  • Комплексное обслуживание «под ключ». — от разработки технических условий и проектирования процессов до заводских приемочных испытаний/наладок и валидации квалификации заказчика/эксплуатационной квалификации/производительности.

  • Оперативная глобальная поддержка — удаленная диагностика, логистика запасных частей и региональные выездные сервисные бригады

дело

Снимок успеха

  • Национальный фармацевтический производитель

    Центральная Азия

    Построен полный комплекс фармацевтического завода, включающий 2 линии по производству внутривенных растворов в мягких пакетах без ПВХ и 4 линии по розливу ампул. Предприятие стало региональным производственным центром, значительно снизив зависимость страны от импортных внутривенных растворов.

  • Фармацевтическое предприятие, поддерживаемое государством

    Юго-Восточная Азия

    Завершен поэтапный проект «под ключ» по внедрению решения для производства внутривенных растворов в полипропиленовых бутылках — с 8000 бутылок в час на первом этапе до 12000 бутылок в час на втором этапе. Клиент успешно прошел национальную инспекцию GMP с первой попытки.

показания

Нам доверяют лидеры отрасли.

  • “Компания IVEN управляла всем процессом — чистым помещением, системой водоснабжения, производственными линиями и валидацией — под одной крышей. Мы превратили пустующую площадку в завод, готовый к соблюдению стандартов GMP, всего за 15 месяцев”.”

    Г-н К.

    Главный управляющий

  • “После оценки европейских и китайских поставщиков мы выбрали IVEN за комплексную интеграцию и обучение персонала после ввода в эксплуатацию. Наши операторы были готовы к работе в течение нескольких недель”.”

    Г-жа Д.

    Вице-президент по операциям

Поддержка

FAQ

Все производственные линии спроектированы таким образом, чтобы одновременно соответствовать требованиям EU GMP, US FDA cGMP, WHO GMP и PIC/S GMP.

Да. Каждый проект начинается с составления индивидуального технического задания и оценки площадки, соответствующих вашим целевым показателям вместимости и ограничениям здания.

Консультирование, проектирование технологических процессов, производство оборудования, строительство чистых помещений, монтаж систем водоснабжения, ввод в эксплуатацию, валидация IQ/OQ/PQ, передача технологий и обучение операторов.

Большинство проектов по созданию линий по производству инъекционных препаратов «под ключ» завершаются в течение 12–18 месяцев с момента подписания контракта до передачи производства заказчику.

Да — дистанционная диагностика, программы профилактического обслуживания, поставка запасных частей и выездное обслуживание региональными командами.

Решения для смежных отраслей

  • Комплексные решения для фармацевтического производства, созданные в соответствии с мировыми стандартами GMP

    От линий для внутривенных инфузий до заводов по производству твердых пероральных доз - IVEN поставляет готовые системы фармацевтического производства, пользующиеся доверием в 70 с лишним странах.

  • Интегрированные системы биопроцессинга и решения для биофармацевтических заводов "под ключ

    От биореакторов и линий асептического розлива до чистых помещений и систем водоснабжения - полная производственная инфраструктура, соответствующая требованиям GMP, для производителей биопрепаратов по всему миру.

  • Комплексные решения GMP для производства онкологических препаратов

    От линий розлива инъекционных химиопрепаратов до систем пероральных твердых доз и онкологических комплексов "под ключ" - специально созданная инфраструктура, позволяющая быстрее выводить онкологические препараты на рынок.

  • Фармацевтические системы очистки воды и инженерные решения для чистых помещений

    Системы производства чистого пара, отвечающие требованиям GMP, PW, WFI, а также дизайн чистых помещений, соответствующий стандартам ISO, - важнейшая основа коммунального хозяйства для любого фармацевтического производства.

  • Комплексные производственные линии GMP для изготовления твердых пероральных дозировок

    От гранулирования и таблетирования до нанесения покрытия, наполнения капсул и упаковки - готовые решения для заводов OSD, разработанные с учетом требований мировых регулирующих органов.

  • Автоматизированные линии для производства пакетов для крови, пробирок для сбора крови и устройств для переливания крови

    Полностью интегрированные производственные системы, отвечающие требованиям GMP, для изготовления расходных материалов для банковской крови - от изготовления пакетов для крови до сборки вакуумных пробирок и производства игл для сбора крови.

  • Производственные системы, соответствующие требованиям GMP, для наполнения-финиша вакцин и биопроизводства

    От линий розлива в ампулы и флаконы до биореакторов, чистых помещений и систем водоснабжения - интегрированная инфраструктура производства вакцин, разработанная с учетом требований мировых регулирующих органов.

  • Автоматизированные производственные линии для производства медицинских изделий и расходных материалов

    Высокоскоростные системы сборки пробирок для взятия крови, шприцев, пакетов для крови и игл - разработаны в соответствии с международными стандартами качества и поставляются "под ключ" по всему миру.