Bioreator
Em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (GMP) e com certificação global.
Totalmente em conformidade com as normas EU GMP, US FDA e OMS para uma aprovação global sem problemas.
Capacidade Integrada Chave na Mão
Soluções completas, do projeto à entrega, prontas para operação.
Desempenho e estabilidade confiáveis
Sistemas duráveis que garantem produção estável e redução do tempo de inatividade.
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Introdução
A IVEN oferece serviços profissionais em projeto de engenharia, processamento e fabricação, gerenciamento de projetos, verificação e serviço pós-venda. Fornece soluções personalizadas para empresas biofarmacêuticas, como as de vacinas, medicamentos com anticorpos monoclonais, medicamentos com proteínas recombinantes e outras, desde a fase laboratorial e testes piloto até a produção em escala industrial. Dispõe de uma gama completa de biorreatores para cultura de células de mamíferos e soluções de engenharia inovadoras.
O projeto e a fabricação dos biorreatores seguem rigorosamente as normas GMP e os requisitos ASME-BPE, adotando um design profissional, fácil de usar e modular, com combinações estruturais perfeitas e flexíveis para atender às necessidades do cultivo celular em lote. O biorreator é composto por uma unidade de tanque, uma unidade de agitação, uma unidade de controle de temperatura da camisa de aquecimento, uma unidade de entrada de ar de quatro vias, uma unidade de exaustão, uma unidade de alimentação e reposição, uma unidade de amostragem e coleta, uma unidade de controle de automação e uma unidade de meio de cultura comum.
O programa de autocontrole está em conformidade com a norma internacional S88, com uma estrutura clara, registro completo de dados históricos, armazenamento, gerenciamento, exibição de gráficos de tendências e funções de análise de dados de treinamento, em conformidade com o GAMP5; função de trilha de auditoria (registro eletrônico/assinatura eletrônica), em conformidade com o CFR 21 PARTE 11. O produto é adequado para o cultivo em suspensão total, cultivo em suporte de lâmina e cultivo em microcarregadores de medicamentos biológicos, como anticorpos e vacinas (como vacina antirrábica, vacina contra febre aftosa) e outros medicamentos biológicos em escala piloto e de produção.
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Linha de produção de montagem de agulha para coleta de sangue
Introdução A máquina de montagem de agulhas para coleta de sangue é utilizada para a montagem de agulhas tipo caneta para coleta de sangue. É totalmente automática. Operação fácil e segura com controle individual por PLC e IHM, necessitando apenas de 3 a 4 operadores para operar toda a linha de produção com eficiência. Comparada com outros fabricantes, nossa máquina de montagem de agulhas para coleta de sangue possui dimensões gerais menores... -

Máquina de montagem de seringas
Detalhes do Produto: Máquina de Montagem de Seringas Nossa Máquina de Montagem de Seringas é utilizada para a montagem automática de seringas. Ela pode produzir todos os tipos de seringas, incluindo as do tipo Luer Slip, Luer Lock, etc. Nossa Máquina de Montagem de Seringas possui um display LCD para exibir a velocidade de alimentação e permite o ajuste individual da velocidade de montagem, com contagem eletrônica. Alta eficiência, baixo custo...
Seu parceiro de confiança em Engenharia farmacêutica
A Shanghai IVEN Pharmatech Engineering Co., Ltd. foi fundada em 2005 e opera quatro fábricas profissionais especializadas em máquinas farmacêuticas, máquinas para tubos de coleta de sangue, equipamentos de tratamento de água e sistemas de embalagem automática e logística inteligente.
Fornecemos soluções de engenharia integradas de ponta a ponta para fábricas farmacêuticas e médicas em todo o mundo, garantindo a conformidade com os mais rigorosos padrões internacionais de GMP.
4 Fábricas especializadas
Farmacêutica, médica, tratamento de água, sistemas de embalagem
Mais de 60 países atendidos
Rede de entrega global em todos os continentes
Mais de 40 projetos prontos para uso
Soluções completas de fábrica, desde o projeto até o comissionamento
Conformidade com GMP
Padrões certificados pela UE, FDA dos EUA, OMS e PIC/S
O que fazemos?
Nossa solução de engenharia integrada abrange salas limpas, serviços públicos, tratamento de água, processos de produção e automação. Oferecemos serviços profissionais que incluem:
Como lidar com os problemas do projeto
A IVEN personaliza cuidadosamente as soluções prontas para uso para ajudar os clientes a conquistar reputação e status elevados.
Soluções de serviço padrão

Capacidade de engenharia
Fornecemos soluções de engenharia de ponta a ponta para sistemas de produção farmacêutica, projetadas para garantir eficiência, estabilidade e conformidade.
Nossa capacidade

Sistema de garantia de qualidade
Implementamos um rigoroso controle de qualidade durante todo o ciclo de vida do projeto para garantir um desempenho confiável e consistente do sistema.
Nossa capacidade

Serviço de projeto One-Stop
Oferecemos suporte completo ao projeto, desde a consulta inicial até a operação de longo prazo, garantindo um processo de implementação tranquilo e eficiente.
Nossa capacidade

Capacidade de personalização
Cada sistema de produção é adaptado para atender aos requisitos específicos do processo e às necessidades operacionais.
Nossa capacidade

Experiência em projetos globais
Entregamos com sucesso projetos de engenharia farmacêutica em vários países e regiões, atendendo a diversas necessidades do setor.
Nossa capacidade

Conformidade e suporte
Garantimos que todos os sistemas atendam a requisitos regulatórios rigorosos e fornecemos suporte técnico contínuo durante todo o ciclo de vida do equipamento.
Nossa capacidade
Serviços integrados de engenharia farmacêutica
Desde a consultoria em estágio inicial até a operação de longo prazo, nossos serviços são projetados para garantir a conformidade, a confiabilidade e o desempenho em todo o ciclo de vida do projeto.
01
Consulta de engenharia
Apoiamos o planejamento de projetos em estágio inicial com uma visão de engenharia especializada, garantindo uma definição clara dos requisitos do processo e da direção do sistema.
02
Projeto de sistema sob medida
Desenvolvemos soluções de engenharia totalmente personalizadas, alinhadas com os objetivos de produção, os requisitos regulamentares e as restrições das instalações.
03
Entrega de projetos turnkey
Executamos a entrega completa de projetos de ponta a ponta, abrangendo o projeto, a fabricação, a integração e a validação de sistemas de produção farmacêutica.
04
Integração de processos
Integramos equipamentos, automação e tecnologias de processo em sistemas de produção coesos projetados para eficiência, estabilidade e escalabilidade.
05
Qualidade e conformidade
Implementamos um rigoroso gerenciamento de qualidade durante todo o ciclo de vida do projeto, garantindo o alinhamento com os padrões regulatórios farmacêuticos globais.
06
Validação e documentação
Fornecemos suporte de validação estruturada, incluindo documentação de IQ, OQ, PQ e verificação do sistema para atender aos requisitos de conformidade com GMP.
07
Instalação e comissionamento
Garantimos a instalação e o comissionamento precisos no local com supervisão técnica profissional e treinamento operacional.
08
Suporte de serviço de ciclo de vida
Fornecemos continuidade de serviço de longo prazo, incluindo suporte técnico, gerenciamento de peças sobressalentes e otimização do sistema durante todo o ciclo de vida do equipamento.
3 etapas para sua embalagem personalizada para alimentos
Apoiamos os fabricantes de produtos farmacêuticos e médicos com um fluxo de trabalho de projeto claro e eficiente - desde a definição dos requisitos iniciais até a entrega final do sistema.
Antes de começarmos, compartilhe as informações básicas do seu projeto para que possamos fornecer recomendações técnicas precisas.
Revisão de requisitos e planejamento do sistema
Analisamos suas necessidades de produção e definimos a solução de engenharia mais adequada, incluindo o layout do processo, a configuração do sistema e a viabilidade técnica.
Projeto de engenharia e confirmação da solução
Nossa equipe de engenharia desenvolve um projeto de sistema sob medida com especificações técnicas detalhadas, garantindo o alinhamento total antes do início da produção.
Fabricação, instalação e entrega
3Fabricação, instalação e entregaApós a confirmação, prosseguimos com a produção controlada e coordenamos o envio global de acordo com sua programação.
Inicie seu projeto farmacêutico com confiança
Desde o projeto conceitual até a produção em escala total, oferecemos soluções de engenharia integradas e adaptadas às suas necessidades.

A IVEN fornece soluções integradas de engenharia farmacêutica, proporcionando instalações compatíveis e confiáveis em todo o mundo.
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