отраслевое решение

Автоматизированные производственные линии для производства медицинских изделий и расходных материалов

Высокоскоростные системы сборки пробирок для взятия крови, шприцев, пакетов для крови и игл - разработаны в соответствии с международными стандартами качества и поставляются "под ключ" по всему миру.

Наш продукт Свяжитесь с нами

Обзор отрасли

Отрасль в обзоре

Объем мирового рынка оборудования для производства медицинских изделий в 2025 году оценивался в 19,24 млрд рупий (1 трлн рупий 4 триллиона долларов США) и, согласно прогнозам, достигнет 27,80 млрд рупий (1 трлн рупий 4 триллиона долларов США) к 2030 году, демонстрируя среднегодовой темп роста в 7,61 трлн рупий (7,61 трлн рупий 3 триллиона долларов США). Расходные материалы и одноразовые изделия составляют крупнейший сегмент, чему способствуют постоянный спрос, необходимость использования одноразовых изделий и их важнейшая роль в поддержании стерильности и соблюдении нормативных требований. Ключевые возможности существуют на развивающихся рынках с ростом инвестиций в инфраструктуру здравоохранения, что позволяет масштабировать и эффективно производить продукцию для удовлетворения растущего мирового спроса.

Применение продукции

Где используется наша продукция

  • 1

    Производственные линии для внутривенных инфузий

    Комплексные системы для приготовления растворов для внутривенного введения в мягких пакетах без ПВХ, полипропиленовых и стеклянных флаконах, от приготовления до розлива и стерилизации.
  • 2

    Линии розлива ампул и флаконов

    Высокоскоростные асептические линии розлива и герметизации инъекционных лекарственных форм, полностью соответствующие требованиям cGMP.
  • 3

    Заводы по производству твердых лекарственных форм для приема внутрь (ТЛД).

    Комплексное производство, включающее гранулирование, прессование таблеток, наполнение капсул, нанесение покрытий и блистерную упаковку таблеток и капсул.
  • 4

    Фармацевтические системы водоподготовки

    Системы получения, хранения и распределения очищенной воды (PW) и воды для инъекций (WFI), соответствующие стандартам фармакопеи.
  • 5

    Проектирование чистых помещений и систем отопления, вентиляции и кондиционирования воздуха.

    Проектирование всего объекта, включая классифицированные чистые помещения, зонирование систем отопления, вентиляции и кондиционирования воздуха, а также системы экологического мониторинга.

технологии

Проблемы и решения

  • Проблема: интеграция оборудования от разных производителей приводит к проблемам совместимости и узким местам в производстве.

    Решение: Комплексная поставка «под ключ» от одного поставщика — от проектирования технологических процессов и производства оборудования до чистых помещений, инженерных сетей и валидации в рамках одного контракта.

  • Проблема: несоответствие стандарту ISO 13485 и региональным нормативным требованиям задерживает запуск продукта.

    Решение: Все производственные линии предварительно спроектированы в соответствии со стандартами EU GMP, WHO GMP и PIC/S, что ускоряет сроки сертификации.

  • Проблема: Масштабирование производства от пилотного проекта до полномасштабного коммерческого производства без ущерба для стабильности качества.

    Решение: Модульная конструкция линии позволяет поэтапно расширять мощности, обеспечивая подтвержденную и воспроизводимую производительность на каждом этапе.

Преимущества

Почему выбирают нас?

  • Более 2500 производственных линий Поставки осуществляются в более чем 60 стран мира, компания обладает подтвержденным опытом в производстве медицинских изделий.

  • 4 собственных завода охватывает сборочное оборудование, водоподготовку, проектирование чистых помещений и автоматизированную упаковку.

  • Примерно 20 лет специализированный опыт в системах производства медицинских расходных материалов

  • Полный комплекс услуг «под ключ». — от разработки пользовательских требований и проектирования объектов до проверки качества на этапе ввода в эксплуатацию/эксплуатации/производственности и обучения операторов.

  • Вертикально интегрированное производство обеспечивает контроль качества основного оборудования на всех этапах — от исследований и разработок до окончательной поставки.

  • Индивидуальные конфигурации линий адаптировано к местным нормативным требованиям, возможностям и инфраструктуре.

дело

Снимок успеха

  • Государственная инициатива в области здравоохранения

    Западная Африка

    Построен полный комплекс оборудования для производства вакуумных пробирок для сбора крови, включая автоматизированные сборочные линии, чистое помещение и систему водоснабжения. Предприятие позволило наладить внутреннее производство 300 миллионов пробирок в год, значительно снизив зависимость от импорта.

  • Ведущий производитель медицинских товаров

    Южная Азия

    Установлены 3 высокоскоростные линии по сборке шприцев со встроенной упаковкой. Производственная мощность достигла 80 миллионов единиц в год в течение 8 месяцев после ввода в эксплуатацию, пройдя предварительную квалификацию ВОЗ по результатам первой проверки.

показания

Нам доверяют лидеры отрасли.

  • “Компания IVEN поставила нам весь завод по производству пробирок для сбора крови — оборудование, чистую комнату, систему водоснабжения, всё. От начала строительства до начала коммерческого производства мы перешли менее чем за 14 месяцев”.”

    Мистер А

    Генеральный директор

  • “Производственная линия по выпуску шприцев работает с периодичностью более 981 TP3T. Их команда послепродажного обслуживания оперативно и в течение нескольких часов решила наши проблемы на ранней стадии. Очень отзывчивый партнер”.”

    г-жа Р.

    Директор по производству

Поддержка

FAQ

Вакуумные пробирки для сбора крови, одноразовые шприцы, пакеты для крови, иглы для сбора крови и внутривенные наборы — с полностью интегрированной системой сборки, контроля качества и упаковки.

Да. Все оборудование и инженерные решения разработаны в соответствии со стандартами ISO 13485, EU GMP, WHO GMP и соответствующими региональными нормативными требованиями.

Полный спектр услуг по проекту — консультации по технологическим процессам, планировка завода, изготовление оборудования, строительство чистых помещений, системы водоснабжения, ввод в эксплуатацию, валидация (IQ/OQ/PQ) и обучение персонала.

Безусловно. Модульная архитектура производственной линии позволяет модернизировать мощности с минимальным временем простоя и без нарушения проверенных процессов.

Дистанционная диагностика, программы профилактического обслуживания, поставка запасных частей и выездное обслуживание региональными группами поддержки.

Решения для смежных отраслей

  • Фармацевтические системы очистки воды и инженерные решения для чистых помещений

    Системы производства чистого пара, отвечающие требованиям GMP, PW, WFI, а также дизайн чистых помещений, соответствующий стандартам ISO, - важнейшая основа коммунального хозяйства для любого фармацевтического производства.

  • Производственные системы, соответствующие требованиям GMP, для наполнения-финиша вакцин и биопроизводства

    От линий розлива в ампулы и флаконы до биореакторов, чистых помещений и систем водоснабжения - интегрированная инфраструктура производства вакцин, разработанная с учетом требований мировых регулирующих органов.

  • Автоматизированные линии для производства пакетов для крови, пробирок для сбора крови и устройств для переливания крови

    Полностью интегрированные производственные системы, отвечающие требованиям GMP, для изготовления расходных материалов для банковской крови - от изготовления пакетов для крови до сборки вакуумных пробирок и производства игл для сбора крови.

  • Комплексные производственные линии GMP для изготовления твердых пероральных дозировок

    От гранулирования и таблетирования до нанесения покрытия, наполнения капсул и упаковки - готовые решения для заводов OSD, разработанные с учетом требований мировых регулирующих органов.

  • Производственные линии для инъекционных и внутривенных растворов «под ключ» — от проектирования до поставки в соответствии со стандартами GMP.

    Интегрированные производственные системы, разработанные в соответствии со стандартами EU GMP, US FDA cGMP, WHO и PIC/S, — им доверяют производители фармацевтической продукции в более чем 60 странах.

  • Комплексные решения для фармацевтического производства, созданные в соответствии с мировыми стандартами GMP

    От линий для внутривенных инфузий до заводов по производству твердых пероральных доз - IVEN поставляет готовые системы фармацевтического производства, пользующиеся доверием в 70 с лишним странах.

  • Интегрированные системы биопроцессинга и решения для биофармацевтических заводов "под ключ

    От биореакторов и линий асептического розлива до чистых помещений и систем водоснабжения - полная производственная инфраструктура, соответствующая требованиям GMP, для производителей биопрепаратов по всему миру.

  • Комплексные решения GMP для производства онкологических препаратов

    От линий розлива инъекционных химиопрепаратов до систем пероральных твердых доз и онкологических комплексов "под ключ" - специально созданная инфраструктура, позволяющая быстрее выводить онкологические препараты на рынок.