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Lignes de production pharmaceutique et solutions d'usines clés en main pour le Brésil
Des lignes de remplissage de solutions IV et des usines de formes orales solides aux systèmes injectables, aux équipements pour produits biologiques et à l'ingénierie des salles blanches — une infrastructure de fabrication conforme aux BPF conçue pour le marché pharmaceutique le plus vaste et le plus dynamique d'Amérique latine.
Une vision claire du paysage du marché local
Le marché pharmaceutique brésilien était évalué à 38,08 milliards de dollars américains en 2024 et devrait passer de 40,96 milliards de dollars américains en 2025 à 73,79 milliards de dollars américains d'ici 2032, soit un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 8 771 milliards de dollars américains. Le Brésil est le plus grand marché pharmaceutique d'Amérique latine, tant en termes de volume que de valeur, et privilégie les médicaments génériques en raison de leur prix abordable. Le gouvernement brésilien encourage activement la production locale de produits pharmaceutiques afin de réduire la dépendance aux importations, notamment par des mesures telles que des incitations fiscales et des subventions aux fabricants locaux. Cependant, la production locale ne représente actuellement qu'environ 601 milliards de dollars américains du marché pharmaceutique, ce qui laisse une marge de progression importante en matière de capacités de production. Les politiques visant à renforcer les capacités de production nationales, en particulier pour les vaccins et les médicaments essentiels, contribuent à la résilience de l'écosystème pharmaceutique brésilien.
Tendances de la demande dans le pays
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• Expansion de la production de médicaments génériques
Les médicaments génériques gagnent en popularité grâce à leur prix abordable et à leur accessibilité. Le gouvernement brésilien a mis en œuvre des politiques visant à promouvoir les génériques, qui représentent désormais environ 401 000 ‰ du marché pharmaceutique total. Cette situation stimule la demande en lignes de production à haut volume de formes orales solides et injectables. -
Production de produits biologiques et biosimilaires
Les approbations de l'ANVISA pour les biosimilaires s'accélèrent, renforçant la position dominante des produits biologiques et biosimilaires sur le marché brésilien et créant des opportunités d'investissement dans les équipements de bioréacteurs, de remplissage-finition et de lyophilisation. -
Capacité des solutions injectables et intraveineuses
Avec le SUS (système de santé universel brésilien) couvrant plus de 200 millions de personnes et le gouvernement responsable de 25 à 301 TP3T d'achats de produits pharmaceutiques, la demande de solutions intraveineuses, d'antibiotiques injectables, de vaccins et de nutrition parentérale fabriqués localement dépasse largement la capacité nationale actuelle. -
Dominance de la posologie orale solide
Les formes posologiques orales solides dominent le marché de la fabrication pharmaceutique à façon en Amérique du Sud, générant environ 551 000 milliards de dollars de revenus totaux, ce qui fait des investissements dans les lignes de production de comprimés et de capsules le segment prioritaire pour les fabricants brésiliens.
Expérience locale, exécution fiable
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Expérience avérée en matière de déploiement en Amérique latine — plus de 2 500 lignes de production déployées dans plus de 60 pays, avec une vaste expérience de projets sur les marchés pharmaceutiques d'Amérique du Sud et d'Amérique latine.
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Conformité ANVISA et BPF internationales — Tous nos systèmes sont préconfigurés pour répondre aux normes BPF de l'UE, aux normes cGMP de la FDA américaine, aux normes BPF de l'OMS et aux normes BPF du PIC/S. L'ANVISA brésilienne a rejoint le Système de coopération en matière d'inspection pharmaceutique (PIC/S) en 2020, introduisant de nouveaux processus qui facilitent le lancement de produits par les fabricants. Nos systèmes sont conçus pour une conformité totale au PIC/S.
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Capacité EPC clé en main - Du conseil et de la conception des procédés à la fabrication des équipements, en passant par la construction des salles blanches, l'installation des utilitaires, la validation IQ/OQ/PQ, le transfert de technologie et la formation des opérateurs - un seul partenaire, un seul contrat.
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Adaptées aux priorités du Brésil — Des solutions conçues sur mesure pour les domaines thérapeutiques à forte demande (cardiovasculaire, oncologie, diabète, SNC, respiratoire) et configurées pour répondre aux exigences d'inspection ANVISA BGMP et aux critères d'éligibilité aux marchés publics du SUS.
Produits sélectionnés pour ce marché
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Machine de remplissage de gélules
Introduction Cette machine de remplissage de gélules convient au remplissage de diverses gélules nationales ou importées. Cette machine est commandée par une combinaison d'électricité et de gaz. Elle est équipée d'un dispositif électronique de comptage automatique, qui peut compléter automatiquement le positionnement, la séparation, le remplissage et le verrouillage des gélules respectivement, réduisant ainsi l'intensité du travail, améliorant l'efficacité de la production et répondant aux...
Respecter les normes locales avec une livraison fiable
Conformité et certification
Logistique et livraison
Aperçu de la réussite
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Fabricant de médicaments génériques
Livraison d'une usine de production intégrée de formes orales solides (OSD) comprenant des lignes de production de comprimés et de gélules, un système d'eau purifiée, une salle blanche et une unité de conditionnement sous blister. L'usine a passé avec succès l'inspection ANVISA BGMP dès le premier audit et a atteint une production annuelle de 800 millions de comprimés et 200 millions de gélules, permettant ainsi au client de fournir des médicaments génériques essentiels inscrits au SUS et d'exporter vers trois pays du MERCOSUR.
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Société pharmaceutique
Fourniture d'une ligne de remplissage de flacons avec système de lyophilisation, système d'eau pour préparations injectables (WFI), salle blanche de classe A/B et conditionnement automatisé pour la production de produits biologiques injectables et de biosimilaires. Le projet a été réalisé en 16 mois, obtenant la certification ANVISA GMP et permettant une capacité de remplissage et de conditionnement de 20 millions de flacons par an pour les traitements en oncologie et contre le diabète.
La confiance des clients locaux
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“ IVEN a livré l'intégralité de notre usine de fabrication de formes orales solides (OSD) – équipements, salle blanche, système d'eau et conditionnement – dans le cadre d'un projet clé en main. Leur connaissance approfondie des exigences ANVISA BGMP nous a permis de gagner plusieurs mois sur le processus d'approbation. Nous fournissions déjà des SUS 15 mois après la signature du contrat. »
M. C
Directeur industriel
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“ Leur solution de remplissage de flacons et de lyophilisation correspondait exactement à nos besoins pour la production de nos biosimilaires. Le transfert de technologie et la formation des opérateurs ont été complets ; notre équipe brésilienne était totalement autonome quelques semaines seulement après la mise en service. ”
Dr. P
vice-président des opérations
FAQ
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