Υπηρεσία με το κλειδί στο χέρι

Παγκόσμιο αποτύπωμα

IVEN Έργα στο εξωτερικό με το κλειδί στο χέρι

Μέχρι τώρα, έχουμε ήδη παράσχει εκατοντάδες σετ φαρμακευτικού και ιατρικού εξοπλισμού σε περισσότερες από 60 χώρες. Εν τω μεταξύ, βοηθήσαμε τους πελάτες μας να κατασκευάσουν τις φαρμακευτικές και ιατρικές εγκαταστάσεις με έργα με το κλειδί στο χέρι στις ΗΠΑ, το Ουζμπεκιστάν, το Τατζικιστάν, την Ινδονησία, την Ταϊλάνδη, τη Σαουδική Αραβία, το Ιράκ, τη Νιγηρία, την Ουγκάντα, το Λάος κ.λπ. Όλα αυτά τα έργα κέρδισαν τα υψηλά σχόλια των πελατών μας και της κυβέρνησής τους.

turnkey

Βόρεια Αμερική

Πρόσφατα ολοκληρώθηκε η εγκατάστασή του έργου USA IV bag turnkey, το πρώτο έργο φαρμακευτικής παραγωγής με το κλειδί στο χέρι στις Ηνωμένες Πολιτείες που ανέλαβε μια κινεζική εταιρεία - η IVEN Pharmatech. Αυτό σηματοδοτεί ένα σημαντικό ορόσημο στη φαρμακευτική βιομηχανία της Κίνας.

Η IVEN σχεδίασε και κατασκεύασε αυτό το σύγχρονο εργοστάσιο σε αυστηρή συμμόρφωση με το αμερικανικό πρότυπο CGMP. Το εργοστάσιο συμμορφώνεται με τους κανονισμούς FDA, USP43, τις κατευθυντήριες γραμμές ISPE και τις απαιτήσεις ASME BPE και έχει επικυρωθεί μέσω του συστήματος διαχείρισης ποιότητας GAMP5, επιτρέποντας ένα ολοκληρωμένο σύστημα ελέγχου ποιότητας που καλύπτει ολόκληρη τη διαδικασία από τη διακίνηση των πρώτων υλών έως την αποθήκευση των τελικών προϊόντων.

Ο βασικός εξοπλισμός παραγωγής ενσωματώνει την τεχνολογία αυτοματισμού: η γραμμή πλήρωσης υιοθετεί το σύστημα σύνδεσης πλήρους διαδικασίας εκτύπωσης - κατασκευής σακούλας - πλήρωσης και το σύστημα διανομής υγρών πραγματοποιεί καθαρισμό και αποστείρωση CIP/SIP και είναι εξοπλισμένο με συσκευή ανίχνευσης διαρροής υψηλής τάσης και αυτόματη μηχανή επιθεώρησης φωτός πολλαπλών καμερών. Η back-end γραμμή συσκευασίας επιτυγχάνει λειτουργία υψηλής ταχύτητας 70 σακούλες/λεπτό για προϊόντα 500ml, ενσωματώνοντας 18 διεργασίες, όπως αυτόματη σακούλα μαξιλαριού, έξυπνη παλετοποίηση και online ζύγιση και απόρριψη. Το σύστημα νερού περιλαμβάνει προετοιμασία καθαρού νερού 5T/h, μηχανή αποσταγμένου νερού 2T/h και γεννήτρια καθαρού ατμού 500kg, με online παρακολούθηση της θερμοκρασίας, της TOC και άλλων βασικών παραμέτρων.

Το εργοστάσιο συμμορφώνεται με τα διεθνή πρότυπα, όπως FDA, USP43, ISPE, ASME BPE, κ.λπ., και έχει περάσει την επικύρωση του συστήματος διαχείρισης ποιότητας GAMP5, διαμορφώνοντας ένα σύστημα ελέγχου ποιότητας ολόκληρης της διαδικασίας από την επεξεργασία των πρώτων υλών έως την αποθήκευση των τελικών προϊόντων, διασφαλίζοντας ότι τα τελικά αποστειρωμένα προϊόντα με ετήσια παραγωγική ικανότητα 3.000 σακουλιών/ώρα (προδιαγραφή 500ml) συμμορφώνονται με τις παγκόσμιες κανονιστικές απαιτήσεις για τα φαρμακευτικά προϊόντα.

Κεντρική Ασία

Σε πέντε χώρες της Κεντρικής Ασίας, τα περισσότερα φαρμακευτικά προϊόντα εισάγονται από ξένες χώρες. Μετά από αρκετά χρόνια σκληρής δουλειάς, έχουμε βοηθήσει τους πελάτες να παράγουν φαρμακευτικές εταιρείες στις χώρες αυτές, παρέχοντας προσιτά προϊόντα στους εγχώριους χρήστες. Στο Καζακστάν, κατασκευάσαμε ένα μεγάλο ολοκληρωμένο φαρμακευτικό εργοστάσιο, το οποίο περιλαμβάνει δύο γραμμές παραγωγής ενδοφλέβιων διαλυμάτων σε μαλακό σάκο και τέσσερις γραμμές παραγωγής ενέσιμων αμπούλων.

Ρωσία

Στη Ρωσία, αν και η φαρμακευτική βιομηχανία είναι καλά εδραιωμένη, μεγάλο μέρος του εξοπλισμού και της τεχνολογίας που χρησιμοποιείται είναι ξεπερασμένα. Μετά από πολλαπλές επισκέψεις σε Ευρωπαίους και Κινέζους προμηθευτές εξοπλισμού, ο μεγαλύτερος φαρμακευτικός κατασκευαστής ενέσιμου διαλύματος στη χώρα μας επέλεξε για το έργο της φιάλης PP για το ενδοφλέβιο διάλυμα. Η εγκατάσταση μπορεί να παράγει 72 εκατομμύρια φιάλες PP ετησίως.

Αφρική

Στην Αφρική, πολλά έθνη βρίσκονται σε στάδιο ανάπτυξης και πολλοί άνθρωποι δεν έχουν επαρκή πρόσβαση στην υγειονομική περίθαλψη. Επί του παρόντος, κατασκευάζουμε ένα φαρμακευτικό εργοστάσιο μαλακών σακουλών ενδοφλέβιου διαλύματος στη Νιγηρία, ικανό να παράγει 20 εκατομμύρια μαλακές σακούλες ετησίως. Προσβλέπουμε στην παραγωγή περισσότερων φαρμακευτικών εργοστασίων υψηλής ποιότητας στην Αφρική. Η ελπίδα μας είναι να βοηθήσουμε τους ανθρώπους της Αφρικής παρέχοντας εξοπλισμό που θα έχει ως αποτέλεσμα ασφαλή φαρμακευτικά προϊόντα.

Μέση Ανατολή

Η φαρμακοβιομηχανία στη Μέση Ανατολή βρίσκεται ακόμη στα σπάργανα, αλλά αναφέρεται στα πρότυπα που έχει θεσπίσει ο FDA στις ΗΠΑ για την ποιότητα των ιατρικών προϊόντων. Ένας από τους πελάτες μας από τη Σαουδική Αραβία εξέδωσε παραγγελία για ένα πλήρες έργο με το κλειδί στο χέρι για την παραγωγή περισσότερων από 22 εκατομμυρίων μαλακών σάκων IV-solution που μπορούν να παράγουν περισσότερα από 22 εκατομμύρια μαλακά σακουλάκια ετησίως. Στο Ιράκ, έχουμε βοηθήσει πολλούς πελάτες μας να δημιουργήσουν φαρμακευτικές μονάδες, συμβάλλοντας στην πρόοδο του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης του Ιράκ.

Νοτιοανατολική Ασία

Η Νοτιοανατολική Ασία διαθέτει μεγάλο πληθυσμό με αδύναμες υποδομές υγειονομικής περίθαλψης και σημαντική ζήτηση. έχουμε δημιουργήσει φαρμακευτικές μονάδες με το κλειδί στο χέρι σε χώρες όπως το Λάος, η Ταϊλάνδη, το Βιετνάμ και η Ινδονησία. ένας από τους πελάτες μας στην Ινδονησία, μετά από γύρους επιλογής, επέλεξε να επεξεργαστεί ένα φαρμακευτικό εργοστάσιο υψηλής ποιότητας IV-solution. Έχουμε ολοκληρώσει τη φάση 1 του έργου με το κλειδί στο χέρι, η οποία επιτρέπει την παραγωγή 8000 φιαλών/ώρα. Η φάση 2 που θα επιτρέψει την παραγωγή 12.000 φιαλών/ώρα άρχισε να εγκαθίσταται στα τέλη του 2018.

Σχετικό προϊόν