A IVEN Pharmatech é pioneira no fornecimento de plantas industriais completas, oferecendo soluções de engenharia integradas para fábricas farmacêuticas em todo o mundo, como as de soluções intravenosas, vacinas, oncologia, etc., em conformidade com as normas EU GMP, US FDA cGMP, PICS e WHO GMP.

Oferecemos o projeto mais adequado, equipamentos de alta qualidade e serviços personalizados para diversas fábricas farmacêuticas e médicas, do início ao fim, para soluções intravenosas em bolsas flexíveis sem PVC, frascos de PP, frascos de vidro, ampolas e frascos injetáveis, xaropes, comprimidos e cápsulas, tubos de coleta de sangue a vácuo, etc.

SHANGHAI IVEN PHAMATECH é considerada líder no fornecimento de projetos turnkey de soluções intravenosas.

Em nossas ofertas "chave na mão", geralmente excluímos os itens que podem ser adquiridos localmente pelo próprio cliente a preços razoáveis (como terrenos, edifícios, peças para muros de tijolos, etc.).

Além de fornecer projetos "chave na mão", a IVEN também pode auxiliar o cliente nos seguintes trabalhos:

– Transferência de conhecimento avançado para soluções intravenosas adicionais em frascos de vidro.

– Assistência pós-inicialização

– Matérias-primas e consumíveis

– Serviços Públicos Negros

• NaCl 0,18 – 2,7%
• Glicose 2,5 – 50%
• Solução de Lactato de Sódio (Hartmann's)
• Lactato de Ringer
• Água para injeção
• Água estéril para irrigação
• Cloreto de sódio 0,9% para irrigação
• Cloreto de sódio
• Cloreto de potássio 0,15 – 0,3% em cloreto de sódio 0,9%
• Cloreto de potássio 0,15 – 0,3% em glicose 5%

• Aminoácidos
• Emulsão de gordura

• Paracetamol
• Expansores de plasma
• Manitol
• Cloridrato de lidocaína 0,4% e glicose 5%
• Bicarbonato de sódio 1,26 – 4,2%
• Solução de fosfato IV
• Metronidazol
• Ciprofloxacina
• Levofloxacina
• Fluconazol

As normas de Boas Práticas de Fabricação (BPF) exigem atenção especial aos procedimentos de avaliação e verificação de riscos: “… é requisito das boas práticas de fabricação identificar as atividades de validação necessárias para demonstrar o controle de aspectos críticos de operações específicas. As alterações significativas feitas em instalações, equipamentos e processos, que possam afetar a qualidade do produto, devem ser validadas. Um procedimento de avaliação de riscos deve ser utilizado para determinar o escopo e a extensão da validação.” O Plano Mestre de Validação serve para garantir que todos os equipamentos e procedimentos que possam afetar a qualidade, a integridade ou a eficácia do produto sejam validados; ele contém os princípios gerais que devem ser observados durante a tarefa de validação e planeja as atividades a serem realizadas para esse fim.

√ Engenharia Básica √ Engenharia Detalhada √ Qualificação de Projeto √ Estação de Pré-tratamento de Água de Entrada √ Sistemas de Água Farmacêutica (Água Amaciada, Purificada e Destilada) √ Sistemas de Processamento e Preparação de Soluções Farmacêuticas √ Linhas de Lavagem, Enchimento, Inspeção e Embalagem de Frascos Farmacêuticos √ Salas Limpas √ Revestimento Epóxi de Pisos/Piso de PVC √ Sistema de HVAC e Tratamento de Ar √ Autoclave √ Gerador de Vapor Puro e Circuito PS √ Laboratórios de Análise (Microbiologia/Química) √ Plano Diretor do Local √ Plano Diretor de Validação √ Instalação √ Treinamento √ Inicialização √ Arquivos e Documentação Técnica √ IQ/OQ √ Protocolos de PQ √ Validação no Local √ Procedimentos Operacionais Padrão √ Transferência Inicial de Know-how √ Pré-Auditoria GMP √ Peças de Reposição para n anos

Até o momento, já fornecemos centenas de conjuntos de equipamentos farmacêuticos e médicos para mais de 40 países. Além disso, auxiliamos nossos clientes na construção de fábricas farmacêuticas e médicas com projetos chave na mão na Rússia, Uzbequistão, Tadjiquistão, Indonésia, Tailândia, Arábia Saudita, Iraque, Nigéria, Uganda, entre outros. Todos esses projetos receberam elogios de nossos clientes e de seus respectivos governos.

Entretanto, ajudamos nossos clientes a construir mais de 40 fábricas farmacêuticas e médicas completas nos EUA, Uzbequistão, Tadjiquistão, Indonésia, Tailândia, Arábia Saudita, Iraque, Nigéria, Uganda, Tanzânia, Etiópia, Laos, Mianmar, etc., principalmente para soluções intravenosas, frascos injetáveis e ampolas. Todos esses projetos receberam elogios de nossos clientes e de seus governos.

Também exportamos nossa linha de produção de solução intravenosa para a Alemanha.