Βιοαντιδραστήρας
Συμμορφώνεται με την GMP και είναι παγκοσμίως πιστοποιημένο
Πλήρως συμβατό με τα πρότυπα GMP της ΕΕ, του FDA των ΗΠΑ και του ΠΟΥ για ομαλή παγκόσμια έγκριση.
Ολοκληρωμένη δυνατότητα ετοιμοπαράδοτης λειτουργίας
Ολοκληρωμένες λύσεις από τον σχεδιασμό έως την παράδοση, έτοιμες για λειτουργία.
Αξιόπιστη απόδοση και σταθερότητα
Ανθεκτικά συστήματα που εξασφαλίζουν σταθερή απόδοση και μειωμένο χρόνο διακοπής λειτουργίας.
Κοινοποίηση αυτού του προϊόντος
Εισαγωγή
Η IVEN παρέχει επαγγελματικές υπηρεσίες στον τομέα του σχεδιασμού, της επεξεργασίας και της κατασκευής, της διαχείρισης έργων, της επαλήθευσης και της εξυπηρέτησης μετά την πώληση. Παρέχει σε βιοφαρμακευτικές εταιρείες, όπως εμβόλια, φάρμακα μονοκλωνικών αντισωμάτων, φάρμακα ανασυνδυασμένης πρωτεΐνης και άλλες βιοφαρμακευτικές εταιρείες, εξατομίκευση από το εργαστήριο, την πιλοτική δοκιμή έως την κλίμακα παραγωγής. Μια πλήρη γκάμα βιοαντιδραστήρων καλλιέργειας κυττάρων θηλαστικών και καινοτόμων συνολικών μηχανικών λύσεων.
Ο σχεδιασμός και η κατασκευή των βιοαντιδραστήρων ακολουθούν αυστηρά τους κανονισμούς GMP και τις απαιτήσεις ASME-BPE, υιοθετούν επαγγελματικό, φιλικό προς το χρήστη, αρθρωτό σχεδιασμό και τέλειους και ευέλικτους συνδυασμούς δομικού σχεδιασμού για να καλύψουν τις απαιτήσεις της κυτταρικής καλλιέργειας παρτίδας. Αποτελείται από μια μονάδα δεξαμενής, μια μονάδα ανάδευσης, μια μονάδα ελέγχου θερμοκρασίας μανδύα, μια μονάδα εισόδου αέρα τεσσάρων κατευθύνσεων, μια μονάδα εξάτμισης, μια μονάδα τροφοδοσίας και αναπλήρωσης, μια μονάδα δειγματοληψίας και συλλογής, μια μονάδα ελέγχου αυτοματισμού και μια μονάδα κοινού μέσου.
Το πρόγραμμα αυτοελέγχου συμμορφώνεται με το διεθνές πρότυπο S88, με σαφή δομή, πλήρη καταγραφή ιστορικών δεδομένων, αποθήκευση, διαχείριση, απεικόνιση γραφημάτων τάσεων και λειτουργίες ανάλυσης δεδομένων εκπαίδευσης, σύμφωνα με το GAMP5. Λειτουργία ιχνηλασιμότητας ελέγχου (ηλεκτρονική καταγραφή/ηλεκτρονική υπογραφή), σύμφωνα με το CFR 21 PART11. Το προϊόν είναι κατάλληλο για καλλιέργεια πλήρους εναιώρησης, καλλιέργεια φορέα φύλλων και καλλιέργεια μικροφορέων βιολογικών φαρμάκων όπως αντισώματα και εμβόλια (όπως εμβόλιο λύσσας, αφθώδη πυρετό) και άλλα βιολογικά φάρμακα σε πιλοτική και παραγωγική κλίμακα.
-
Γραμμή παραγωγής γραμμής συναρμολόγησης βελόνων συλλογής αίματος
Εισαγωγή Η μηχανή συναρμολόγησης βελόνων συλλογής αίματος χρησιμοποιείται για τη συναρμολόγηση προϊόντων βελόνων συλλογής αίματος τύπου στυλό. Είναι πλήρως αυτόματη. Εύκολη και ασφαλής λειτουργία με μεμονωμένο έλεγχο PLC & HMI, χρειάζονται μόνο 3-4 εργαζόμενοι για την καλή λειτουργία ολόκληρης της γραμμής. Σε σύγκριση με άλλους κατασκευαστές, η μηχανή συναρμολόγησης βελόνων συλλογής αίματος μας έχει μικρότερο συνολικό... -
Μηχανή συναρμολόγησης συρίγγων
Λεπτομέρειες προϊόντος Μηχανή συναρμολόγησης συρίγγων Η μηχανή συναρμολόγησης συρίγγων μας χρησιμοποιείται για την αυτόματη συναρμολόγηση συρίγγων. Μπορεί να παράγει όλα τα είδη συρίγγων, συμπεριλαμβανομένων των συρίγγων τύπου luer slip, τύπου luer lock κ.λπ. Η μηχανή συναρμολόγησης συρίγγων μας χρησιμοποιεί οθόνη LCD για την εμφάνιση της ταχύτητας τροφοδοσίας και μπορεί να ρυθμίσει την ταχύτητα συναρμολόγησης ξεχωριστά, με ηλεκτρονική μέτρηση. Υψηλή απόδοση, χαμηλή...
Ο έμπιστος συνεργάτης σας στο Φαρμακευτική μηχανική
Η Shanghai IVEN Pharmatech Engineering Co., Ltd. ιδρύθηκε το 2005 και διαθέτει τέσσερα επαγγελματικά εργοστάσια που ειδικεύονται στα φαρμακευτικά μηχανήματα, τα μηχανήματα σωληναρίων συλλογής αίματος, τον εξοπλισμό επεξεργασίας νερού και τα συστήματα αυτόματης συσκευασίας και ευφυούς εφοδιαστικής.
Παρέχουμε ολοκληρωμένες μηχανικές λύσεις για φαρμακευτικά και ιατρικά εργοστάσια παγκοσμίως, εξασφαλίζοντας τη συμμόρφωση με τα αυστηρότερα διεθνή πρότυπα GMP.
4 Εξειδικευμένα εργοστάσια
Φαρμακευτική, ιατρική, επεξεργασία νερού, συστήματα συσκευασίας
Εξυπηρετούμενες χώρες 60+
Παγκόσμιο δίκτυο παράδοσης σε όλες τις ηπείρους
40+ έργα με το κλειδί στο χέρι
Πλήρεις λύσεις εργοστασίου από το σχεδιασμό έως τη θέση σε λειτουργία
Συμμόρφωση GMP
Πιστοποιημένα πρότυπα ΕΕ, FDA ΗΠΑ, WHO, PIC/S
Τι κάνουμε？
Η ολοκληρωμένη τεχνική μας λύση καλύπτει καθαρούς χώρους, υπηρεσίες κοινής ωφέλειας, επεξεργασία νερού, διαδικασίες παραγωγής και αυτοματισμούς. Παρέχουμε επαγγελματικές υπηρεσίες που περιλαμβάνουν:
Αντιμετώπιση προβλημάτων του έργου
Η IVEN προσαρμόζει προσεκτικά λύσεις με το κλειδί στο χέρι για να βοηθήσει τους πελάτες να αποκτήσουν υψηλή φήμη και κύρος.
Τυποποιημένες λύσεις υπηρεσιών
Μηχανική ικανότητα
Παρέχουμε ολοκληρωμένες μηχανολογικές λύσεις για συστήματα φαρμακευτικής παραγωγής, σχεδιασμένες για να διασφαλίζουν αποτελεσματικότητα, σταθερότητα και συμμόρφωση.
Η ικανότητά μας
Σύστημα διασφάλισης ποιότητας
Εφαρμόζουμε αυστηρό ποιοτικό έλεγχο καθ' όλη τη διάρκεια του κύκλου ζωής του έργου, ώστε να εξασφαλίζουμε αξιόπιστη και συνεπή απόδοση του συστήματος.
Η ικανότητά μας
Υπηρεσία έργου μίας στάσης
Παρέχουμε πλήρη υποστήριξη του έργου από την αρχική διαβούλευση έως τη μακροπρόθεσμη λειτουργία, εξασφαλίζοντας μια ομαλή και αποτελεσματική διαδικασία υλοποίησης.
Η ικανότητά μας
Δυνατότητα προσαρμογής
Κάθε σύστημα παραγωγής είναι προσαρμοσμένο ώστε να ανταποκρίνεται στις συγκεκριμένες απαιτήσεις της διαδικασίας και τις λειτουργικές ανάγκες.
Η ικανότητά μας
Παγκόσμια εμπειρία έργων
Έχουμε υλοποιήσει με επιτυχία έργα φαρμακευτικής μηχανικής σε πολλές χώρες και περιοχές, εξυπηρετώντας ποικίλες βιομηχανικές ανάγκες.
Η ικανότητά μας
Συμμόρφωση & Υποστήριξη
Διασφαλίζουμε ότι όλα τα συστήματα πληρούν τις αυστηρές κανονιστικές απαιτήσεις και παρέχουμε συνεχή τεχνική υποστήριξη καθ' όλη τη διάρκεια του κύκλου ζωής του εξοπλισμού.
Η ικανότητά μας
Ολοκληρωμένες υπηρεσίες φαρμακευτικής μηχανικής
Από τη διαβούλευση σε πρώιμο στάδιο έως τη μακροπρόθεσμη λειτουργία, οι υπηρεσίες μας έχουν σχεδιαστεί για να διασφαλίζουν τη συμμόρφωση, την αξιοπιστία και την απόδοση σε ολόκληρο τον κύκλο ζωής του έργου.
01
Συμβουλευτική μηχανικής
Υποστηρίζουμε το σχεδιασμό έργων σε πρώιμο στάδιο με εξειδικευμένη μηχανική διορατικότητα, εξασφαλίζοντας σαφή καθορισμό των απαιτήσεων της διαδικασίας και της κατεύθυνσης του συστήματος.
02
Προσαρμοσμένος σχεδιασμός συστήματος
Αναπτύσσουμε πλήρως προσαρμοσμένες μηχανολογικές λύσεις που ευθυγραμμίζονται με τους στόχους παραγωγής, τις κανονιστικές απαιτήσεις και τους περιορισμούς των εγκαταστάσεων.
03
Παράδοση έργου με το κλειδί στο χέρι
Εκτελούμε πλήρη παράδοση έργων από άκρη σε άκρη, καλύπτοντας το σχεδιασμό, την κατασκευή, την ενσωμάτωση και την επικύρωση συστημάτων φαρμακευτικής παραγωγής.
04
Ενσωμάτωση διαδικασίας
Ενσωματώνουμε τον εξοπλισμό, τους αυτοματισμούς και τις τεχνολογίες διεργασιών σε συνεκτικά συστήματα παραγωγής σχεδιασμένα για αποδοτικότητα, σταθερότητα και επεκτασιμότητα.
05
Ποιότητα & Συμμόρφωση
Εφαρμόζουμε αυστηρή διαχείριση της ποιότητας καθ' όλη τη διάρκεια του κύκλου ζωής του έργου, διασφαλίζοντας την ευθυγράμμιση με τα παγκόσμια φαρμακευτικά κανονιστικά πρότυπα.
06
Επικύρωση & τεκμηρίωση
Παρέχουμε δομημένη υποστήριξη επικύρωσης, συμπεριλαμβανομένης της τεκμηρίωσης IQ, OQ, PQ και της επαλήθευσης του συστήματος, ώστε να πληρούνται οι απαιτήσεις συμμόρφωσης με την GMP.
07
Εγκατάσταση & θέση σε λειτουργία
Εξασφαλίζουμε την ακριβή επιτόπια εγκατάσταση και θέση σε λειτουργία με επαγγελματική τεχνική επίβλεψη και επιχειρησιακή εκπαίδευση.
08
Υποστήριξη υπηρεσιών κύκλου ζωής
Παρέχουμε μακροχρόνια συνέχεια στην παροχή υπηρεσιών, συμπεριλαμβανομένης της τεχνικής υποστήριξης, της διαχείρισης ανταλλακτικών και της βελτιστοποίησης του συστήματος καθ' όλη τη διάρκεια του κύκλου ζωής του εξοπλισμού.
3 βήματα για την προσαρμοσμένη συσκευασία τροφίμων
Υποστηρίζουμε τους φαρμακευτικούς και ιατρικούς κατασκευαστές με μια σαφή και αποτελεσματική ροή εργασιών έργου - από τον αρχικό καθορισμό των απαιτήσεων έως την τελική παράδοση του συστήματος.
Πριν ξεκινήσουμε, παρακαλούμε μοιραστείτε μαζί μας τις βασικές πληροφορίες του έργου σας, ώστε να μπορούμε να σας παρέχουμε ακριβείς τεχνικές συστάσεις.
Αναθεώρηση απαιτήσεων & σχεδιασμός συστήματος
Αναλύουμε τις ανάγκες παραγωγής σας και καθορίζουμε την πιο κατάλληλη τεχνική λύση, συμπεριλαμβανομένης της διάταξης της διαδικασίας, της διαμόρφωσης του συστήματος και της τεχνικής σκοπιμότητας.
Μηχανικός σχεδιασμός & επιβεβαίωση λύσης
Η ομάδα μηχανικών μας αναπτύσσει έναν εξατομικευμένο σχεδιασμό συστήματος με λεπτομερείς τεχνικές προδιαγραφές, εξασφαλίζοντας πλήρη ευθυγράμμιση πριν από την έναρξη της παραγωγής.
Κατασκευή, εγκατάσταση & παράδοση
3Κατασκευή, εγκατάσταση και παράδοσηΜετά την επιβεβαίωση, προχωράμε σε ελεγχόμενη παραγωγή και συντονίζουμε την παγκόσμια αποστολή σύμφωνα με το πρόγραμμά σας.
Ξεκινήστε το φαρμακευτικό σας έργο με σιγουριά
Από τον σχεδιασμό ιδεών έως την παραγωγή πλήρους κλίμακας, παρέχουμε ολοκληρωμένες λύσεις μηχανικής προσαρμοσμένες στις ανάγκες σας.
Η IVEN παρέχει ολοκληρωμένες λύσεις φαρμακευτικής μηχανικής, παρέχοντας συμβατές και αξιόπιστες εγκαταστάσεις σε όλο τον κόσμο.
Κατηγορία προϊόντος
Γρήγοροι σύνδεσμοι
Επικοινωνήστε
Πνευματικά δικαιώματα © Shanghai IVEN Pharmatech Engineering Co., Ltd. Όλα τα δικαιώματα διατηρούνται.
Πολιτική απορρήτου︱Νομική ειδοποίηση | Σχεδιασμένο από Easyceo