решение МАРКЕТ
Фармацевтические производственные линии и готовые решения для Египта
От линий розлива внутривенных растворов и систем для инъекций до заводов OSD, оборудования для производства биологических препаратов и чистых помещений - производственная инфраструктура, отвечающая требованиям GMP, созданная для крупнейшей фармацевтической базы региона MENA и африканских ворот для экспорта фармацевтической продукции.
Четкое представление о ландшафте местного рынка
Фармацевтический рынок Египта достиг 6,5 млрд долларов США в 2024 году и, по прогнозам, достигнет 13,8 млрд долларов США к 2033 году, демонстрируя среднегодовой темп роста в 8,741 тыс. тонн. Египет обладает крупнейшей базой по производству лекарственных препаратов на Ближнем Востоке и в Северной Африке, на которую приходится почти 301 тыс. тонн регионального рынка, с 170-200 фармацевтическими компаниями и уровнем самообеспеченности в 91,31 тыс. тонн по объему производства лекарств. Тем не менее, Египет по-прежнему ежегодно импортирует фармацевтической продукции на сумму около 1 тыс. тонн, включая готовые лекарства и активные ингредиенты, а также почти 801 тыс. тонн сырья для производства лекарств, что делает локализацию фармацевтической промышленности, расширение мощностей и рост экспорта национальными стратегическими приоритетами в рамках программы «Видение Египта 2030».
Тенденции спроса в стране
-
Локализация фармацевтического производства
Президент Абдель Фаттах ас-Сиси поручил правительству разработать исполнительный план, направленный на расширение локализации фармацевтической промышленности, при этом правительство сосредоточит внимание на локализации специализированных фармацевтических препаратов, прежде всего лекарств от онкологических и иммунодефицитных заболеваний, радиоактивных красителей и детских молочных смесей. -
Производство инъекционных препаратов, растворов для внутривенного введения и биопрепаратов.
В настоящее время Египет импортирует около 951 тыс. тонн онкологических препаратов, и развитие внутренних мощностей по производству стерильных инъекционных препаратов, внутривенных растворов, биологических препаратов, биоаналогов и вакцин является одним из главных национальных приоритетов. -
Производство лекарственных препаратов открытого типа и дженериков
Около 701 тыс. тонн продукции приходится на дженерики, и рынок переживает резкий рост спроса на дженерики благодаря их доступности и невысокой стоимости, что делает расширение производственных линий по выпуску таблеток и капсул ключевым направлением инвестиций. -
Расширение экспортно-ориентированных производственных мощностей
В 2024 году Египет экспортировал фармацевтическую продукцию в более чем 147 стран, и агентство Fitch прогнозирует, что экспорт фармацевтической продукции из Египта вырастет почти на 401 тыс. 300 тонн в период с 2025 по 2029 год, что приведет к росту спроса на новые производственные мощности, соответствующие стандартам GMP и ориентированные на экспортные рынки Африки, Ближнего Востока и всего мира.
Местный опыт, надежное исполнение
-
Подтвержденный опыт успешной реализации проектов в регионе Ближнего Востока и Северной Африки — более 2500 производственных линий развернуты в более чем 60 странах, а также обширный опыт работы с фармацевтическими рынками Ближнего Востока и Северной Африки.
-
Соответствие стандартам EDA и международным стандартам GMP — Все системы разработаны с учетом требований стандартов GMP ВОЗ, GMP ЕС, cGMP Управления по контролю за продуктами и лекарствами США и полностью соответствуют требованиям инспекций EDA. Инспекционный отдел EDA проводит проверки заводов для обеспечения соответствия стандартам GMP ВОЗ и местным нормативным актам.
-
Полный комплекс EPC под ключ - от консалтинга и разработки технологического процесса до производства оборудования, строительства чистых помещений, монтажа коммуникаций, проверки IQ/OQ/PQ, передачи технологий и обучения операторов - один партнер, один контракт.
-
Разработанные с учетом стратегических приоритетов Египта решения, адаптированные для локализации производства онкологических препаратов, биопрепаратов, растворов для внутривенного введения и дженериков, предназначены как для внутреннего рынка, так и для экспорта в Африку/регион Ближнего Востока и Северной Африки, включая требования фармацевтических парков и производственных площадок в экономической зоне Суэцкого канала.
Избранные продукты для этого рынка
-
Чистая комната
Введение Система чистых помещений lVEN предоставляет комплексные услуги по проектированию, производству, монтажу и вводу в эксплуатацию в проектах по очистке кондиционирования воздуха строго в соответствии с действующими стандартами и международной системой качества ISO/GMP. Мы создали отделы строительства, обеспечения качества, экспериментальных животных и другие производственные и исследовательские отделы. Поэтому мы можем удовлетворить потребности в очистке, кондиционировании, стерилизации,... -
Линия сборки пробирок для отбора проб вирусов
Подробное описание продукта Краткое введение Наша линия сборки пробирок для отбора проб вирусов в основном используется для заполнения транспортной среды в пробирки для отбора проб вирусов. Она имеет высокую степень автоматизации, высокую эффективность производства, хороший контроль процесса и контроль качества. Видео о продукции Производственный процесс Вручную загружаем пробирку и крышку в бункер, и ставим... -
Автоматическая блистерная упаковочная и картонирующая машина
Линия обычно состоит из нескольких машин, в том числе блистерной машины, картонатора и этикетировщика. Блистерная машина используется для формирования блистерных упаковок, картонатор - для упаковки блистерных упаковок в картонные коробки, а этикетировщик - для нанесения этикеток на картонные коробки. -
Резервуар для хранения
Детальное описание продукта Введение Данное оборудование может быть использовано в медицине, пищевой, химической промышленности, для хранения жидких материалов. Имеет красивый внешний вид, простое управление, бак оснащен автоматической вращающейся чистящей головкой, чтобы обеспечить тщательную очистку, материалы используются SUS304 или SUS316L, с зеркальной полировкой или матовой обработкой поверхности, соответствуют стандарту GMP. Видео о продукте Параметры Модель...
Соответствие местным стандартам и надежная доставка
Соответствие требованиям и сертификация
Логистика и доставка
Снимок успеха
-
Фармацевтическое производство
Построен интегрированный комплекс для производства инъекционных препаратов, включающий линию розлива во флаконы с лиофилизацией, систему для инъекций воды (WFI), чистую комнату класса A/B и автоматизированную упаковку. Комплекс успешно прошел проверку EDA GMP с первого аудита и достиг годовой мощности розлива и упаковки в 30 миллионов флаконов, что позволило клиенту поставлять онкологические и антибиотические препараты на внутренний рынок, а также экспортировать их в 8 африканских стран.
-
Компания по производству дженериков
Поставка комплектного завода по производству твердых лекарственных форм «под ключ», включающего линии по производству таблеток и капсул, систему очистки воды, чистую комнату и блистерную упаковку. Проект был завершен за 15 месяцев и получил лицензию на эксплуатацию в соответствии с требованиями EDA, что позволило производить 20 дженериков для внутреннего рынка и экспорта в страны Ближнего Востока и Северной Африки — с годовой мощностью 600 миллионов таблеток и 150 миллионов капсул.
Доверие местных клиентов
-
“Компания IVEN поставила нам весь комплекс оборудования для производства инъекционных препаратов ”под ключ» — линию розлива, лиофилизатор, чистую комнату, систему водоснабжения и упаковку. Их понимание требований EDA и стандартов GMP ВОЗ значительно ускорило получение нами разрешений. Теперь мы экспортируем продукцию на несколько африканских рынков».”
Доктор Х.
Вице-президент по производству
-
“Их решение для завода по производству твердых лекарственных форм позволило нам выполнить все работы в рамках одного контракта — от гранулирования до упаковки. Передача технологий была тщательной, и наши египетские операторы были готовы к производству в течение нескольких недель после ввода в эксплуатацию”.”
Миссис
Директор завода
FAQ
Сопутствующие рыночные решения
Фармацевтические производственные линии и решения "под ключ" для России
От линий розлива растворов для внутривенного вливания и заводов OSD до инъекционных систем, оборудования для производства биологических препаратов и чистых помещений - производственная инфраструктура, соответствующая требованиям GMP, созданная для реализации стратегии импортозамещения и локализации полного цикла в рамках программы "Фарма 2030".
Фармацевтическое оборудование и решения "под ключ" для Лаоса в соответствии с требованиями GMP
Благодаря успешной сдаче "под ключ" фармацевтических заводов в Лаосе и 40 с лишним реализованным проектам по всему миру, компания IVEN является вашим проверенным партнером по строительству готовых к производству объектов в ЛНДР.
Фармацевтические производственные линии и решения "под ключ" для Узбекистана
От линий для приготовления растворов для внутривенного вливания и установок для приготовления ОСД до систем розлива инъекционных препаратов и чистых помещений - производственная инфраструктура, соответствующая требованиям GMP, созданная для крупнейшего и быстрорастущего фармацевтического рынка Центральной Азии.
Фармацевтические решения и оборудование "под ключ" для рынка США
Первая китайская фармацевтическая инжиниринговая компания, поставившая полный завод "под ключ" по производству внутривенных растворов в соответствии с требованиями FDA cGMP на территории США - 40 с лишним проектов в 20 с лишним странах.
