Модуль биопроцессов

Соответствует стандартам GMP и имеет международную сертификацию.

Полностью соответствует стандартам EU GMP, US FDA и WHO для беспрепятственного получения разрешений по всему миру.

Комплексные возможности "под ключ".

Комплексные решения от проектирования до поставки, готовые к эксплуатации.

Надежная работа и стабильность

Надежные системы, обеспечивающие стабильную работу.

Введение

Цель проекта – предоставить фармацевтическим компаниям систему приготовления жидких биологических препаратов, таких как вакцины, моноклональные антитела и рекомбинантные белки, включая приготовление питательной среды, ферментацию, сбор урожая, приготовление буферных растворов и приготовление лекарственных форм.

Система выполнена в модульном 3D-дизайне, компактна, красива и элегантна. Основные материалы, необходимые для системы, такие как резервуары, насосы, теплообменники, фильтры, клапаны, трубы, счетчики и т. д., выбраны из ассортимента ведущих международных и отечественных брендов, что гарантирует высокое качество системы. Выбор аппаратного обеспечения системы управления основан на стандартных модулях, широко используемых в мире. В частности, для ПЛК выбраны модули серии Siemens 300, а для HMI — сенсорные экраны серии MP277. Проектирование, проверка и компоновка системы автоматического управления соответствуют V-модели GAMP5, а программная модель подходит для всех систем ПЛК S7. Система обеспечивает автоматическое управление производством, очисткой и стерилизацией, а также проверку системы на основе оценки рисков, включая оценку рисков (RA), подтверждение проекта (DQ), подтверждение установки (IQ), подтверждение эксплуатации (OQ), и предоставляет полный комплект документов для проверки.

биологические продукты

биологические продукты

Сопутствующие товары