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Su socio de confianza en equipos farmacéuticos para Indonesia

Con 20 años de experiencia en la ejecución de proyectos en más de 60 países, IVEN Pharmatech ofrece soluciones llave en mano conformes con las GMP y adaptadas al mercado farmacéutico indonesio, en rápido crecimiento.

Nuestro producto Contacte con nosotros

Panorama del mercado

Una visión clara del panorama del mercado local

Indonesia es el mayor mercado farmacéutico del sudeste asiático, con una proyección de superar los 11 mil millones de dólares para 2025 y una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) de entre 8 y 101 mil millones de dólares. Una población de más de 270 millones de habitantes y la creciente cobertura del seguro nacional de salud (JKN) están impulsando una demanda sin precedentes de medicamentos fabricados localmente. Dado que aún se importan entre 85 y 901 mil millones de dólares de ingredientes farmacéuticos activos, el gobierno está incentivando activamente la capacidad de producción nacional, lo que genera una enorme demanda de equipos de fabricación farmacéutica y soluciones integrales para plantas de producción.

Demanda del mercado

Tendencias de la demanda en el país

  • Expansión de la manufactura local

    Los productores indonesios están construyendo nuevas instalaciones que cumplen con las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) para reducir la dependencia de las importaciones y cumplir con los mandatos gubernamentales de localización.

  • Capacidad de infusión intravenosa e inyectable

    Los hospitales y las redes sanitarias necesitan ampliar el suministro nacional de soluciones intravenosas y medicamentos inyectables para atender a más de 270 millones de ciudadanos.

  • Producción de consumibles médicos

    El aumento del gasto en atención médica impulsa la demanda de jeringas, tubos de extracción de sangre y bolsas de sangre ensamblados localmente.

  • Presión para la actualización regulatoria

    La evolución de la serialización y la aplicación de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) por parte de la BPOM exige que los fabricantes inviertan en líneas de producción modernas y que cumplan con la normativa.

Nuestra experiencia local

Experiencia local, ejecución fiable

  • Hemos entregado más de 40 proyectos farmacéuticos llave en mano en todo el mundo, con una experiencia comprobada al servicio de fabricantes del sudeste asiático.

  • Cuatro centros de fabricación especializados garantizan un control total de la cadena de suministro, desde las máquinas de llenado hasta el tratamiento del agua y los sistemas de salas blancas.

  • Se construyó con éxito la primera planta de soluciones intravenosas diseñada en China y que cumple con las normas cGMP de la FDA de EE. UU., lo que demuestra una capacidad regulatoria de primer nivel.

  • Soporte integral durante todo el ciclo de vida del proyecto: desde la consulta inicial y el diseño de ingeniería hasta la instalación, validación, capacitación y servicio posventa de por vida.

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Cumplimiento y logística

Cumplimiento de las normas locales con un suministro fiable

Cumplimiento y certificación

  • Todos los equipos cumplen las GMP de la UE, las cGMP de la FDA de EE.UU., las GMP de la OMS y las GMP de PIC/S, y se ajustan plenamente a los requisitos de inspección de las GMP de la SFDA.

  • Se proporcionan paquetes completos de documentación de validación IQ/OQ/PQ para agilizar la aprobación de las instalaciones por parte de la SFDA y la concesión de licencias GMP.

  • Los diseños de ingeniería apoyan los objetivos de localización de Visión 2030 y la elegibilidad de compra garantizada de NUPCO

Logística y entrega

  • Transporte marítimo directo desde Shanghái a Yakarta, Surabaya y otros puertos importantes de Indonesia, con tiempos de tránsito de 7 a 12 días.

  • Nuestro experimentado equipo de exportación se encarga de la documentación aduanera, la presentación de informes LKPM y la coordinación de los permisos de importación.

  • El diseño modular del embalaje garantiza una entrega segura en todo el archipiélago de Indonesia.

caso

Instantánea del éxito

  • Fabricante farmacéutico líder

    Java

    Se construyó una línea de producción completa de soluciones intravenosas en bolsas blandas sin PVC, con una capacidad anual de más de 20 millones de bolsas. La planta superó la inspección de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) de la BPOM y alcanzó su plena producción en 14 meses desde la firma del contrato.

  • Importante empresa de dispositivos médicos

    Jacarta

    Se suministró una línea automatizada de ensamblaje de jeringas y una línea de tubos de extracción de sangre al vacío. La capacidad de producción se duplicó, mientras que las tasas de rechazo cayeron por debajo de 0,3%.

testimonio

Clientes locales de confianza

  • “IVEN nos entregó toda nuestra línea de productos intravenosos a tiempo y dentro del presupuesto. Sus ingenieros permanecieron en nuestras instalaciones hasta que se completó cada protocolo de validación.”

    Sr. A

    Director de planta

  • “Desde el diseño hasta la puesta en marcha, su equipo comprendió los requisitos normativos indonesios mejor de lo que esperábamos de un proveedor extranjero.”

    Sra. B

    Gerente de Compras

Ayuda

FAQ

Sí. Todos los equipos están diseñados conforme a las normas GMP de la OMS, las GMP de la UE y las GMP de PIC/S, que están plenamente reconocidas por BPOM.

Por supuesto. Ofrecemos soluciones integrales, desde el diseño de las instalaciones y la fabricación de equipos hasta la instalación, la validación y la capacitación del personal.

Las líneas de producción estándar se envían en un plazo de 4 a 6 meses; los proyectos llave en mano completos suelen finalizarse en un plazo de 12 a 18 meses, dependiendo del alcance.

Sí. Ofrecemos soporte técnico de por vida, diagnóstico remoto, suministro de repuestos y visitas de servicio in situ cuando sea necesario.

Proporcionamos paquetes completos de documentación IQ/OQ/PQ y apoyamos a su equipo durante todo el proceso de validación y cumplimiento.

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