IVEN Pharmatech est le fournisseur pionnier d'usines clés en main qui propose des solutions d'ingénierie intégrées pour les usines pharmaceutiques du monde entier, notamment pour les solutions IV, les vaccins, l'oncologie, etc., conformément aux BPF de l'UE, aux BPF cGMP de la FDA américaine, aux normes PICS et aux BPF de l'OMS.

Nous proposons la conception de projet la plus raisonnable, des équipements de haute qualité et un service personnalisé aux différentes usines pharmaceutiques et médicales, de A à Z, pour les solutions IV en poches souples sans PVC, les solutions IV en flacons PP, les solutions IV en flacons de verre, les flacons et ampoules injectables, les sirops, les comprimés et capsules, les tubes de prélèvement sanguin sous vide, etc.

SHANGHAI IVEN PHAMATECH est considéré comme un fournisseur leader de projets clés en main de solutions IV.

Dans nos offres clés en main, nous excluons généralement les éléments que le client peut se procurer localement à des prix raisonnables (comme les terrains, les bâtiments, les éléments de maçonnerie…).

IVEN propose également des projets clés en main et peut aider ses clients pour les tâches suivantes :

– Transfert de savoir-faire avancé pour les solutions IV supplémentaires en flacons de verre.

– Assistance après démarrage

– Matières premières et consommables

– Services publics noirs

• NaCl 0,18 – 2,7%
• Glucose 2,5 – 50%
• Solution de lactate de sodium (Hartmann)
• Lactate de Ringer
• Eau pour injection
• Eau stérile pour l'irrigation
• Chlorure de sodium 0,9% pour l'irrigation
• Chlorure de sodium
• Chlorure de potassium 0,15 – 0,3% dans du chlorure de sodium 0,9%
• Chlorure de potassium 0,15 – 0,3% dans du glucose 5%

• Acides aminés
• Émulsion de graisse

• Paracétamol
• Expandeurs de plasma
• Mannitol
• Chlorhydrate de lidocaïne 0,4% et glucose 5%
• Bicarbonate de sodium 1,26 – 4,2%
• Solution de phosphate IV
• Métronidazole
• Ciprofloxacine
• Lévofloxacine
• Fluconazole

Les normes de bonnes pratiques de fabrication (BPF) exigent une attention particulière aux procédures d'évaluation des risques et de vérification : “ … il est impératif, pour les bonnes pratiques de fabrication, d'identifier les activités de validation nécessaires pour démontrer la maîtrise des aspects critiques des opérations. Les modifications significatives apportées aux installations, aux équipements et aux procédés, susceptibles d'affecter la qualité du produit, doivent être validées. Une procédure d'évaluation des risques doit être utilisée pour déterminer le périmètre et l'étendue de la validation. ” Le plan directeur de validation vise à garantir la validation de tous les équipements et procédés susceptibles d'affecter la qualité, l'intégrité ou l'efficacité du produit ; il énonce les principes généraux à respecter lors de la validation et planifie les activités à mener à cette fin.

√ Ingénierie de base √ Ingénierie détaillée √ Qualification de la conception √ Station de prétraitement de l'eau d'entrée √ Systèmes d'eau pharmaceutique (eau adoucie, purifiée et distillée) √ Systèmes de traitement et de préparation de solutions pharmaceutiques √ Lignes de lavage, de remplissage, d'inspection et de conditionnement de flacons pharmaceutiques √ Salles blanches √ Revêtement époxy des sols/sol PVC √ Station de traitement de l'air et de CVC √ Autoclave √ Générateur de vapeur pure et circuit PS √ Laboratoires d'analyse (microbiologique/chimique) √ Plan directeur du site √ Plan directeur de validation √ Installation √ Formation √ Mise en service √ Dossiers techniques et documentation √ IQ/OQ √ Protocoles PQ √ Validation sur site √ Procédures opérationnelles standard √ Transfert initial de savoir-faire √ Pré-audit BPF √ Pièces de rechange pour n années

À ce jour, nous avons déjà fourni des centaines d'ensembles d'équipements pharmaceutiques et médicaux à plus de 40 pays. Parallèlement, nous avons accompagné nos clients dans la construction d'usines pharmaceutiques et médicales clés en main en Russie, en Ouzbékistan, au Tadjikistan, en Indonésie, en Thaïlande, en Arabie saoudite, en Irak, au Nigéria, en Ouganda, etc. Tous ces projets ont suscité l'enthousiasme de nos clients et de leurs gouvernements.

Parallèlement, nous avons accompagné nos clients dans la construction de plus de 40 usines pharmaceutiques et médicales clés en main aux États-Unis, en Ouzbékistan, au Tadjikistan, en Indonésie, en Thaïlande, en Arabie saoudite, en Irak, au Nigéria, en Ouganda, en Tanzanie, en Éthiopie, au Laos, au Myanmar, etc., principalement pour la production de solutions intraveineuses, de flacons et d'ampoules injectables. Tous ces projets ont été très bien accueillis par nos clients et leurs gouvernements respectifs.

Nous avons également exporté notre ligne de production de solutions IV en Allemagne.