バイオプロセスモジュール
GMP準拠および世界的に認証済み
EU GMP、米国FDA、WHOの基準に完全に準拠しており、スムーズなグローバル承認を実現します。.
統合型ターンキー機能
設計から納品まで、運用準備が整ったエンドツーエンドのソリューションを提供します。.
信頼性の高い性能と安定性
耐久性に優れたシステムにより、安定した出力とダウンタイムの削減を実現します。.
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導入
ワクチン、モノクローナル抗体、組換えタンパク質などの生物学的製剤のための液体製剤システムを製薬会社に提供する。これには、培地調製、発酵、収穫、緩衝液調製、製剤調製が含まれる。.
このシステムは、コンパクトで美しく、かつゆったりとした3Dモジュール設計を採用しています。システムに必要なタンク、ポンプ、熱交換器、フィルター、バルブ、パイプ、メーターなどの主要材料は、システム全体の品質を保証するために、国内外の優れたブランドから選定されています。機器制御システムのハードウェア選定は、世界中で広く使用されている標準モジュールに基づいています。その中で、PLCはシーメンス300シリーズ、HMIはMP277シリーズのタッチスクリーンを採用しています。自動制御の設計、検査、構成はGAMP5のVモデルに準拠しており、ソフトウェアモデルはすべてのS7 PLCシステムに適しています。このシステムは、生産、洗浄、滅菌の自動制御を実現し、リスク評価（RA）、設計確認（DQ）、設置確認（IQ）、操作確認（OQ）を含むリスク評価に基づいてシステムを検証し、完全な検証ファイル一式を提供します。.
