Η IVEN Pharmatech είναι ο πρωτοπόρος προμηθευτής ετοιμοπαράδοτων εγκαταστάσεων που παρέχει ολοκληρωμένες μηχανολογικές λύσεις για παγκόσμια φαρμακευτικά εργοστάσια, όπως ενδοφλέβια διαλύματα, εμβόλια, ογκολογικά προϊόντα κ.λπ., σύμφωνα με τους κανονισμούς GMP της ΕΕ, cGMP του FDA των ΗΠΑ, PICS και GMP του ΠΟΥ.

Παρέχουμε τον πιο λογικό σχεδιασμό έργου, τον υψηλής ποιότητας εξοπλισμό και την εξατομικευμένη εξυπηρέτηση σε διάφορα φαρμακευτικά και ιατρικά εργοστάσια από το Α έως το Ω για διάλυμα ενδοφλέβιας χορήγησης σε μαλακή σακούλα χωρίς PVC, διάλυμα ενδοφλέβιας χορήγησης σε μπουκάλια PP, διάλυμα ενδοφλέβιας χορήγησης σε γυάλινο φιαλίδιο, ενέσιμο φιαλίδιο και αμπούλες, σιρόπι, δισκία και κάψουλες, σωλήνα συλλογής αίματος κενού κ.λπ.

Η SHANGHAI IVEN PHAMATECH θεωρείται ηγέτης στον τομέα της προμήθειας έργων ενδοφλέβιας χορήγησης λύσεων με το κλειδί στο χέρι.

Στις ετοιμοπαράδοτες προσφορές μας, συνήθως εξαιρούμε εκείνα τα είδη που μπορούν να προμηθευτούν τοπικά σε λογικές τιμές από τον ίδιο τον πελάτη (όπως γη, κτίρια, εξαρτήματα τοίχων από τούβλα...).

Η IVEN εκτός από το ότι μπορεί να παρέχει το έργο "με το κλειδί στο χέρι" μπορεί επίσης να βοηθήσει τον πελάτη για τις παρακάτω εργασίες:

– Μεταφορά προηγμένης τεχνογνωσίας για πρόσθετες λύσεις ενδοφλέβιας χορήγησης από γυάλινη φιάλη.

– Υποστήριξη μετά την έναρξη λειτουργίας

– Πρώτες Ύλες και Αναλώσιμα

– Μαύρα Βοηθητικά Προγράμματα

• NaCl 0,18 – 2,7%
• Γλυκόζη 2,5 – 50%
• Διάλυμα γαλακτικού νατρίου (Hartmann's)
• Γαλακτικό Ρίνγκερ
• Νερό για ένεση
• Αποστειρωμένο νερό για άρδευση
• Χλωριούχο νάτριο 0,9% για άρδευση
• Χλωριούχο νάτριο
• Χλωριούχο κάλιο 0,15 – 0,3% σε χλωριούχο νάτριο 0,9%
• Χλωριούχο κάλιο 0,15 – 0,3% σε γλυκόζη 5%

• Αμινοξέα
• Γαλάκτωμα λίπους

• Παρακεταμόλη
• Διαστολείς Πλάσματος
• Μαννιτόλη
• Υδροχλωρική λιδοκαΐνη 0,4% και γλυκόζη 5%
• Διττανθρακικό νάτριο 1,26 – 4,2%
• Διάλυμα φωσφορικών IV
• Μετρονιδαζόλη
• Σιπροφλοξασίνη
• Λεβοφλοξασίνη
• Φλουκοναζόλη

Τα πρότυπα ορθής παρασκευαστικής πρακτικής (cGMP) απαιτούν ιδιαίτερη προσοχή στις διαδικασίες αξιολόγησης κινδύνου και επαλήθευσης: “... η απαίτηση της ορθής παρασκευής είναι να προσδιορίζονται οι δραστηριότητες επικύρωσης που είναι απαραίτητες για να αποδειχθεί ο έλεγχος κρίσιμων πτυχών συγκεκριμένων λειτουργιών. Οι σημαντικές αλλαγές που γίνονται στις εγκαταστάσεις, τον εξοπλισμό και τις διαδικασίες, οι οποίες ενδέχεται να επηρεάσουν την ποιότητα του προϊόντος, θα πρέπει να επικυρώνονται. Θα πρέπει να χρησιμοποιείται μια διαδικασία αξιολόγησης κινδύνου για τον προσδιορισμό του πεδίου εφαρμογής και της έκτασης της επικύρωσης”. Το Γενικό Σχέδιο Επικύρωσης χρησιμεύει για να διασφαλίσει ότι όλος ο εξοπλισμός, οι διαδικασίες που ενδέχεται να επηρεάσουν την ποιότητα ή την ακεραιότητα ή την αποτελεσματικότητα του προϊόντος επικυρώνονται. Περιέχει τις γενικές αρχές που συμμορφώνονται κατά τη διάρκεια της εργασίας επικύρωσης και σχεδιάζει δραστηριότητες που πρέπει να εκτελεστούν για τον σκοπό αυτό.

√ Βασική Μηχανική √ Λεπτομερής Μηχανική √ Πιστοποίηση Σχεδιασμού √ Μονάδα Προεπεξεργασίας Νερού Εισόδου √ Συστήματα Φαρμακευτικού Νερού (Απολεπισμένο, Καθαρισμένο και Απεσταγμένο Νερό) √ Συστήματα Επεξεργασίας και Παρασκευής Διαλυμάτων Φαρμακευτικών Προϊόντων √ Πλύσιμο, Πλήρωση, Επιθεώρηση, Γραμμές Συσκευασίας Φιαλών Φαρμακευτικών Προϊόντων √ Καθαροί Χώροι √ Εποξειδική επίστρωση δαπέδων/δαπέδου PVC √ Μονάδα HVAC και επεξεργασίας αέρα √ Αυτόκλειστο √ Γεννήτρια Καθαρού Ατμού και κύκλωμα PS √ Εργαστήρια Ανάλυσης (Μικροβιολογικά / Χημικά) √ Γενικό Σχέδιο Εγκατάστασης √ Γενικό Σχέδιο Επικύρωσης √ Εγκατάσταση √ Εκπαίδευση √ Έναρξη Λειτουργίας √ Τεχνικά Αρχεία & Τεκμηρίωση √ IQ/OQ √ Πρωτόκολλα PQ √ Επικύρωση στο Χώρο √ Τυπικές Διαδικασίες Λειτουργίας √ Αρχική Μεταφορά Τεχνογνωσίας √ Προέλεγχος GMP √ Ανταλλακτικά για n έτη

Μέχρι τώρα, έχουμε ήδη παράσχει εκατοντάδες σετ φαρμακευτικού και ιατρικού εξοπλισμού σε περισσότερες από 40 χώρες. Εν τω μεταξύ, βοηθήσαμε τους πελάτες μας να κατασκευάσουν το φαρμακευτικό και ιατρικό εργοστάσιο με έργα "με το κλειδί στο χέρι" στη Ρωσία, το Ουζμπεκιστάν, το Τατζικιστάν, την Ινδονησία, την Ταϊλάνδη, τη Σαουδική Αραβία, το Ιράκ, τη Νιγηρία, την Ουγκάντα κ.λπ. Όλα αυτά τα έργα κέρδισαν θερμά σχόλια από τους πελάτες μας και την κυβέρνησή τους.

Εν τω μεταξύ, βοηθήσαμε τους πελάτες μας να κατασκευάσουν πάνω από 40 φαρμακευτικά και ιατρικά εργοστάσια με το κλειδί στο χέρι στις ΗΠΑ, το Ουζμπεκιστάν, το Τατζικιστάν, την Ινδονησία, την Ταϊλάνδη, τη Σαουδική Αραβία, το Ιράκ, τη Νιγηρία, την Ουγκάντα, την Τανζανία, την Αιθιοπία, το Λάος, τη Μιανμάρ κ.λπ., κυρίως για ενδοφλέβια διαλύματα, ενέσιμα φιαλίδια και αμπούλες. Όλα αυτά τα έργα κέρδισαν θερμά σχόλια από τους πελάτες μας και την κυβέρνησή τους.

Εξαγάγαμε επίσης τη γραμμή παραγωγής ενδοφλέβιων διαλυμάτων μας στη Γερμανία.