Módulo de bioprocesos

Cumple con las normas GMP y cuenta con certificación global.

Cumple plenamente con las normas GMP de la UE, la FDA de EE. UU. y la OMS para una aprobación global sin contratiempos.

Capacidad integral llave en mano

Soluciones integrales, desde el diseño hasta la entrega, listas para su funcionamiento.

Rendimiento y estabilidad fiables.

Sistemas duraderos que garantizan una producción estable y reducen el tiempo de inactividad.

Introducción

Proporcionar a las empresas farmacéuticas un sistema de preparación líquida para productos biológicos como vacunas, anticuerpos monoclonales y proteínas recombinantes, que incluya la preparación del medio, la fermentación, la recolección, la preparación del tampón y la preparación final.

El sistema adopta un diseño modular 3D, compacto, elegante y espacioso. Los materiales principales, como tanques, bombas, intercambiadores de calor, filtros, válvulas, tuberías, medidores, etc., requeridos por el sistema, se seleccionan de marcas internacionales y nacionales de excelencia para garantizar la calidad general del sistema. La selección de hardware del sistema de control de equipos se basa en módulos estándar ampliamente utilizados en el mundo. Entre ellos, el PLC es de la serie Siemens 300 y la HMI es de la serie MP277 con pantalla táctil. El diseño, la inspección y la composición del control automático se ajustan al modelo V de GAMP5, y el modelo de software es compatible con todos los sistemas PLC S7. El sistema puede realizar el control automático de producción, limpieza y esterilización, y verifica el sistema basándose en la evaluación de riesgos, que incluye evaluación de riesgos (RA), confirmación de diseño (DQ), confirmación de instalación (IQ), confirmación de operación (OQ), y proporciona un archivo de verificación completo.

productos biológicos

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