решение МАРКЕТ

Фармацевтические производственные линии и решения "под ключ" для России

От линий розлива растворов для внутривенного вливания и заводов OSD до инъекционных систем, оборудования для производства биологических препаратов и чистых помещений - производственная инфраструктура, соответствующая требованиям GMP, созданная для реализации стратегии импортозамещения и локализации полного цикла в рамках программы "Фарма 2030".

Наш продукт Свяжитесь с нами

Обзор рынка

Четкое представление о ландшафте местного рынка

Общий объем российского фармацевтического рынка в 2025 году достиг 3,3 трлн рублей, а к 2033 году прогнозируется его рост до 14,4 млрд долларов США со среднегодовым темпом роста в 4,701 трлн рублей. Объем производства лекарственных препаратов в России увеличился на 21,51 трлн рублей в 2024 году, составив около 800 млрд рублей, однако Россия по-прежнему зависит от импорта активных фармацевтических ингредиентов (АФИ) на 80–951 трлн рублей. Государственная стратегия «Фарма 2030» стимулирует беспрецедентные инвестиции в отечественную производственную инфраструктуру — главная цель состоит в увеличении доли лекарств российского производства до 701 трлн рублей к 2030 году и удвоении денежной стоимости лекарств, производимых внутри страны, с целью достижения почти 1,4 трлн рублей — создавая огромный спрос на новые производственные линии, предприятия по синтезу АФИ и фармацевтические заводы «под ключ».

Рыночный спрос

Тенденции спроса в стране

  • Полный цикл импортозамещения

    Основной принцип программы ’Фарма 2030“ — ”технологический суверенитет», с четкой целью, согласно которой к 2030 году 90% стратегически важных лекарственных препаратов должны производиться полным циклом в России или ЕАЭС. Это обуславливает острую потребность в новых производственных мощностях — от синтеза активных фармацевтических ингредиентов до готовых лекарственных форм.

  • Производство инъекционных и внутривенных растворов

    Сердечно-сосудистые препараты, онкологические лекарства и противовирусные средства являются ведущими терапевтическими сегментами, и необходимость замены снятых с производства западных инъекционных препаратов на аналоги отечественного производства является национальным приоритетом.

  • Производство лекарственных препаратов открытого типа и дженериков

    Быстрое расширение сектора дженериков и биоаналогов, обусловленное мерами по сдерживанию затрат и импортозамещению, подталкивает отечественные компании к производству высококачественных и доступных по цене копий зарубежных препаратов, срок действия патентов на которые истек, что требует создания высокопроизводительных линий по выпуску таблеток, капсул и биоаналогов.

  • Инфраструктура для производства API и биопроцессов

    В рамках программы «Фармацевтика 2030» предусмотрены масштабные инвестиции — оцениваемые в 100–120 миллиардов рублей — для создания 10–15 современных предприятий, способных осуществлять полный цикл синтеза активных фармацевтических ингредиентов (АФИ), что создаст спрос на биореакторы, оборудование для химического синтеза и системы водоснабжения для фармацевтической промышленности.

Наш местный опыт

Местный опыт, надежное исполнение

  • Подтвержденный опыт внедрения в странах СНГ и ЕАЭС — более 2500 производственных линий развернуты в более чем 60 странах, имеется большой опыт работы на русскоязычных и фармацевтических рынках ЕАЭС, включая регулярное участие в выставке Pharmtech & Ingredients Moscow.

  • Соответствие стандартам GMP Европейского союза — Все системы разработаны с учетом требований GMP ЕС, cGMP Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и стандартов GMP ВОЗ, полностью соответствующих требованиям GMP Европейского союза. Руководящие принципы GMP Европейского союза являются переводом европейских руководящих принципов GMP, и наши системы созданы для беспрепятственной сертификации GMP Европейского союза компанией Minpromtorg/FSI SID&GP.

  • Полный комплекс EPC под ключ - от консалтинга и разработки технологического процесса до производства оборудования, строительства чистых помещений, монтажа коммуникаций, проверки IQ/OQ/PQ, передачи технологий и обучения операторов - один партнер, один контракт.

  • Разработано с учетом приоритетов российской программы «Фармация 2030» — решения, адаптированные для оценки локализации полного цикла в рамках российской балльной системы, соответствия критериям государственных закупок и востребованных терапевтических областей (сердечно-сосудистые заболевания, онкология, диабет, противовирусные препараты, препараты для ЦНС).

Рекомендуемые товары

Избранные продукты для этого рынка

  • Полностью автоматизированная линия по производству полипропиленовых бутылок большого объема - выдув, мойка, розлив, герметизация

    Эффективная линия по производству полипропиленовых бутылок большого объема от IVEN Pharmatech: Прецизионная мойка, наполнение, герметизация
    Узнать больше

  • Решения BFS (Blow-Fill-Seal) для внутривенных и ампульных препаратов

    BFS for Intravenous (IV) and Ampoule - это новое инновационное устройство, которое помогает повысить эффективность и точность производства внутривенных (IV) и ампульных препаратов. BFS для внутривенных (IV) и ампульных препаратов - это ценный инструмент для фармацевтических производителей, которые хотят повысить качество, эффективность и точность своих производственных процессов. Система BFS поможет производителям сэкономить время и деньги, а также повысить качество своей продукции.
    Узнать больше

  • Автоклав

    Введение Этот автоклав широко применяется для высоко- и низкотемпературной стерилизации жидкостей в стеклянных бутылках, ампулах, пластиковых бутылках, мягких пакетах в фармацевтической промышленности. Между тем, он также подходит для пищевой промышленности, чтобы стерилизовать все виды уплотнительных пакетов. Заполните циркуляционной водой (чистой водой) до заданного уровня. Нагрейте циркуляционную воду. Во время...
    Узнать больше

  • Завод по производству инъекционных флаконов под ключ

    Описание продукта: IVEN Pharmatech является передовым поставщиком заводов "под ключ", который предоставляет комплексные инженерные решения для фармацевтических заводов по всему миру, таких как внутривенные растворы, вакцины, онкология и т.д., в соответствии с EU GMP, US FDA cGMP, PICS, и WHO GMP. Мы предоставляем наиболее разумный дизайн проекта, высококачественное оборудование и индивидуальный сервис для...
    Узнать больше

Соблюдение требований и логистика

Соответствие местным стандартам и надежная доставка

Соответствие требованиям и сертификация

  • Все оборудование соответствует стандартам EU GMP, US FDA cGMP, WHO GMP и PIC/S GMP - полностью соответствует инспекционным требованиям SFDA GMP.

  • Полный пакет документации по валидации IQ/OQ/PQ для ускоренного утверждения предприятия SFDA и лицензирования GMP

  • Инженерные проекты поддерживают цели локализации Vision 2030 и право на гарантированный закуп продукции NUPCO

Логистика и доставка

  • Прямые перевозки по китайско-российскому железнодорожному коридору (Транссибирская/Китайско-Европейская экспресс-линия) и морские перевозки в порты Санкт-Петербурга, Владивостока и Новороссийска.

  • Монтаж, ввод в эксплуатацию и валидация на месте международными инженерными группами IVEN в Москве, Санкт-Петербурге, Калуге, Кирове и во всех регионах Российской фармацевтической промышленности.

  • Комплексные программы трансфера технологий и практической подготовки операторов для российского производственного персонала — в поддержку требований программы развития трудовых ресурсов «Фармацевтика 2030».

дело

Снимок успеха

  • Фармацевтическое производство

    Московская область, Россия

    Построен интегрированный завод по производству твердых лекарственных форм, включающий линии по производству таблеток и капсул, систему очистки воды, чистую комнату и блистерную упаковку для генерических сердечно-сосудистых и противовирусных препаратов. Предприятие получило сертификат EAEU GMP и достигло годового объема производства в 500 миллионов таблеток и 120 миллионов капсул, что соответствует требованиям для государственных закупок в рамках системы преференций локализации.

  • Биофармацевтическая компания

    Калужская область, Россия

    Поставка линии розлива во флаконы с системой лиофилизации, системой получения воды для инъекций (WFI), чистым помещением класса A/B и автоматизированной упаковкой для производства биоаналогов и инъекционных препаратов. Проект был завершен за 16 месяцев, получив сертификат GMP Европейского союза и обеспечив производственную мощность по розливу и упаковке 15 миллионов флаконов в год для онкологических и аутоиммунных препаратов в рамках государственного контракта.

показания

Доверие местных клиентов

  • “Компания IVEN поставила нам весь завод по производству твердых лекарственных форм — от грануляционного оборудования до упаковочного — в рамках одного контракта ”под ключ». Их системы полностью соответствовали требованиям GMP ЕАЭС, и мы прошли проверку Минпромторга без единого критического замечания. Мы участвовали в государственных тендерах уже через 14 месяцев».”

    Г-н В.

    Генеральный директор

  • “Их решение для розлива и лиофилизации флаконов идеально подходило для наших потребностей в производстве биоаналогов. Передача технологий была тщательной, и их команда понимала как технические требования, так и нормативные нюансы сертификации GMP Европейского союза”.”

    Доктор И.

    Технический директор

Поддержка

FAQ

Да. Все системы разработаны в соответствии со стандартами GMP ЕС и ВОЗ, которые полностью соответствуют рекомендациям GMP ЕАЭС, что позволяет упростить процедуру сертификации в Minpromtorg и FSI SID&GP.

Безусловно. Мы проектируем производственные мощности, охватывающие полный производственный цикл — от обработки и составления рецептур активных фармацевтических ингредиентов до готовой лекарственной формы и упаковки — чтобы максимально повысить показатели локализации и получить право на государственные закупки.

Отдельные производственные линии обычно поставляются за 8–12 месяцев; заводы «под ключ» — за 14–22 месяца, начиная с момента заключения контракта и до ввода в эксплуатацию, включая доставку по железной дороге Китай–Россия и монтаж на месте.

Да, включая программы профилактического обслуживания, удаленную техническую поддержку, поставку запасных частей прямыми железнодорожными/морскими перевозками, а также выездные сервисные визиты наших инженерных групп.

Да. Мы проектируем масштабируемые производственные мощности, соответствующие стандартам GMP ЕАЭС, как для внутреннего рынка России, так и для экспорта во все страны-члены ЕАЭС (Беларусь, Казахстан, Кыргызстан, Армения) — с единой документацией и пакетами валидации.

Сопутствующие рыночные решения

  • Фармацевтические производственные линии и готовые фабричные решения для Бразилии

    От линий розлива внутривенных растворов и заводов OSD до инъекционных систем, оборудования для производства биологических препаратов и чистых помещений - производственная инфраструктура, отвечающая требованиям GMP, создана для крупнейшего и самого динамичного фармацевтического рынка Латинской Америки.

  • Фармацевтические производственные линии и готовые решения для Египта

    От линий розлива внутривенных растворов и систем для инъекций до заводов OSD, оборудования для производства биологических препаратов и чистых помещений - производственная инфраструктура, отвечающая требованиям GMP, созданная для крупнейшей фармацевтической базы региона MENA и африканских ворот для экспорта фармацевтической продукции.

  • Ваш надежный партнер по фармацевтическому оборудованию в Индонезии

    Имея 20-летний опыт реализации проектов по всему миру в 60 с лишним странах, IVEN Pharmatech предлагает решения "под ключ", соответствующие требованиям GMP, специально разработанные для быстрорастущего фармацевтического рынка Индонезии.

  • Производственные линии для фармацевтической промышленности и комплексные решения «под ключ» для заводов в Нигерии

    От линий розлива внутривенных растворов и установок для производства твердых лекарственных форм до оборудования для забора крови и проектирования чистых помещений — проверенная производственная инфраструктура, соответствующая стандартам GMP, для быстрорастущего фармацевтического сектора Нигерии.

  • Фармацевтические производственные линии и решения "под ключ" для Узбекистана

    От линий для приготовления растворов для внутривенного вливания и установок для приготовления ОСД до систем розлива инъекционных препаратов и чистых помещений - производственная инфраструктура, соответствующая требованиям GMP, созданная для крупнейшего и быстрорастущего фармацевтического рынка Центральной Азии.

  • Фармацевтическое оборудование и решения "под ключ" для Лаоса в соответствии с требованиями GMP

    Благодаря успешной сдаче "под ключ" фармацевтических заводов в Лаосе и 40 с лишним реализованным проектам по всему миру, компания IVEN является вашим проверенным партнером по строительству готовых к производству объектов в ЛНДР.

  • Производственные линии для фармацевтической промышленности и комплексные решения «под ключ» для Саудовской Аравии

    От линий розлива растворов для внутривенного введения и инъекционных систем до заводов по производству твердых лекарственных форм и инженерных решений для чистых помещений — производственная инфраструктура, соответствующая стандартам GMP, создана для поддержки локализации фармацевтической продукции в рамках концепции Vision 2030.

  • Фармацевтические производственные линии и готовые фабричные решения для Танзании

    От линий розлива растворов для внутривенного вливания и установок OSD до инъекционных систем и оборудования для производства медицинского оборудования - производственная инфраструктура, отвечающая требованиям GMP, создана для самого быстроразвивающегося фармацевтического центра Восточной Африки.