산업별 솔루션
제약 정수 시스템 및 클린룸 엔지니어링 솔루션
모든 제약 제조 시설의 중요한 유틸리티 백본인 ISO 등급 클린룸 설계와 결합된 GMP 준수 PW, WFI 및 청정 증기 발생 시스템입니다.
산업 개요
세계 제약용수 시장은 2025년 474억 7천만 달러 규모로 성장했으며, 2034년에는 연평균 85억 5천만 달러(TP3T)의 성장률로 993억 달러를 넘어설 것으로 예상됩니다. 한편, 클린룸 기술 시장은 2025년 100억 4천만 달러 규모였으며, 2031년에는 연평균 67억 8천만 달러(TP3T)의 성장률로 148억 8천만 달러에 이를 것으로 추정됩니다. 이러한 성장은 바이오의약품 및 바이오시밀러 생산 증가, 고품질수 수요 증가, 엄격한 규제, 그리고 제약 제조 시설의 글로벌 확장 등에 힘입은 것입니다. 신흥 시장 전반에 걸쳐 새로운 GMP 시설이 확산됨에 따라 통합 정수 및 클린룸 인프라에 대한 수요는 계속해서 증가하고 있습니다.
당사 제품이 사용되는 곳
-
1
정맥 주입 생산 라인
PVC가 아닌 연질 백, PP 병 및 유리병에 담긴 정맥 주사액 제조를 위한 조제부터 충전 및 멸균에 이르는 완벽한 시스템. -
2
앰플 및 바이알 충전 라인
cGMP 요건을 완벽하게 준수하는 주사제 제형용 고속 무균 충전 및 밀봉 라인. -
3
경구용 고형제(OSD) 식물
정제 및 캡슐 제조를 위한 과립화, 정제 압축, 캡슐 충전, 코팅 및 블리스터 포장 공정을 통합적으로 운영합니다. -
4
제약용수 처리 시스템
약전 기준을 충족하는 정제수(PW) 및 주사용수(WFI)의 생성, 저장 및 유통 시스템. -
5
클린룸 및 HVAC 엔지니어링
기밀 클린룸, HVAC 구역 설정 및 환경 모니터링 시스템을 포함한 전체 시설 설계.
문제점 및 해결책
왜 우리를 선택해야 할까요?
-
전용 수처리 공장 — 자체 RO, EDI, 증류 및 분배 시스템 제조를 통해 완벽한 품질 관리 제공
-
2,500개 이상의 생산 라인 통합 유틸리티 시스템을 통해 지원됩니다. 60개국 이상
-
40개 이상의 턴키 방식 제약 공장 하나의 계약으로 물, 클린룸 및 공정 장비를 공급했습니다.
-
다중 표준 GMP 준수 (EU, FDA, WHO, PIC/S 기준 충족) 모든 유틸리티 시스템에 내장
-
전체 라이프사이클 서비스 — 컨설팅, P&ID 설계, 제작, 설치, IQ/OQ/PQ 검증 및 시운전 후 지원
-
4개의 자사 소유 공장 제약 기계, 수처리, 클린룸 및 포장 분야 - 수직 통합 공급
성공 스냅샷
-
국가 제약 제조업체
주사제 생산 시설에 PW/WFI 생성, 청정 증기, 저장/분배 루프 및 C/D 등급 클린룸을 포함한 완벽한 유틸리티 패키지를 제공했습니다. 이 시스템은 첫 번째 감사에서 WHO GMP 검사를 통과했으며, 첫 18개월 동안 수질 기준 위반 사례 없이 연간 2천만 개의 바이알 생산을 지원했습니다.
-
제네릭 제약 회사
신규 OSD 제조 공장에 통합 클린룸 엔지니어링(ISO 7/8) 및 정수 시스템을 공급했습니다. 프로젝트는 10개월 만에 완료되었으며, PIC/S GMP 인증을 획득하여 고객사가 첫 해에 12개 규제 시장에 제품을 수출할 수 있도록 지원했습니다.
업계 선두주자들이 신뢰하는 기업
-
“IVEN은 턴키 프로젝트의 일환으로 당사의 전체 정수 시스템과 클린룸을 설계 및 구축했습니다. 유틸리티-공정 통합을 담당하는 단일 파트너 덕분에 책임 소재를 가리는 일이 없었고 검증에 소요되는 시간을 몇 달이나 단축할 수 있었습니다.”
J씨
엔지니어링 부사장
-
“"그들의 수처리팀은 처음부터 여러 시장에 걸쳐 적용되는 약전 요건을 정확히 이해했습니다. 시스템은 1년 넘게 지속적으로 가동되어 왔으며, 수질은 항상 규정을 준수하고 있습니다."”
W 박사
품질 관리 책임자
