Bioreattore
Conforme alle norme GMP e certificato a livello globale.
Pienamente conforme agli standard EU GMP, US FDA e WHO per una facile approvazione a livello globale.
Capacità integrata "chiavi in mano"
Soluzioni complete, dalla progettazione alla consegna, pronte per l'uso.
Prestazioni e stabilità affidabili
Sistemi durevoli che garantiscono una produzione stabile e tempi di inattività ridotti.
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Introduzione
IVEN offre servizi professionali di progettazione ingegneristica, elaborazione e produzione, gestione di progetti, verifica e assistenza post-vendita. Fornisce ad aziende biofarmaceutiche, come quelle produttrici di vaccini, farmaci a base di anticorpi monoclonali, farmaci a base di proteine ricombinanti e altre aziende biofarmaceutiche, soluzioni personalizzate che spaziano dal laboratorio, ai test pilota, fino alla produzione su scala industriale. Offre una gamma completa di bioreattori per colture cellulari di mammiferi e soluzioni ingegneristiche innovative a 360 gradi.
La progettazione e la produzione dei bioreattori seguono rigorosamente le normative GMP e i requisiti ASME-BPE, adottando un design professionale, intuitivo e modulare, con combinazioni strutturali perfette e flessibili per soddisfare le esigenze della coltura cellulare in batch. Sono composti da un'unità serbatoio, un'unità di agitazione, un'unità di controllo della temperatura della camicia, un'unità di ingresso aria a quattro vie, un'unità di scarico, un'unità di alimentazione e rifornimento, un'unità di campionamento e raccolta, un'unità di controllo automatico e un'unità di terreno di coltura comune.
Il programma di autocontrollo è conforme allo standard internazionale S88, con una struttura chiara, registrazione completa dei dati storici, archiviazione, gestione, visualizzazione dei grafici di tendenza e funzioni di analisi dei dati di addestramento, in linea con GAMP5; funzione di tracciabilità (registrazione elettronica/firma elettronica), in linea con CFR 21 PARTE 11. Il prodotto è adatto per la coltura in sospensione completa, la coltura su supporto in fogli e la coltura su microsupporti di farmaci biologici come anticorpi e vaccini (come il vaccino antirabbico, l'afta epizootica) e altri farmaci biologici su scala pilota e di produzione.
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Linea di produzione dell'assemblaggio di aghi per la raccolta del sangue
Introduzione La macchina per l'assemblaggio di aghi per prelievo di sangue è utilizzata per l'assemblaggio di aghi per prelievo di sangue a penna. È completamente automatica. Il funzionamento è facile e sicuro grazie al controllo individuale tramite PLC e HMI; sono necessari solo 3-4 operatori per far funzionare correttamente l'intera linea. Rispetto ad altri produttori, la nostra macchina per l'assemblaggio di aghi per prelievo di sangue ha un ingombro complessivo inferiore... -

Macchina per il montaggio di siringhe
Dettagli del prodotto Macchina per l'assemblaggio di siringhe La nostra macchina per l'assemblaggio di siringhe viene utilizzata per assemblare automaticamente le siringhe. Può produrre tutti i tipi di siringhe, inclusi i tipi Luer Slip, Luer Lock, ecc. La nostra macchina per l'assemblaggio di siringhe adotta un display LCD per visualizzare la velocità di alimentazione e può regolare la velocità di assemblaggio separatamente, con conteggio elettronico. Alta efficienza, basso...
Il vostro partner di fiducia in Ingegneria farmaceutica
Shanghai IVEN Pharmatech Engineering Co., Ltd. è stata fondata nel 2005 e gestisce quattro fabbriche professionali specializzate in macchinari farmaceutici, macchinari per provette per il prelievo di sangue, apparecchiature per il trattamento delle acque e sistemi di imballaggio automatico e logistica intelligente.
Forniamo soluzioni ingegneristiche integrate end-to-end per stabilimenti farmaceutici e medici in tutto il mondo, garantendo la conformità ai più severi standard GMP internazionali.
4 Fabbriche specializzate
Farmaceutico, medico, trattamento delle acque, sistemi di imballaggio
Oltre 60 paesi serviti
Rete di consegna globale in tutti i continenti
Oltre 40 progetti chiavi in mano
Soluzioni complete per lo stabilimento, dalla progettazione alla messa in servizio
Conformità alle GMP
Standard certificati UE, FDA statunitense, OMS, PIC/S
Cosa facciamo
La nostra soluzione ingegneristica integrata copre le camere bianche, le utenze, il trattamento delle acque, i processi produttivi e l'automazione. Forniamo un servizio professionale che comprende:
Affrontare i problemi del progetto
IVEN personalizza con cura soluzioni "chiavi in mano" per aiutare i clienti a conquistare reputazione e status elevati.
Soluzioni di servizio standard

Capacità ingegneristica
Forniamo soluzioni ingegneristiche end-to-end per i sistemi di produzione farmaceutica, progettate per garantire efficienza, stabilità e conformità.
La nostra capacità

Sistema di garanzia della qualità
Attuiamo un rigoroso controllo di qualità durante l'intero ciclo di vita del progetto per garantire prestazioni affidabili e costanti del sistema.
La nostra capacità

Progetto One-Stop Service
Forniamo un supporto completo al progetto, dalla consultazione iniziale al funzionamento a lungo termine, assicurando un processo di implementazione fluido ed efficiente.
La nostra capacità

Capacità di personalizzazione
Ogni sistema di produzione è personalizzato per soddisfare i requisiti di processo e le esigenze operative specifiche.
La nostra capacità

Esperienza di progetto globale
Abbiamo realizzato con successo progetti di ingegneria farmaceutica in diversi Paesi e regioni, al servizio di diverse esigenze industriali.
La nostra capacità

Conformità e assistenza
Garantiamo che tutti i sistemi soddisfino i rigorosi requisiti normativi e forniamo un'assistenza tecnica continua per tutto il ciclo di vita dell'apparecchiatura.
La nostra capacità
Servizi integrati di ingegneria farmaceutica
Dalla consulenza nella fase iniziale alla gestione a lungo termine, i nostri servizi sono progettati per garantire la conformità, l'affidabilità e le prestazioni nell'intero ciclo di vita del progetto.
01
Consulenza ingegneristica
Supportiamo la pianificazione del progetto nelle prime fasi con una visione ingegneristica esperta, assicurando una chiara definizione dei requisiti di processo e della direzione del sistema.
02
Progettazione del sistema su misura
Sviluppiamo soluzioni ingegneristiche completamente personalizzate, in linea con gli obiettivi di produzione, i requisiti normativi e i vincoli della struttura.
03
Consegna del progetto chiavi in mano
Eseguiamo progetti completi end-to-end che comprendono la progettazione, la produzione, l'integrazione e la convalida di sistemi di produzione farmaceutica.
04
Integrazione dei processi
Integriamo apparecchiature, automazione e tecnologie di processo in sistemi di produzione coesivi progettati per garantire efficienza, stabilità e scalabilità.
05
Qualità e conformità
Implementiamo una rigorosa gestione della qualità durante l'intero ciclo di vita del progetto, garantendo l'allineamento con gli standard normativi farmaceutici globali.
06
Convalida e documentazione
Forniamo un supporto strutturato per la convalida che comprende la documentazione IQ, OQ, PQ e la verifica del sistema per soddisfare i requisiti di conformità GMP.
07
Installazione e messa in servizio
Garantiamo un'installazione e una messa in servizio precise in loco, con una supervisione tecnica professionale e una formazione operativa.
08
Assistenza per il ciclo di vita
Forniamo continuità di servizio a lungo termine, compresa l'assistenza tecnica, la gestione dei ricambi e l'ottimizzazione del sistema per tutto il ciclo di vita delle apparecchiature.
3 passi per il vostro imballaggio alimentare personalizzato
Supportiamo le aziende farmaceutiche e medicali con un flusso di lavoro chiaro ed efficiente, dalla definizione dei requisiti iniziali alla consegna finale del sistema.
Prima di iniziare, vi chiediamo di fornirci le informazioni di base sul vostro progetto, in modo da potervi fornire raccomandazioni tecniche accurate.
Revisione dei requisiti e pianificazione del sistema
Analizziamo le vostre esigenze di produzione e definiamo la soluzione ingegneristica più adatta, compresi il layout del processo, la configurazione del sistema e la fattibilità tecnica.
Progettazione ingegneristica e conferma della soluzione
Il nostro team di ingegneri sviluppa un progetto di sistema su misura con specifiche tecniche dettagliate, garantendo un allineamento completo prima dell'inizio della produzione.
Produzione, installazione e consegna
3Produzione, installazione e consegnaDopo la conferma, procediamo alla produzione controllata e coordiniamo la spedizione globale in base al vostro programma.
Iniziate il vostro progetto farmaceutico con fiducia
Dalla progettazione concettuale alla produzione in scala reale, forniamo soluzioni ingegneristiche integrate su misura per le vostre esigenze.

IVEN fornisce soluzioni integrate di ingegneria farmaceutica, realizzando strutture conformi e affidabili in tutto il mondo.
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