solución por MERCADO
Líneas de producción farmacéutica y soluciones de fábrica llave en mano para Brasil
Desde líneas de llenado de soluciones intravenosas y plantas OSD hasta sistemas inyectables, equipos para productos biológicos e ingeniería de salas blancas: infraestructura de fabricación conforme a las GMP construida para el mercado farmacéutico más grande y dinámico de América Latina.
Una visión clara del panorama del mercado local
El mercado farmacéutico brasileño alcanzó un valor de 38.080 millones de dólares en 2024 y se proyecta que crezca de 40.960 millones de dólares en 2025 a 73.790 millones de dólares en 2032, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) de 8,771 TP3T. Brasil es el mercado farmacéutico más grande y de mayor valor en América Latina, con un enfoque principal en medicamentos genéricos debido a su asequibilidad. El gobierno brasileño promueve activamente la producción local de productos farmacéuticos para reducir la dependencia de las importaciones, con iniciativas como incentivos fiscales y financiamiento para fabricantes locales. Sin embargo, la producción local representa aproximadamente 601 TP3T del mercado farmacéutico, lo que deja un margen significativo para la expansión de la capacidad de fabricación. Las políticas destinadas a fortalecer las capacidades de fabricación nacional, particularmente para vacunas y medicamentos esenciales, están reforzando aún más la resiliencia del ecosistema farmacéutico brasileño.
Tendencias de la demanda en el país
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• Expansión de la fabricación de medicamentos genéricos
Los medicamentos genéricos son cada vez más populares debido a su asequibilidad y accesibilidad. El gobierno brasileño ha implementado políticas para promoverlos, los cuales representan aproximadamente 401 TP3T del mercado farmacéutico total. Esto impulsa la demanda de líneas de producción de alto volumen de medicamentos orales sólidos e inyectables. -
Producción de productos biológicos y biosimilares
Las aprobaciones de biosimilares por parte de ANVISA se están acelerando, reforzando la posición de liderazgo de los productos biológicos y biosimilares en el mercado brasileño y creando oportunidades para inversiones en biorreactores, equipos de llenado y acabado, y equipos de liofilización. -
Capacidad para soluciones inyectables e intravenosas
Con el SUS (Sistema Único de Salud de Brasil) cubriendo a más de 200 millones de personas y el gobierno responsable de entre 25 y 301 billones de dólares en compras de productos farmacéuticos, la demanda de fluidos intravenosos, antibióticos inyectables, vacunas y nutrición parenteral fabricados localmente supera con creces la capacidad nacional actual. -
Dominancia de la dosis sólida oral
Las formas farmacéuticas sólidas orales dominan el mercado de fabricación por contrato de productos farmacéuticos en Sudamérica, generando unos 551.000 millones de dólares en ingresos totales, lo que convierte las inversiones en líneas de tabletas y cápsulas en el segmento de máxima prioridad para los fabricantes brasileños.
Experiencia local, ejecución fiable
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Trayectoria comprobada en Latinoamérica: más de 2500 líneas de producción implementadas en más de 60 países, con amplia experiencia en proyectos en los mercados farmacéuticos de Sudamérica y Latinoamérica.
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ANVISA y la alineación con las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) internacionales: todos los sistemas están prediseñados para cumplir con las normas BPF de la UE, las BPF de la FDA de EE. UU., las BPF de la OMS y las BPF del PIC/S. La ANVISA de Brasil se unió al Esquema de Cooperación en Inspección Farmacéutica (PIC/S) en 2020, introduciendo nuevos procesos que permiten a los propietarios de productos lanzar sus productos con mayor facilidad, y nuestros sistemas están diseñados para cumplir plenamente con el PIC/S.
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Capacidad EPC llave en mano: desde la consultoría y el diseño de procesos hasta la fabricación de equipos, la construcción de salas blancas, la instalación de servicios, la validación IQ/OQ/PQ, la transferencia de tecnología y la formación de operarios: un socio, un contrato.
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Soluciones personalizadas para las prioridades de Brasil: soluciones adaptadas a áreas terapéuticas de alta demanda (cardiovascular, oncología, diabetes, SNC, respiratoria) y configuradas para cumplir con los requisitos de inspección BGMP de ANVISA y la elegibilidad para la adquisición por parte del SUS (Sistema Único de Información).
Productos seleccionados para este mercado
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Línea de producción de extracción de hierbas
Línea de Producción de Extracción de Hierbas Introducción: Serie de sistema de extracción de hierbas vegetales que incluye Sistema de tanque de extracción estático/dinámico, equipo de filtración, bomba de circulación, bomba de funcionamiento, plataforma de funcionamiento, tanque de almacenamiento de líquido de extracción, accesorios de tuberías y válvulas, sistema de concentración de vacío, tanque de almacenamiento de líquido concentrado, tanque de precipitación de alcohol, torre de recuperación de alcohol, sistema de configuración, sistema de secado. Aromas y fragancias naturales: hojas de tabaco,... -
Planta llave en mano de solución IV para bolsas blandas sin PVC
Detalle del producto Descripción del producto: IVEN Pharmatech es el proveedor pionero de plantas llave en mano que proporciona una solución de ingeniería integrada para la fábrica farmacéutica mundial como solución IV, vacuna, oncología, etc., en cumplimiento con EU GMP, US FDA cGMP, PICS y WHO GMP. Proporcionamos el diseño de proyecto más razonable, el equipo de alta calidad y la... -
Línea de producción de llenado de ampollas
La línea de producción de llenado de ampollas incluye una lavadora ultrasónica vertical, una esterilizadora-secadora RSM y una máquina de llenado y sellado AGF. Se divide en zona de lavado, zona de esterilización, zona de llenado y zona de sellado. Esta línea compacta puede trabajar tanto en conjunto como de forma independiente. En comparación con otros fabricantes, nuestro equipo tiene características únicas, incluyendo dimensiones generales más pequeñas, mayor automatización y estabilidad, menor tasa de fallos y costes de mantenimiento, etc. -
Soluciones de envasado secundario farmacéutico y médico
Detalle del producto Introducción La línea de producción de envasado secundario para productos farmacéuticos y médicos se compone principalmente de máquina estuchadora, estuchadora de cajas grandes, etiquetado, estación de pesaje y también unidad de paletizado y Sistema de Código Regulatorio, etc. Una vez que hemos completado el proceso de producción en el envasado secundario de productos farmacéuticos y médicos, los productos serán transferidos al almacén....
Cumplimiento de las normas locales con un suministro fiable
Cumplimiento y certificación
Logística y entrega
Instantánea del éxito
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Fabricante de productos farmacéuticos genéricos
Se entregó una planta integrada de producción de medicamentos orales sólidos (OSD) que incluye líneas de producción de tabletas y cápsulas, sistema de agua purificada, sala limpia y envasado en blíster. La planta superó la inspección ANVISA BGMP en la primera auditoría y alcanzó una producción anual de 800 millones de tabletas y 200 millones de cápsulas, lo que permitió al cliente suministrar medicamentos genéricos esenciales incluidos en la lista SUS y exportarlos a tres países del MERCOSUR.
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Compañía farmacéutica
Se suministró una línea de llenado de viales con sistema de liofilización, sistema de agua para inyección (WFI), sala limpia de grado A/B y envasado automatizado para la producción de productos biológicos inyectables y biosimilares. El proyecto se completó en 16 meses, obteniendo la certificación GMP de ANVISA y permitiendo una capacidad de llenado y acabado de 20 millones de viales anuales para terapias oncológicas y para la diabetes.
Clientes locales de confianza
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“IVEN nos entregó nuestra fábrica completa de OSD (formas orales sólidas) —equipos, sala limpia, sistema de agua y embalaje— como un único proyecto llave en mano. Su conocimiento de los requisitos de las BGMP de ANVISA nos ahorró meses en el proceso de aprobación. Estábamos suministrando SUS (sustantivo único) a los 15 meses de la firma del contrato.
Señor C
Director Industrial
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“Su solución de llenado de viales y liofilización era justo lo que necesitábamos para la producción de nuestros biosimilares. La transferencia de tecnología y la capacitación del personal fueron exhaustivas; nuestro equipo brasileño era totalmente independiente a las pocas semanas de la puesta en marcha.”
Dr. P
Vicepresidente de Operaciones
FAQ
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