Biorreactor
Cumple con las normas GMP y cuenta con certificación global.
Cumple plenamente con las normas GMP de la UE, la FDA de EE. UU. y la OMS para una aprobación global sin contratiempos.
Capacidad integral llave en mano
Soluciones integrales, desde el diseño hasta la entrega, listas para su funcionamiento.
Rendimiento y estabilidad fiables.
Sistemas duraderos que garantizan una producción estable y reducen el tiempo de inactividad.
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Introducción
IVEN ofrece servicios profesionales de diseño, procesamiento y fabricación de ingeniería, gestión de proyectos, verificación y servicio posventa. Proporciona a empresas biofarmacéuticas, como las de vacunas, fármacos con anticuerpos monoclonales, fármacos con proteínas recombinantes y otras, soluciones personalizadas desde el laboratorio y las pruebas piloto hasta la producción a escala industrial. Ofrece una gama completa de biorreactores para cultivo de células de mamíferos y soluciones de ingeniería integrales e innovadoras.
El diseño y la fabricación de biorreactores siguen estrictamente las normas GMP y los requisitos ASME-BPE, adoptando un diseño modular, profesional y fácil de usar, así como combinaciones de diseño estructural perfectas y flexibles para satisfacer las necesidades del cultivo celular por lotes. Está compuesto por una unidad de tanque, una unidad de agitación, una unidad de control de temperatura de la camisa, una unidad de entrada de aire de cuatro vías, una unidad de escape, una unidad de alimentación y reposición, una unidad de muestreo y cosecha, una unidad de control de automatización y una unidad de medio común.
El programa de autocontrol cumple con la norma internacional S88, con una estructura clara, registro completo de datos históricos, almacenamiento, gestión, visualización de gráficos de tendencias y funciones de análisis de datos de capacitación, en línea con GAMP5; función de registro de auditoría (registro electrónico/firma electrónica), en línea con CFR 21 PARTE 11. El producto es adecuado para el cultivo en suspensión completa, cultivo en placas portadoras y cultivo en microportadores de fármacos biológicos como anticuerpos y vacunas (como la vacuna contra la rabia, la fiebre aftosa) y otros fármacos biológicos a escala piloto y de producción.
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Línea de producción de ensamblaje de agujas de extracción de sangre
Introducción La máquina de ensamblaje de agujas para extracción de sangre se utiliza para el ensamblaje de agujas tipo pluma. Es completamente automática. Su funcionamiento es sencillo y seguro gracias al control individual mediante PLC e HMI, y solo se necesitan de 3 a 4 operarios para el correcto funcionamiento de toda la línea. En comparación con otros fabricantes, nuestra máquina de ensamblaje de agujas para extracción de sangre tiene un tamaño total menor... -

Máquina de ensamblaje de jeringuillas
Detalles del producto: Máquina ensambladora de jeringas. Nuestra máquina ensambladora de jeringas se utiliza para ensamblar jeringas automáticamente. Puede producir todo tipo de jeringas, incluyendo tipo Luer Slip, tipo Luer Lock, etc. Nuestra máquina ensambladora de jeringas incorpora una pantalla LCD para mostrar la velocidad de alimentación y permite ajustar la velocidad de ensamblaje de forma independiente, con conteo electrónico. Alta eficiencia, bajo costo...
Su socio de confianza en Ingeniería farmacéutica
Shanghai IVEN Pharmatech Engineering Co., Ltd. se fundó en 2005 y gestiona cuatro fábricas profesionales especializadas en maquinaria farmacéutica, maquinaria para tubos de extracción de sangre, equipos de tratamiento de agua y sistemas de embalaje automático y logística inteligente.
Proporcionamos soluciones integrales de ingeniería para fábricas farmacéuticas y médicas de todo el mundo, garantizando el cumplimiento de las normas GMP internacionales más estrictas.
4 Fábricas especializadas
Farmacia, medicina, tratamiento de aguas, sistemas de envasado
Más de 60 países atendidos
Red mundial de distribución en todos los continentes
Más de 40 proyectos llave en mano
Soluciones de fábrica completas, desde el diseño hasta la puesta en marcha
Cumplimiento de las GMP
Normas certificadas por la UE, la FDA de EE.UU., la OMS y PIC/S
Qué hacemos?
Nuestra solución de ingeniería integrada abarca salas blancas, servicios públicos, tratamiento de aguas, procesos de producción y automatización. Ofrecemos un servicio profesional que incluye:
Afrontar los problemas del proyecto
IVEN personaliza cuidadosamente soluciones llave en mano para ayudar a los clientes a ganar reputación y estatus.
Soluciones de servicio estándar

Capacidad de ingeniería
Ofrecemos soluciones de ingeniería integrales para sistemas de producción farmacéutica, diseñadas para garantizar la eficacia, la estabilidad y la conformidad.
Nuestra capacidad

Sistema de garantía de calidad
Aplicamos un estricto control de calidad a lo largo de todo el ciclo de vida del proyecto para garantizar un rendimiento fiable y constante del sistema.
Nuestra capacidad

Servicio de ventanilla única
Proporcionamos apoyo completo al proyecto, desde la consulta inicial hasta el funcionamiento a largo plazo, garantizando un proceso de implantación eficiente y sin problemas.
Nuestra capacidad

Capacidad de personalización
Cada sistema de producción se adapta a los requisitos específicos del proceso y a las necesidades operativas.
Nuestra capacidad

Experiencia en proyectos globales
Hemos realizado con éxito proyectos de ingeniería farmacéutica en múltiples países y regiones, atendiendo a diversas necesidades del sector.
Nuestra capacidad

Cumplimiento y asistencia
Garantizamos que todos los sistemas cumplen estrictos requisitos normativos y ofrecemos asistencia técnica continua durante todo el ciclo de vida de los equipos.
Nuestra capacidad
Servicios integrados de ingeniería farmacéutica
Desde el asesoramiento en las primeras fases hasta la explotación a largo plazo, nuestros servicios están diseñados para garantizar la conformidad, la fiabilidad y el rendimiento a lo largo de todo el ciclo de vida del proyecto.
01
Consulta de ingeniería
Apoyamos la planificación de proyectos en las primeras fases con conocimientos expertos de ingeniería, garantizando una definición clara de los requisitos del proceso y la dirección del sistema.
02
Diseño de sistemas a medida
Desarrollamos soluciones de ingeniería totalmente personalizadas en consonancia con los objetivos de producción, los requisitos normativos y las limitaciones de las instalaciones.
03
Entrega de proyectos llave en mano
Ejecutamos proyectos completos de principio a fin que abarcan el diseño, la fabricación, la integración y la validación de sistemas de producción farmacéutica.
04
Integración de procesos
Integramos equipos, automatización y tecnologías de procesos en sistemas de producción cohesivos diseñados para ofrecer eficacia, estabilidad y escalabilidad.
05
Calidad y conformidad
Llevamos a cabo una rigurosa gestión de la calidad durante todo el ciclo de vida del proyecto, garantizando la conformidad con las normas reglamentarias farmacéuticas mundiales.
06
Validación y documentación
Proporcionamos un soporte de validación estructurado que incluye documentación IQ, OQ, PQ y verificación del sistema para cumplir los requisitos de conformidad con las GMP.
07
Instalación y puesta en marcha
Garantizamos una instalación y puesta en marcha precisas in situ con supervisión técnica profesional y formación operativa.
08
Servicio de asistencia durante el ciclo de vida
Proporcionamos continuidad de servicio a largo plazo, incluida asistencia técnica, gestión de piezas de repuesto y optimización de sistemas a lo largo del ciclo de vida de los equipos.
3 pasos para su envasado alimentario personalizado
Ayudamos a los fabricantes de productos farmacéuticos y médicos con un flujo de trabajo de proyectos claro y eficaz, desde la definición de los requisitos iniciales hasta la entrega final del sistema.
Antes de empezar, por favor comparta la información básica de su proyecto para que podamos ofrecerle recomendaciones técnicas precisas.
Revisión de requisitos y planificación de sistemas
Analizamos sus necesidades de producción y definimos la solución de ingeniería más adecuada, incluyendo la disposición del proceso, la configuración del sistema y la viabilidad técnica.
Diseño técnico y confirmación de soluciones
Nuestro equipo de ingeniería desarrolla un diseño de sistema a medida con especificaciones técnicas detalladas, garantizando una alineación total antes de iniciar la producción.
Fabricación, instalación y entrega
3Fabricación, instalación y entregaTras la confirmación, procedemos a la producción controlada y coordinamos el envío global de acuerdo con su calendario.
Inicie su proyecto farmacéutico con confianza
Desde el diseño conceptual hasta la producción a gran escala, ofrecemos soluciones de ingeniería integradas adaptadas a sus necesidades.

IVEN ofrece soluciones integradas de ingeniería farmacéutica, con instalaciones fiables y conformes a las normas en todo el mundo.
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