solução por MARKET

Seu parceiro de confiança em equipamentos farmacêuticos na Indonésia

Com 20 anos de entrega de projetos globais em mais de 60 países, a IVEN Pharmatech fornece soluções prontas para uso em conformidade com GMP, adaptadas ao mercado farmacêutico de rápido crescimento da Indonésia.

Visão geral do mercado

Uma visão clara do cenário do mercado local

A Indonésia é o maior mercado farmacêutico do Sudeste Asiático, com projeção de ultrapassar 1,4 trilhão de dólares até 2025 e uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 8 a 101 trilhões de dólares. Uma população de mais de 270 milhões de habitantes e a expansão da cobertura do seguro saúde nacional (JKN) estão impulsionando uma demanda sem precedentes por medicamentos fabricados localmente. Com 85 a 901 trilhões de dólares em ingredientes farmacêuticos ativos ainda importados, o governo está incentivando agressivamente a capacidade de produção nacional, criando uma demanda massiva por equipamentos de fabricação farmacêutica e soluções completas para fábricas.

Demanda do mercado

Tendências de demanda no país

  • Expansão da produção local

    Os produtores indonésios estão construindo novas instalações que atendem aos padrões de Boas Práticas de Fabricação (GMP) para reduzir a dependência de importações e cumprir as exigências governamentais de localização da produção.
  • Capacidade para infusão intravenosa e injeção

    Hospitais e redes de saúde precisam de um fornecimento maior de soluções intravenosas e medicamentos injetáveis no mercado interno para atender a mais de 270 milhões de cidadãos.
  • Produção de Materiais Médicos

    O aumento dos gastos com saúde impulsiona a demanda por seringas, tubos de coleta de sangue e bolsas de sangue produzidos localmente.
  • Pressão para atualização regulatória

    A constante evolução dos processos de serialização e da aplicação das Boas Práticas de Fabricação (BPF) da BPOM exige que os fabricantes invistam em linhas de produção modernas e em conformidade com as normas.

Nosso conhecimento local

Experiência local, execução confiável

  • Já entregamos mais de 40 projetos farmacêuticos completos em todo o mundo, com experiência comprovada no atendimento a fabricantes do Sudeste Asiático.

  • Quatro bases de produção dedicadas garantem o controle total da cadeia de suprimentos — desde máquinas de envase até sistemas de tratamento de água e salas limpas.

  • Construímos com sucesso a primeira fábrica de soluções intravenosas com engenharia chinesa e em conformidade com as normas cGMP da FDA dos EUA, demonstrando capacidade regulatória de alto nível.

  • Suporte completo ao ciclo de vida do projeto: desde a consulta inicial e o projeto de engenharia até a instalação, validação, treinamento e serviço pós-venda durante toda a vida útil do projeto.

Produtos recomendados

Produtos selecionados para esse mercado

Conformidade e logística

Atendendo aos padrões locais com entrega confiável

Conformidade e certificação

  • Todos os equipamentos estão em conformidade com as GMP da UE, cGMP da FDA dos EUA, GMP da OMS e GMP da PIC/S, totalmente alinhados com os requisitos de inspeção de GMP da SFDA.

  • Pacotes completos de documentação de validação de IQ/OQ/PQ fornecidos para agilizar a aprovação da instalação pela SFDA e o licenciamento de GMP

  • Os projetos de engenharia apoiam as metas de localização da Visão 2030 e a elegibilidade de aquisição de compra garantida da NUPCO

Logística e entrega

  • Transporte marítimo direto de Xangai para Jacarta, Surabaya e outros importantes portos indonésios, com tempo de trânsito de 7 a 12 dias.

  • Uma equipe experiente em exportação cuida da documentação alfandegária, dos relatórios LKPM e da coordenação das licenças de importação.

  • O design modular da embalagem garante a entrega segura em todo o arquipélago da Indonésia.

caso

Instantâneo de sucesso

  • Fabricante líder de produtos farmacêuticos

    Java

    Construímos uma linha de produção completa de soluções intravenosas em bolsas flexíveis sem PVC, com capacidade anual superior a 20 milhões de bolsas. A instalação foi aprovada na inspeção de Boas Práticas de Fabricação (BPF) da BPOM e atingiu a produção plena em 14 meses após a assinatura do contrato.

  • Grande empresa de dispositivos médicos

    Jacarta

    Fornecemos uma linha automatizada de montagem de seringas e uma linha de coleta de sangue a vácuo com tubos. A capacidade de produção dobrou, enquanto as taxas de rejeição caíram para menos de 0,3%.

testemunho

Confiança dos clientes locais

  • “A IVEN entregou toda a nossa linha de infusão intravenosa dentro do prazo e com custo inferior ao orçado. Seus engenheiros permaneceram no local até que todos os protocolos de validação fossem concluídos.”

    Sr. A

    Diretor de Fábrica

  • “Desde a fase de projeto até o comissionamento, a equipe deles compreendeu os requisitos regulamentares indonésios melhor do que esperávamos de um fornecedor estrangeiro.”

    Sra. B

    Gerente de Compras

Suporte

FAQ

Sim. Todos os equipamentos são projetados de acordo com as normas GMP da OMS, GMP da UE e GMP PIC/S, que são totalmente reconhecidas pela BPOM.

Com certeza. Oferecemos soluções completas — desde o projeto das instalações e a fabricação dos equipamentos até a instalação, validação e treinamento da equipe.

As linhas de produção padrão são enviadas em 4 a 6 meses; projetos completos "chave na mão" geralmente são concluídos em 12 a 18 meses, dependendo do escopo.

Sim. Oferecemos suporte técnico vitalício, diagnóstico remoto, fornecimento de peças de reposição e visitas técnicas no local, quando necessário.

Fornecemos pacotes completos de documentação IQ/OQ/PQ e apoiamos sua equipe durante todo o processo de validação e conformidade.

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