Biyoreaktör
GMP uyumlu ve küresel olarak sertifikalı
Sorunsuz küresel onay süreci için AB GMP, ABD FDA ve WHO standartlarına tam uyumludur.
Entegre Anahtar Teslim Yeteneği
Tasarım aşamasından teslimata kadar uçtan uca çözümler, kullanıma hazır.
Güvenilir Performans ve İstikrar
İstikrarlı üretim ve daha az arıza süresi sağlayan dayanıklı sistemler.
Bu ürünü paylaşın
giriiş
IVEN, mühendislik tasarımı, işleme ve üretim, proje yönetimi, doğrulama ve satış sonrası hizmetlerde profesyonel hizmetler sunmaktadır. Aşılar, monoklonal antikor ilaçları, rekombinant protein ilaçları ve diğer biyofarmasötik şirketlere laboratuvar, pilot test ve üretim ölçeğinde bireyselleştirilmiş çözümler sunmaktadır. Memeli hücre kültürü biyoreaktörlerinin tam yelpazesini ve yenilikçi genel mühendislik çözümlerini sunmaktadır.
Biyoreaktörlerin tasarımı ve üretimi, GMP yönetmeliklerine ve ASME-BPE gerekliliklerine sıkı sıkıya uyularak gerçekleştirilir; hücre kültürü gereksinimlerini karşılamak için profesyonel, kullanıcı dostu, modüler tasarım ve mükemmel ve esnek yapısal tasarım kombinasyonları benimsenmiştir. Bir tank ünitesi, bir karıştırma ünitesi, bir ceket sıcaklık kontrol ünitesi, dört yönlü hava giriş ünitesi, bir egzoz ünitesi, bir besleme ve yenileme ünitesi, bir numune alma ve hasat ünitesi, bir otomasyon kontrol ünitesi ve bir ortak ortam ünitesinden oluşmaktadır.
Öz denetim programı, S88 uluslararası standardına uygun olup, net bir yapıya, eksiksiz geçmiş veri kaydına, depolamaya, yönetime, trend grafiği gösterimine ve eğitim verisi analizi fonksiyonlarına sahiptir ve GAMP5 ile uyumludur; denetim izi fonksiyonu (elektronik kayıt/elektronik imza) ise CFR 21 PART11 ile uyumludur. Ürün, antikorlar ve aşılar (örneğin kuduz aşısı, şap hastalığı) gibi biyolojik ilaçların ve diğer biyolojik ilaçların pilot ve üretim ölçeğinde tam süspansiyon kültürü, tabaka taşıyıcı kültürü ve mikro taşıyıcı kültürü için uygundur.
-

Kan Alma İğnesi Montaj Üretim Hattı
Giriş Kan alma iğnesi montaj makinesi, kalem tipi kan alma iğnesi ürünlerinin montajı için kullanılır. Tamamen otomatiktir. Bireysel PLC ve HMI kontrolü ile kolay ve güvenli kullanım sağlar; tüm hattı sorunsuz çalıştırmak için sadece 3-4 işçiye ihtiyaç duyulur. Diğer üreticilerle karşılaştırıldığında, kan alma iğnesi montaj makinemiz daha küçük bir genel boyuta sahiptir... -

Şırınga Birleştirme Makinesi
Ürün Detayı Şırınga Montaj Makinesi Şırınga montaj makinemiz, şırıngaları otomatik olarak monte etmek için kullanılır. Luer kaydırmalı tip, luer kilitli tip vb. dahil olmak üzere her türlü şırıngayı üretebilir. Şırınga montaj makinemiz, besleme hızını göstermek için LCD ekran kullanır ve elektronik sayım ile montaj hızını ayrı ayrı ayarlayabilir. Yüksek verimlilik, düşük...
Güvenilir Ortağınız İlaç Mühendisliği
Shanghai IVEN Pharmatech Engineering Co, Ltd 2005 yılında kurulmuştur ve ilaç makineleri, kan alma tüpü makineleri, su arıtma ekipmanları ve otomatik paketleme ve akıllı lojistik sistemleri konusunda uzmanlaşmış dört profesyonel fabrika işletmektedir.
Dünya çapında ilaç ve medikal fabrikaları için uçtan uca entegre mühendislik çözümleri sunarak en katı uluslararası GMP standartlarına uygunluğu sağlıyoruz.
4 İhtisas Fabrikası
İlaç, Medikal, Su Arıtma, Paketleme Sistemleri
Hizmet Verilen 60+ Ülke
Tüm kıtalarda küresel teslimat ağı
40+ Anahtar Teslim Proje
Tasarımdan devreye almaya kadar komple fabrika çözümleri
GMP Uyumluluğu
AB, ABD FDA, WHO, PIC/S sertifikalı standartlar
Ne Yapıyoruz?
Entegre mühendislik çözümümüz temiz odaları, yardımcı hizmetleri, su arıtmayı, üretim süreçlerini ve otomasyonu kapsamaktadır. Aşağıdakileri içeren profesyonel hizmet sunuyoruz:
Proje Sorunlarının Ele Alınması
IVEN, müşterilerin yüksek itibar ve statü kazanmalarına yardımcı olmak için anahtar teslimi çözümleri özenle özelleştirir.
Standart Hizmet Çözümleri

Mühendislik Yeteneği
Verimlilik, istikrar ve uyumluluk sağlamak üzere tasarlanmış ilaç üretim sistemleri için uçtan uca mühendislik çözümleri sunuyoruz.
Kabiliyetimiz

Kalite Güvence Sistemi
Güvenilir ve tutarlı sistem performansı sağlamak için tüm proje yaşam döngüsü boyunca sıkı kalite kontrolü uyguluyoruz.
Kabiliyetimiz

Tek Noktadan Proje Hizmeti
İlk danışmanlıktan uzun vadeli işletime kadar eksiksiz proje desteği sağlayarak sorunsuz ve verimli bir uygulama süreci sağlıyoruz.
Kabiliyetimiz

Özelleştirme Yeteneği
Her üretim sistemi, özel proses gereksinimlerini ve operasyonel ihtiyaçları karşılamak üzere uyarlanır.
Kabiliyetimiz

Küresel Proje Deneyimi
Birçok ülke ve bölgede, farklı endüstri ihtiyaçlarına hizmet eden ilaç mühendisliği projelerini başarıyla teslim ettik.
Kabiliyetimiz

Uyumluluk ve Destek
Tüm sistemlerin katı yasal gereklilikleri karşılamasını sağlıyor ve ekipmanın yaşam döngüsü boyunca sürekli teknik destek sağlıyoruz.
Kabiliyetimiz
Entegre İlaç Mühendisliği Hizmetleri
Erken aşama danışmanlıktan uzun vadeli işletmeye kadar hizmetlerimiz, tüm proje yaşam döngüsü boyunca uyumluluk, güvenilirlik ve performans sağlamak üzere tasarlanmıştır.
01
Mühendislik Danışmanlığı
Uzman mühendislik anlayışıyla erken aşama proje planlamasını destekliyor, süreç gereksinimlerinin ve sistem yönünün net bir şekilde tanımlanmasını sağlıyoruz.
02
Özel Sistem Tasarımı
Üretim hedefleri, mevzuat gereklilikleri ve tesis kısıtlamaları ile uyumlu, tamamen özelleştirilmiş mühendislik çözümleri geliştiriyoruz.
03
Anahtar Teslim Proje Teslimi
Farmasötik üretim sistemlerinin tasarım, üretim, entegrasyon ve validasyonunu kapsayan uçtan uca komple proje teslimatı gerçekleştiriyoruz.
04
Süreç Entegrasyonu
Ekipman, otomasyon ve süreç teknolojilerini verimlilik, istikrar ve ölçeklenebilirlik için tasarlanmış uyumlu üretim sistemlerine entegre ediyoruz.
05
Kalite ve Uyumluluk
Proje yaşam döngüsü boyunca titiz bir kalite yönetimi uyguluyor ve küresel farmasötik düzenleme standartlarına uyum sağlıyoruz.
06
Doğrulama ve Dokümantasyon
GMP uyumluluk gereksinimlerini karşılamak için IQ, OQ, PQ dokümantasyonu ve sistem doğrulaması dahil olmak üzere yapılandırılmış validasyon desteği sağlıyoruz.
07
Kurulum ve Devreye Alma
Profesyonel teknik gözetim ve operasyonel eğitim ile yerinde hassas kurulum ve devreye alma sağlıyoruz.
08
Yaşam Döngüsü Hizmet Desteği
Ekipmanın kullanım ömrü boyunca teknik destek, yedek parça yönetimi ve sistem optimizasyonu dahil olmak üzere uzun vadeli hizmet sürekliliği sağlıyoruz.
3 Adımda Özel Gıda Ambalajınız
İlaç ve medikal üreticilerini, ilk gereksinim tanımından nihai sistem teslimatına kadar net ve verimli bir proje iş akışı ile destekliyoruz.
Başlamadan önce, doğru teknik önerilerde bulunabilmemiz için lütfen temel proje bilgilerinizi paylaşın.
Gereksinim İncelemesi ve Sistem Planlaması
Üretim ihtiyaçlarınızı analiz ediyor ve süreç düzeni, sistem yapılandırması ve teknik fizibilite dahil olmak üzere en uygun mühendislik çözümünü tanımlıyoruz.
Mühendislik Tasarımı ve Çözüm Onayı
Mühendislik ekibimiz, üretim başlamadan önce tam uyumu sağlamak için ayrıntılı teknik özelliklerle birlikte özel bir sistem tasarımı geliştirir.
Üretim, Kurulum ve Teslimat
3Üretim, Kurulum ve TeslimatOnaydan sonra, kontrollü üretime devam ediyor ve programınıza göre küresel nakliyeyi koordine ediyoruz.
İlaç Projenize Güvenle Başlayın
Konsept tasarımdan tam ölçekli üretime kadar, ihtiyaçlarınıza göre uyarlanmış entegre mühendislik çözümleri sunuyoruz.

IVEN, entegre farmasötik mühendislik çözümleri sunarak dünya çapında uyumlu ve güvenilir tesisler sağlar.
Ürün Kategorisi
Hızlı Bağlantılar
İletişime Geçin
Telif Hakkı © Shanghai IVEN Pharmatech Engineering Co, Ltd. Tüm hakları saklıdır.
Gizlilik Politikası︱Yasal Uyarı | Tarafından tasarlandı Easyceo







