2005년 설립 - GMP 준수
통합 제약 의료 엔지니어링 솔루션
상하이 아이벤 파마텍은 전 세계 제약 공장 및 의료 기기 시설에 EU GMP, 미국 FDA, WHO GMP 및 PIC/S 표준을 완벽하게 준수하는 턴키 프로젝트를 제공합니다.
2005년 설립 - GMP 준수
통합 제약 의료 엔지니어링 솔루션
상하이 아이벤 파마텍은 전 세계 제약 공장 및 의료 기기 시설에 EU GMP, 미국 FDA, WHO GMP 및 PIC/S 표준을 완벽하게 준수하는 턴키 프로젝트를 제공합니다.
제약 산업에서 20년간의 턴키 프로젝트 경험
상하이 아이벤 파마텍 엔지니어링 유한 회사는 2005 년에 설립되어 제약 기계, 채혈 튜브 기계, 수처리 장비 및 자동 포장 및 지능형 물류 시스템을위한 4 개의 전문 공장을 보유하고 있으며 EU GMP / 미국 FDA GMP, WHO GMP, PIC / S GMP 원칙 등에 따라 전 세계 제약 공장 및 의료 공장에 통합 엔지니어링 솔루션을 제공합니다 ...
프로젝트 엔지니어링 설계
제약 및 의료 생산 요구 사항에 맞춘 엔드투엔드 엔지니어링 설계로 효율성, 규정 준수 및 확장성을 보장합니다.
제약 산업을 위한 턴키 프로젝트
설계, 제조, 설치, 검증을 아우르는 완벽한 턴키 솔루션으로 생산 시설을 완벽하게 운영할 수 있습니다.
제약 제조를 위한 GMP 표준
모든 시스템은 품질, 안전 및 규정 준수를 보장하기 위해 국제 GMP 표준에 따라 엄격하게 설계 및 구축되었습니다.
종합적인 장비 솔루션
개별 기계부터 전체 생산 라인에 이르기까지 다양한 제약 및 의료 제조 장비를 제공합니다.
제약 및 의료 산업 솔루션
당사는 전 세계 제약 공장 및 의료 공장을 위한 통합 엔지니어링 솔루션을 EU GMP/미국 FDA GMP, WHO GMP, PIC/S GMP 원칙 등에 따라 제공하고 있습니다.
4개의 전문 제조 기지
상하이에 4개의 전용 공장을 보유한 IVEN은 제약 기계부터 지능형 물류에 이르는 전체 생산 체인을 포괄합니다.
헬스케어 제조 역량 강화
당사의 장비와 턴키 솔루션은 전 세계 다양한 제약 및 의료 분야의 제조를 지원합니다.
IVEN의 장점
전 세계 제약 및 의료 제조업체가 IVEN을 엔지니어링 파트너로 신뢰하는 6가지 이유.
20년간 쌓아온 업계 전문성
2005년부터 제약 및 의료 장비 엔지니어링 분야에서 심도 있는 전문 지식을 축적하여 2,500개 이상의 생산 라인과 40개 이상의 턴키 프로젝트를 완료했습니다.
완벽한 GMP 준수
우리가 제공하는 모든 솔루션은 EU GMP, 미국 FDA GMP, WHO GMP 및 PIC/S GMP 표준을 충족하여 가장 엄격한 규제 심사를 통과할 수 있도록 보장합니다.
4개의 통합 제조 기지
제약 기계, 의료 기기, 수처리 및 포장 시스템 전용 공장을 통해 품질에 대한 모든 측면을 자체적으로 관리합니다.
진정한 턴키 기능
프로젝트 엔지니어링 설계와 장비 제조부터 설치, 시운전, 검증(IQ/OQ/PQ)까지 모든 것을 처리합니다.
글로벌 서비스 네트워크
60개 이상의 국가에 프로젝트를 제공한 다국어 엔지니어링 팀은 전 세계에서 연중무휴 24시간 기술 지원과 예비 부품 공급을 제공합니다.
종합 문서
전체 IQ/OQ/PQ 검증 문서, 장비 성능 검증 보고서, 규제 제출을 위한 지속적인 기술 컨설팅을 제공합니다.
전체 수명 주기 프로젝트 지원
초기 상담부터 애프터서비스까지 IVEN은 제조 프로젝트의 모든 단계에서 고객을 지원합니다.
01
사전 판매 기술 지원
프로젝트 준비 과정에 참여하여 프로젝트 계획, 장비 선택, 시설 레이아웃 및 GMP 준수 요건에 대한 전문가 조언을 제공합니다.
02
판매 중인 프로젝트 관리
계약이 체결된 프로젝트에 대해서는 계약 체결부터 프로젝트의 최종 점검 및 인수까지 전반적인 과정을 아우르는 프로젝트 관리를 수행합니다.
03
제공되는 기술 문서
설치 적격성 데이터(IQ), 성능 적격성 데이터(PQ), 운영 적격성 데이터(OQ), 장비 성능 검증
04
판매 후 서비스
고객 장비 파일을 구축하고, 예비 부품의 공급망을 중단 없이 유지하며, 고객의 기술 업데이트 및 교체에 대한 조언을 제공합니다.
뉴스 및 인사이트
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