Modulo Bioprocesso
Conforme alle norme GMP e certificato a livello globale.
Pienamente conforme agli standard EU GMP, US FDA e WHO per una facile approvazione a livello globale.
Capacità integrata "chiavi in mano"
Soluzioni complete, dalla progettazione alla consegna, pronte per l'uso.
Prestazioni e stabilità affidabili
Sistemi durevoli che garantiscono una produzione stabile e tempi di inattività ridotti.
Condividi questo prodotto
Introduzione
Fornire alle aziende farmaceutiche un sistema di preparazione liquida per prodotti biologici come vaccini, anticorpi monoclonali e proteine ricombinanti, comprensivo di preparazione del terreno di coltura, fermentazione, raccolta, preparazione del tampone e preparazione della soluzione.
Il sistema adotta un design modulare 3D, compatto, elegante e funzionale. I materiali principali, come serbatoi, pompe, scambiatori di calore, filtri, valvole, tubazioni, misuratori, ecc., necessari al sistema, sono selezionati tra i migliori marchi internazionali e nazionali per garantire la qualità complessiva del sistema. La scelta dell'hardware per il sistema di controllo delle apparecchiature si basa su moduli standard ampiamente utilizzati a livello mondiale. Tra questi, il PLC scelto è della serie Siemens 300 e l'HMI è dotata di touchscreen della serie MP277. La progettazione, l'ispezione e la composizione del controllo automatico sono conformi al modello V di GAMP5 e il modello software è compatibile con tutti i sistemi PLC S7. Il sistema è in grado di realizzare il controllo automatico della produzione, della pulizia e della sterilizzazione e di verificarne il funzionamento sulla base della valutazione del rischio, che comprende la valutazione del rischio (RA), la conferma della progettazione (DQ), la conferma dell'installazione (IQ) e la conferma del funzionamento (OQ), fornendo una documentazione completa di verifica.
















