Módulo de Bioprocessos

Em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (GMP) e com certificação global.

Totalmente em conformidade com as normas EU GMP, US FDA e OMS para uma aprovação global sem problemas.

Capacidade Integrada Chave na Mão

Soluções completas, do projeto à entrega, prontas para operação.

Desempenho e estabilidade confiáveis

Sistemas duráveis que garantem produção estável e redução do tempo de inatividade.

Introdução

Fornecer às empresas farmacêuticas um sistema de preparação de líquidos para produtos biológicos, como vacinas, anticorpos monoclonais e proteínas recombinantes, incluindo preparação de meio, fermentação, colheita, preparação de tampão e preparação da solução.

O sistema adota um design modular 3D, compacto, elegante e sofisticado. Os principais materiais, como tanques, bombas, trocadores de calor, filtros, válvulas, tubulações, medidores, etc., necessários para o sistema, são selecionados de marcas nacionais e internacionais de excelência para garantir a qualidade geral do sistema. A seleção do hardware do sistema de controle de equipamentos baseia-se em módulos padrão amplamente utilizados no mundo. Entre eles, o CLP escolhido é da série 300 da Siemens e a IHM é a tela sensível ao toque da série MP277. O projeto, a inspeção e a composição do controle automático estão em conformidade com o modelo V do GAMP5, e o modelo de software é compatível com todos os sistemas CLP S7. O sistema pode realizar o controle automático de produção, limpeza e esterilização, e verificar o sistema com base na avaliação de riscos, incluindo avaliação de riscos (AR), confirmação de projeto (CP), confirmação de instalação (CI) e confirmação de operação (CO), fornecendo um conjunto completo de arquivos de verificação.

produtos biológicos

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