решение МАРКЕТ

Фармацевтическое оборудование и решения "под ключ" в Уганде, соответствующие требованиям GMP

Компания IVEN - надежный партнер по строительству производственных мощностей мирового класса в Восточной Африке, имеющий большой опыт работы в Уганде и получивший одобрение высшего руководства страны.

Обзор рынка

Четкое представление о ландшафте местного рынка

Доходы фармацевтического рынка Уганды в 2024 году достигли примерно 1,25 млрд долларов США (346 млн долл. США), а прогнозируемый ежегодный рост составляет 9,25 млрд долл. США (3 млрд долл. США). Примерно 901 млрд долл. США (3 млрд долл. США) импортируется из таких стран, как Индия и Китай, что создает огромный спрос на местную производственную инфраструктуру. Политика правительства Уганды “Покупай угандийское, строй угандийское” активно способствует развитию местного фармацевтического производства, поэтому сейчас идеальное время для инвестиций в производственные мощности, соответствующие стандартам GMP.

Рыночный спрос

Тенденции спроса в стране

  • Местная производственная инфраструктура

    К числу проблем относится ограниченный доступ к доступным технологиям, оборудованию и квалифицированным специалистам — угандийским производителям срочно нужны партнеры, предоставляющие комплексные, готовые к производству решения «под ключ».
  • Производственные мощности соответствуют стандартам GMP ВОЗ.

    Производители, проверяемые на соответствие стандартам GMP, должны следовать рекомендациям ВОЗ по GMP — все новые заводы должны с самого начала производить оборудование в соответствии с международными стандартами.
  • Производство растворов для внутривенного введения и основных лекарственных средств.

    EAC нацелена как минимум на пять компаний, производящих передовые лекарственные формы, включая инъекционные препараты малого объема, что стимулирует спрос на линии стерильного розлива и производства внутривенных растворов.
  • Региональный доступ к рынку

    “Когда вы смотрите на Уганду, вы видите не только внутренний рынок страны, но и интегрированный рынок Восточной Африки и за ее пределами”.”

Наш местный опыт

Местный опыт, надежное исполнение

  • Президент Уганды посетил новый современный фармацевтический завод компании IVEN Pharmatech в Уганде и выразил глубокую признательность — это важное подтверждение нашей приверженности этому рынку.

  • Мы реализовали проекты «под ключ» в США, Узбекистане, Таджикистане, Индонезии, Таиланде, Саудовской Аравии, Ираке, Нигерии, Уганде, Лаосе и других странах — более 40 проектов «под ключ» и более 2500 производственных линий по всему миру.

  • Наш завод в Уганде будет производить лекарственные препараты, соответствующие международным стандартам, для удовлетворения медицинских потребностей местного населения и прилегающих районов, при поддержке технического обучения и промышленного сотрудничества.

  • Более 60 запатентованных технологий, а также полностью собственное производство на четырех заводах, охватывающее линии розлива, системы водоподготовки и интеллектуальную логистику.

Рекомендуемые товары

Избранные продукты для этого рынка

Соблюдение требований и логистика

Соответствие местным стандартам и надежная доставка

Соответствие требованиям и сертификация

  • Все оборудование соответствует стандартам EU GMP, US FDA cGMP, WHO GMP и PIC/S GMP - полностью соответствует инспекционным требованиям SFDA GMP.

  • Полный пакет документации по валидации IQ/OQ/PQ для ускоренного утверждения предприятия SFDA и лицензирования GMP

  • Инженерные проекты поддерживают цели локализации Vision 2030 и право на гарантированный закуп продукции NUPCO

Логистика и доставка

  • Прямая доставка с четырех собственных производственных баз в Китае в порт Момбаса (Кения) с последующей наземной перевалкой в Кампалу.

  • Для установки, ввода в эксплуатацию, обучения операторов и оказания полной поддержки в процессе валидации на объекте развертываются специализированные инженерные группы.

  • Гибкие условия оплаты, включая аккредитив и банковский перевод, — совместимые со структурами государственных закупок и частных инвестиций.

дело

Снимок успеха

  • Фармацевтическое производство

    Уганда

    Визит президента ознаменовал новый этап сотрудничества между IVEN и Угандой, а фармацевтический завод призван открыть более широкие перспективы развития и установить новый стандарт для отрасли здравоохранения в Африке. Предприятие предназначено для производства лекарственных препаратов, соответствующих международным стандартам, для местного и регионального рынка Восточной Африки.

  • Предприятие здравоохранения

    Западная Африка

    Компания IVEN поставила в Нигерии под ключ завод по производству мягких внутривенных растворов, способный выпускать 20 миллионов таких растворов в год. IVEN продолжает строить высококлассные фармацевтические заводы в Африке, чтобы местные жители могли пользоваться безопасными фармацевтическими препаратами собственного производства.

показания

Доверие местных клиентов

  • “Компания IVEN поставила полностью оборудованный фармацевтический завод, соответствующий стандартам GMP ВОЗ и готовый к проверке со стороны NDA. Их команда на месте провела тщательное обучение и оставалась до тех пор, пока наша производственная линия не была полностью введена в эксплуатацию”.”

    Мистер А

    Управляющий

  • “На всех этапах проекта, от проектирования до ввода в эксплуатацию, компания IVEN продемонстрировала глубокое понимание нормативных требований и логистики Восточной Африки. Они являются настоящим партнером для местного фармацевтического производства”.”

    Г-н Б.

    Генеральный директор

Поддержка

FAQ

Да. Президент Уганды недавно посетил новый современный фармацевтический завод компании IVEN в стране. Уганда является ключевым стратегическим рынком, где мы предлагаем комплексные решения «под ключ».

Все оборудование изготовлено в соответствии со стандартами ВОЗ GMP — теми же правилами, которым, согласно требованиям Национального управления по контролю за лекарственными средствами Уганды, производители обязаны следовать при проведении проверок на соответствие стандартам GMP.

Да. Наше оборудование и документация разработаны с учетом совместимости с требованиями EAC MRH, что позволяет регистрировать продукцию в Уганде, Кении, Танзании, Руанде и других странах-членах EAC.

Мы осуществляем прямые поставки с наших заводов в Китае в порт Момбасы, а затем наземным транспортом в Кампалу. Наша проектная команда управляет логистикой от начала до конца, включая координацию таможенного оформления.

Мы предоставляем удаленную диагностику, поставку запасных частей, переобучение операторов и техническую поддержку на месте по мере необходимости, обеспечивая тем самым долгосрочную непрерывность производства.

Сопутствующие рыночные решения