Module Bioprocédés
Conforme aux BPF et certifié à l'échelle mondiale
Entièrement conforme aux normes BPF de l'UE, de la FDA américaine et de l'OMS pour une approbation mondiale sans encombre.
Capacité intégrée clé en main
Des solutions complètes, de la conception à la livraison, prêtes à l'emploi.
Performances et stabilité fiables
Des systèmes durables garantissant une production stable et des temps d'arrêt réduits.
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Introduction
Fournir aux entreprises pharmaceutiques un système de préparation liquide pour les produits biologiques tels que les vaccins, les anticorps monoclonaux et les protéines recombinantes, comprenant la préparation du milieu, la fermentation, la récolte, la préparation du tampon et la préparation finale.
Le système adopte une conception modulaire 3D, compacte, esthétique et fonctionnelle. Les principaux composants (cuves, pompes, échangeurs de chaleur, filtres, vannes, tuyauterie, compteurs, etc.) sont issus de marques internationales et nationales de renom, garantissant ainsi la qualité globale du système. Le choix du matériel du système de contrôle repose sur des modules standards largement utilisés dans le monde entier. L'automate programmable (PLC) est un Siemens série 300 et l'interface homme-machine (IHM) est un écran tactile MP277. La conception, le contrôle et la composition de l'automatisme sont conformes au modèle en V de GAMP5, et le logiciel est compatible avec tous les systèmes PLC S7. Le système permet le contrôle automatisé de la production, du nettoyage et de la stérilisation, et sa validation repose sur une analyse des risques (évaluation des risques [RA], validation de la conception [DQ], validation de l'installation [IQ], validation du fonctionnement [OQ]), fournissant un dossier de validation complet.
















