Bioréacteur
Conforme aux BPF et certifié à l'échelle mondiale
Entièrement conforme aux normes BPF de l'UE, de la FDA américaine et de l'OMS pour une approbation mondiale sans encombre.
Capacité intégrée clé en main
Des solutions complètes, de la conception à la livraison, prêtes à l'emploi.
Performances et stabilité fiables
Des systèmes durables garantissant une production stable et des temps d'arrêt réduits.
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Introduction
IVEN propose des services professionnels en ingénierie, conception, traitement et fabrication, gestion de projet, vérification et service après-vente. Elle accompagne les entreprises biopharmaceutiques (vaccins, anticorps monoclonaux, protéines recombinantes, etc.) en leur offrant des solutions personnalisées, du laboratoire à la production à grande échelle. IVEN propose également une gamme complète de bioréacteurs pour la culture de cellules de mammifères et des solutions d'ingénierie globales et innovantes.
La conception et la fabrication des bioréacteurs respectent scrupuleusement les réglementations BPF et les exigences ASME-BPE. Elles adoptent une conception modulaire, conviviale et professionnelle, ainsi que des combinaisons de conception structurelle parfaites et flexibles pour répondre aux exigences de la culture cellulaire par lots. Elles sont composées d'une unité de cuve, d'une unité d'agitation, d'une unité de contrôle de la température de la double enveloppe, d'une unité d'entrée d'air à quatre voies, d'une unité d'échappement, d'une unité d'alimentation et de réapprovisionnement, d'une unité d'échantillonnage et de récolte, d'une unité de contrôle d'automatisation et d'une unité de milieu commun.
Le programme d'autocontrôle est conforme à la norme internationale S88 et dispose d'une structure claire, d'un enregistrement complet des données historiques, d'un stockage, d'une gestion, d'un affichage graphique des tendances et de fonctions d'analyse des données d'entraînement, conformément à la norme GAMP5 ; d'une fonction de piste d'audit (enregistrement électronique/signature électronique), conformément à la norme CFR 21 PART11. Le produit convient à la culture en suspension complète, à la culture sur support en feuille et à la culture sur microporteur de médicaments biologiques tels que les anticorps et les vaccins (tels que le vaccin antirabique, le vaccin contre la fièvre aphteuse) et d'autres médicaments biologiques à l'échelle pilote et de production.
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Ligne de production d'assemblage d'aiguilles de prélèvement sanguin
Introduction La machine d'assemblage d'aiguilles de prélèvement sanguin est utilisée pour l'assemblage de stylos injecteurs. Entièrement automatisée, elle offre une utilisation simple et sûre grâce à son contrôle individuel par automate programmable et interface homme-machine. Seulement 3 à 4 opérateurs sont nécessaires pour assurer le bon fonctionnement de la ligne. Comparée aux machines d'autres fabricants, notre machine d'assemblage d'aiguilles de prélèvement sanguin présente un encombrement global réduit…. -

Machine d'assemblage de seringues
Machine d'assemblage de seringues - Détails du produit : Notre machine d'assemblage de seringues permet l'assemblage automatique de seringues. Elle peut produire tous types de seringues, notamment à raccord Luer Slip et Luer Lock. Elle est équipée d'un écran LCD affichant la vitesse d'alimentation et permet un réglage indépendant de la vitesse d'assemblage, avec comptage électronique. Haute efficacité, faible consommation….
Votre partenaire de confiance Ingénierie pharmaceutique
La société Shanghai IVEN Pharmatech Engineering Co. a été créée en 2005 et exploite quatre usines professionnelles spécialisées dans les machines pharmaceutiques, les machines pour tubes de prélèvement sanguin, les équipements de traitement de l'eau, l'emballage automatique et les systèmes logistiques intelligents.
Nous fournissons des solutions d'ingénierie intégrées de bout en bout pour les usines pharmaceutiques et médicales du monde entier, garantissant la conformité avec les normes internationales les plus strictes en matière de bonnes pratiques de fabrication (BPF).
4 Usines spécialisées
Pharma, médical, traitement de l'eau, systèmes d'emballage
Plus de 60 pays desservis
Réseau de distribution mondial sur tous les continents
Plus de 40 projets clés en main
Solutions complètes pour l'usine, de la conception à la mise en service
Conformité aux BPF
Normes certifiées par l'UE, la FDA américaine, l'OMS et PIC/S
Ce que nous faisons?
Notre solution d'ingénierie intégrée couvre les salles blanches, les services publics, le traitement de l'eau, les processus de production et l'automatisation. Nous fournissons des services professionnels, notamment
Résoudre les problèmes liés au projet
IVEN personnalise soigneusement des solutions clés en main pour aider les clients à acquérir une réputation et un statut élevés.
Solutions de service standard

Capacité d'ingénierie
Nous fournissons des solutions d'ingénierie de bout en bout pour les systèmes de production pharmaceutique, conçues pour garantir l'efficacité, la stabilité et la conformité.
Nos capacités

Système d'assurance qualité
Nous mettons en œuvre un contrôle de qualité strict tout au long du cycle de vie du projet afin de garantir la fiabilité et la cohérence des performances du système.
Nos capacités

Service de projet du guichet unique
Nous fournissons un soutien complet au projet, de la consultation initiale à l'exploitation à long terme, afin de garantir un processus de mise en œuvre efficace et sans heurts.
Nos capacités

Capacité de personnalisation
Chaque système de production est conçu pour répondre à des exigences de processus et à des besoins opérationnels spécifiques.
Nos capacités

Expérience des projets mondiaux
Nous avons mené à bien des projets d'ingénierie pharmaceutique dans de nombreux pays et régions, répondant à des besoins industriels divers.
Nos capacités

Conformité et soutien
Nous veillons à ce que tous les systèmes répondent à des exigences réglementaires strictes et fournissons une assistance technique continue tout au long du cycle de vie de l'équipement.
Nos capacités
Services intégrés d'ingénierie pharmaceutique
De la consultation en amont à l'exploitation à long terme, nos services sont conçus pour garantir la conformité, la fiabilité et la performance tout au long du cycle de vie du projet.
01
Consultation en ingénierie
Nous soutenons la planification du projet à un stade précoce grâce à notre expertise en matière d'ingénierie, ce qui permet de définir clairement les exigences du processus et l'orientation du système.
02
Conception de systèmes sur mesure
Nous développons des solutions d'ingénierie entièrement personnalisées, alignées sur les objectifs de production, les exigences réglementaires et les contraintes des installations.
03
Livraison d'un projet clé en main
Nous réalisons des projets de bout en bout couvrant la conception, la fabrication, l'intégration et la validation de systèmes de production pharmaceutique.
04
Intégration des processus
Nous intégrons l'équipement, l'automatisation et les technologies de traitement dans des systèmes de production cohésifs conçus pour l'efficacité, la stabilité et l'évolutivité.
05
Qualité et conformité
Nous mettons en œuvre une gestion rigoureuse de la qualité tout au long du cycle de vie du projet, en veillant à l'alignement sur les normes réglementaires pharmaceutiques mondiales.
06
Validation et documentation
Nous fournissons un soutien structuré à la validation, y compris la documentation IQ, OQ, PQ et la vérification du système pour répondre aux exigences de conformité aux BPF.
07
Installation et mise en service
Nous assurons une installation et une mise en service précises sur place, avec une supervision technique professionnelle et une formation opérationnelle.
08
Soutien au service du cycle de vie
Nous assurons la continuité du service à long terme, y compris l'assistance technique, la gestion des pièces détachées et l'optimisation du système tout au long du cycle de vie de l'équipement.
3 étapes pour un emballage alimentaire personnalisé
Nous aidons les fabricants de produits pharmaceutiques et médicaux à mettre en place un flux de travail clair et efficace, depuis la définition des besoins initiaux jusqu'à la livraison du système final.
Avant de commencer, veuillez nous communiquer les informations de base de votre projet afin que nous puissions vous fournir des recommandations techniques précises.
Revue des besoins et planification du système
Nous analysons vos besoins de production et définissons la solution d'ingénierie la plus appropriée, y compris la disposition du processus, la configuration du système et la faisabilité technique.
Conception technique et confirmation de la solution
Notre équipe d'ingénieurs élabore une conception de système sur mesure avec des spécifications techniques détaillées, garantissant un alignement complet avant le début de la production.
Fabrication, installation et livraison
3Fabrication, installation et livraisonAprès confirmation, nous procédons à une production contrôlée et coordonnons l'expédition mondiale selon votre calendrier.
Lancez votre projet pharmaceutique en toute confiance
De la conception à la production à grande échelle, nous fournissons des solutions d'ingénierie intégrées adaptées à vos besoins.

IVEN fournit des solutions intégrées d'ingénierie pharmaceutique, permettant la mise en place d'installations conformes et fiables dans le monde entier.
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