IVEN Pharmatech es el proveedor pionero de plantas llave en mano que proporciona soluciones de ingeniería integradas para fábricas farmacéuticas en todo el mundo, como las de soluciones intravenosas, vacunas, oncología, etc., en cumplimiento con las normas EU GMP, US FDA cGMP, PICS y WHO GMP.

Ofrecemos el diseño de proyecto más adecuado, equipos de alta calidad y un servicio personalizado a diferentes fábricas farmacéuticas y médicas, desde la A hasta la Z, para soluciones intravenosas en bolsas blandas sin PVC, soluciones intravenosas en botellas de PP, soluciones intravenosas en viales de vidrio, viales y ampollas inyectables, jarabes, tabletas y cápsulas, tubos de recolección de sangre al vacío, etc.

SHANGHAI IVEN PHAMATECH es considerada líder en el suministro de proyectos llave en mano para soluciones intravenosas.

En nuestras ofertas llave en mano solemos excluir aquellos elementos que el cliente puede adquirir localmente a precios razonables (como terrenos, edificios, piezas de ladrillo para muros, etc.).

Además de proporcionar proyectos llave en mano, IVEN también puede ayudar al cliente con los siguientes trabajos:

– Transferencia de conocimientos avanzados para soluciones intravenosas adicionales en frascos de vidrio.

– Asistencia posterior a la puesta en marcha

– Materias primas y consumibles

– Servicios públicos negros

• NaCl 0,18 – 2,7%
• Glucosa 2,5 – 50%
• Solución de lactato de sodio (de Hartmann)
• Lactato de Ringer
• Agua para inyección
• Agua estéril para riego
• Cloruro de sodio 0,9% para riego
• cloruro de sodio
• Cloruro de potasio 0,15 – 0,3% en cloruro de sodio 0,9%
• Cloruro de potasio 0,15 – 0,3% en glucosa 5%

• Aminoácidos
• Emulsión de grasa

• Paracetamol
• Expansores de plasma
• manitol
• Clorhidrato de lidocaína 0,4% y glucosa 5%
• Bicarbonato de sodio 1,26 – 4,2%
• Solución de fosfato IV
• Metronidazol
• Ciprofloxacino
• Levofloxacino
• Fluconazol

Las normas de buenas prácticas de fabricación (cGMP) exigen especial atención a la evaluación de riesgos y a los procedimientos de verificación: “…es requisito de las buenas prácticas de fabricación identificar las actividades de validación necesarias para demostrar el control de los aspectos críticos de las operaciones específicas. Los cambios significativos realizados en las instalaciones, equipos y procesos que puedan afectar la calidad del producto deben validarse. Debe utilizarse un procedimiento de evaluación de riesgos para determinar el alcance y la extensión de la validación”. El Plan Maestro de Validación sirve para asegurar que todos los equipos y procedimientos que puedan afectar la calidad, la integridad o la eficacia del producto estén validados; contiene los principios generales que deben cumplirse durante la tarea de validación y planifica las actividades que se llevarán a cabo para tal fin.

√ Ingeniería básica √ Ingeniería de detalle √ Calificación del diseño √ Planta de pretratamiento de agua de entrada √ Sistemas de agua farmacéutica (agua ablandada, purificada y destilada) √ Sistemas de procesamiento farmacéutico y preparación de soluciones √ Líneas de lavado, llenado, inspección y envasado de botellas farmacéuticas √ Salas blancas √ Revestimiento epoxi de los suelos/suelo de PVC √ Sistema de climatización y planta de tratamiento de aire √ Autoclave √ Generador de vapor puro y circuito PS √ Laboratorios de análisis (microbiológicos/químicos) √ Plan maestro del sitio √ Plan maestro de validación √ Instalación √ Capacitación √ Puesta en marcha √ Archivos técnicos y documentación √ IQ/OQ √ Protocolos PQ √ Validación en el sitio √ Procedimientos operativos estándar √ Transferencia inicial de conocimientos √ Preauditoría GMP √ Repuestos para n años

Hasta la fecha, hemos suministrado cientos de equipos farmacéuticos y médicos a más de 40 países. Asimismo, hemos ayudado a nuestros clientes a construir plantas farmacéuticas y médicas mediante proyectos llave en mano en Rusia, Uzbekistán, Tayikistán, Indonesia, Tailandia, Arabia Saudita, Irak, Nigeria, Uganda, entre otros. Todos estos proyectos recibieron excelentes comentarios de nuestros clientes y sus respectivos gobiernos.

Mientras tanto, ayudamos a nuestros clientes a construir más de 40 plantas farmacéuticas y médicas llave en mano en EE. UU., Uzbekistán, Tayikistán, Indonesia, Tailandia, Arabia Saudita, Irak, Nigeria, Uganda, Tanzania, Etiopía, Laos, Myanmar, etc., principalmente para soluciones intravenosas, viales inyectables y ampollas. Todos estos proyectos recibieron excelentes comentarios de nuestros clientes y sus gobiernos.

También exportamos nuestra línea de producción de soluciones intravenosas a Alemania.