soluzione di MERCATO
Linee di produzione farmaceutica e soluzioni di fabbrica chiavi in mano per il Brasile
Dalle linee di riempimento di soluzioni per flebo e impianti OSD ai sistemi iniettabili, alle apparecchiature biologiche e all'ingegneria delle camere bianche: infrastrutture di produzione conformi alle GMP costruite per il mercato farmaceutico più grande e dinamico dell'America Latina.
Una visione chiara del panorama del mercato locale
Il mercato farmaceutico brasiliano valeva 38,08 miliardi di dollari nel 2024 e si prevede che crescerà da 40,96 miliardi di dollari nel 2025 a 73,79 miliardi di dollari entro il 2032, con un tasso di crescita annuo composto (CAGR) dell'8,771% (TP3T). Il Brasile è il mercato farmaceutico più grande e di maggior valore in America Latina, con una forte attenzione ai farmaci generici per via della loro accessibilità economica. Il governo brasiliano sta promuovendo attivamente la produzione locale di prodotti farmaceutici per ridurre la dipendenza dalle importazioni, con iniziative come incentivi fiscali e finanziamenti per i produttori locali; tuttavia, la produzione locale rappresenta solo circa 601% (TP3T) del mercato farmaceutico, lasciando un ampio margine per l'espansione della capacità produttiva. Le politiche volte a rafforzare le capacità produttive nazionali, in particolare per i vaccini e i farmaci essenziali, stanno ulteriormente consolidando la resilienza dell'ecosistema farmaceutico brasiliano.
Tendenze della domanda nel Paese
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•Espansione della produzione di farmaci generici
I farmaci generici stanno diventando sempre più popolari grazie alla loro convenienza e accessibilità, e il governo brasiliano ha implementato politiche per promuoverli, tanto che ora rappresentano circa 401 milioni di tonnellate del mercato farmaceutico totale. Ciò stimola la domanda di linee di produzione ad alto volume per farmaci orali e iniettabili. -
Produzione di farmaci biologici e biosimilari
Le approvazioni di biosimilari da parte di ANVISA stanno accelerando, rafforzando la posizione di leadership dei farmaci biologici e biosimilari nel mercato brasiliano e creando opportunità di investimento in bioreattori, impianti di riempimento e confezionamento e apparecchiature per la liofilizzazione. -
Capacità di soluzioni iniettabili e per via endovenosa
Considerando che il SUS (il sistema sanitario universale brasiliano) copre oltre 200 milioni di persone e che il governo è responsabile di acquisti farmaceutici per un valore compreso tra 25 e 301 milioni di tonnellate, la domanda di fluidi per via endovenosa, antibiotici iniettabili, vaccini e nutrizione parenterale prodotti localmente supera di gran lunga l'attuale capacità produttiva interna. -
Dominanza delle forme farmaceutiche orali solide
Le forme farmaceutiche orali solide dominano il mercato sudamericano della produzione farmaceutica conto terzi, generando circa 551 milioni di yuan di fatturato totale, il che rende gli investimenti nelle linee di produzione di compresse e capsule il segmento prioritario per i produttori brasiliani.
Esperienza locale, esecuzione affidabile
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Comprovata esperienza di successo nelle consegne in America Latina: oltre 2.500 linee di produzione implementate in più di 60 paesi, con una vasta esperienza progettuale nei mercati farmaceutici sudamericani e latinoamericani.
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Conformità ANVISA e alle norme GMP internazionali: tutti i sistemi sono preconfigurati per soddisfare gli standard EU GMP, US FDA cGMP, WHO GMP e PIC/S GMP. L'ANVISA brasiliana ha aderito al Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme (PIC/S) nel 2020, introducendo nuovi processi che consentono ai proprietari dei prodotti di lanciarli sul mercato con maggiore facilità, e i nostri sistemi sono progettati per la piena conformità al PIC/S.
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Capacità EPC completa e chiavi in mano - Dalla consulenza e progettazione del processo alla produzione delle apparecchiature, alla costruzione della camera bianca, all'installazione dei servizi, alla convalida IQ/OQ/PQ, al trasferimento della tecnologia e alla formazione degli operatori - un unico partner, un unico contratto.
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Soluzioni personalizzate per le priorità del Brasile: pensate per aree terapeutiche ad alta richiesta (cardiovascolare, oncologia, diabete, sistema nervoso centrale, respiratorio) e configurate per soddisfare i requisiti di ispezione ANVISA BGMP e l'ammissibilità agli appalti SUS.
Prodotti selezionati per questo mercato
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Linea di produzione per il riempimento di liquidi in fiale
Dettaglio prodotto Introduzione La linea di produzione per il riempimento di liquidi in fiale comprende la lavatrice verticale a ultrasuoni, la macchina di essiccazione sterilizzante RSM, la macchina di riempimento e tappatura, la macchina di tappatura KFG/FG. Questa linea può lavorare insieme e in modo indipendente. Può completare le seguenti funzioni di lavaggio a ultrasuoni, asciugatura e sterilizzazione, riempimento e tappatura. Video prodotto Applicazione: Per fiale di vetro... -
Soluzioni di imballaggio secondario farmaceutico e medicale
Dettaglio prodotto Introduzione La linea di produzione di imballaggio secondario per farmaceutico e medico è costituito principalmente da macchina di cartone, cartone grande caso, etichettatura, stazione di pesatura e anche l'unità di pallettizzazione e il sistema di codice normativo ecc.Una volta che abbiamo compiuto il processo di produzione in farmaceutico e medico Imballaggio secondario, i prodotti saranno trasferiti in magazzino.L'imballaggio secondario... -
Macchina per il riempimento di capsule
Introduzione Questa macchina per il riempimento di capsule è adatta al riempimento di varie capsule nazionali o importate. Questa macchina è controllata da una combinazione di elettricità e gas. È dotata di un dispositivo elettronico di conteggio automatico, che può completare automaticamente il posizionamento, la separazione, il riempimento e il blocco delle capsule rispettivamente, riducendo l'intensità del lavoro, migliorando l'efficienza di produzione e...
Soddisfare gli standard locali con una consegna affidabile
Conformità e certificazione
Logistica e consegna
Istantanea del successo
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Produttore di farmaci generici
Abbiamo realizzato un impianto integrato per la produzione di farmaci orali solidi (OSD) comprensivo di linee per compresse e capsule, sistema di purificazione dell'acqua, camera bianca e confezionamento in blister. L'impianto ha superato l'ispezione ANVISA BGMP al primo audit e ha raggiunto una produzione annua di 800 milioni di compresse e 200 milioni di capsule, consentendo al cliente di fornire farmaci generici essenziali inclusi nel SUS (Sistema Sanitario Unico) ed esportare in tre paesi del MERCOSUR.
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Azienda farmaceutica
Fornitura di una linea di riempimento fiale con sistema di liofilizzazione, sistema WFI, camera bianca di grado A/B e confezionamento automatizzato per la produzione di farmaci biologici iniettabili e biosimilari. Il progetto è stato completato in 16 mesi, ottenendo la certificazione ANVISA GMP e consentendo una capacità di riempimento e confezionamento di 20 milioni di fiale all'anno per terapie oncologiche e per il diabete.
Fiducia dei clienti locali
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“"IVEN ci ha fornito l'intero stabilimento per la produzione di farmaci orali solidi (OSD), comprensivo di attrezzature, camera bianca, sistema idrico e confezionamento, come un unico progetto chiavi in mano. La loro conoscenza dei requisiti ANVISA BGMP ci ha fatto risparmiare mesi nel processo di approvazione. Abbiamo iniziato a fornire SUS entro 15 mesi dalla firma del contratto."
Signor C
Direttore industriale
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“La loro soluzione di riempimento e liofilizzazione delle fiale era esattamente ciò di cui avevamo bisogno per la nostra produzione di biosimilari. Il trasferimento tecnologico e la formazione degli operatori sono stati approfonditi: il nostro team brasiliano è diventato completamente autonomo nel giro di poche settimane dall'avvio del sistema.”
Dott. P
Vicepresidente delle operazioni
FAQ
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